Коррекция V-образного косоглазия путем поэтапной рецессии нижней косой мышцы. (Pattern)
23 марта 2023 г. обновлено: Heba Shafik, Tanta University
Оценка степени рецессии нижней косой мышцы для коррекции различных степеней V-образного косоглазия
V-образное косоглазие является наиболее распространенным из алфавитных узоров.
Его идентификация необходима для планирования правильного хирургического лечения.
Ступенчатая рецессия является очень логичным подходом к лечению гиперактивности нижней косой мышцы живота (IOOA).
Цель: оценить эффективность поэтапной рецессии нижней косой мышцы для коррекции различных степеней V-образной формы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
проспективное интервенционное исследование для сорока пациентов с V-образным косоглазием и первичной гиперреакцией нижней косой мышцы живота будет оцениваться с помощью теста покрытия призмы для оценки степени IOOA и амплитуды V-образного косоглазия.
Степень рецессии IO мышцы зависит от амплитуды V-паттерна и степени IOOA.
Рецессия 8 мм для амплитуды от 7,5 до 10 градусов и легкого IOOA (10 или +1), рецессия 10 мм для амплитуды 11-15 градусов и умеренного IOOA (11-15 или +2) и максимальная рецессия для амплитуды более 15 градусов и выраженная IOOA (более 15 градусов или +3).
Одновременная коррекция горизонтального отклонения будет производиться на том же сидении.
Продолжение через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ELGharbia
-
Tanta, ELGharbia, Египет, 1333
- Faculty of Medicine
-
-
El Gharbeya
-
Tanta, El Gharbeya, Египет, 1333
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Случаи с V-образным косоглазием с возрастом пациентов будут ≥3 лет.
Критерий исключения:
- - Структурная офтальмологическая патология
- Значительная задержка нервно-психического развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: v паттерн экзотропия
v пациенты с экзотропией паттерна с ассоциированной гиперреакцией нижней косой мышцы живота
|
. Степень рецессии IO мышцы зависит от амплитуды V-паттерна и степени IOOA.
Рецессия 8 мм для амплитуды от 7,5 до 10 градусов и легкой IOOA (10 градусов или +1), рецессия 10 мм для амплитуды 11-15 градусов и средней IOOA (11-15 или +2) и максимальная рецессия для амплитуды более 15 градусов и с пометкой IOOA (более 15 градусов или +3).
Параллельная коррекция горизонтального отклонения выполнялась в том же положении.
|
|
Активный компаратор: Узорная эзотропия
v паттерн эзотропии у пациентов с гиперреакцией нижней косой мышцы живота
|
. Степень рецессии IO мышцы зависит от амплитуды V-паттерна и степени IOOA.
Рецессия 8 мм для амплитуды от 7,5 до 10 градусов и легкой IOOA (10 градусов или +1), рецессия 10 мм для амплитуды 11-15 градусов и средней IOOA (11-15 или +2) и максимальная рецессия для амплитуды более 15 градусов и с пометкой IOOA (более 15 градусов или +3).
Параллельная коррекция горизонтального отклонения выполнялась в том же положении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ортотропия в основном положении без эзотропии или экзотропии v-паттерна.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
путем измерения дальнего угла косоглазия в основном и верхнем взгляде менее 10 призменных диоптрий.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нет гиперактивности нижней косой
Временное ограничение: 6 месяцев
|
2. Нет гипертропии в приведенном положении. Ступенчатая рецессия внутрикостной мышцы зависит от амплитуды V-образной формы и степени IOOA.
Рецессия на 8 мм для амплитуды от 7,5 до 10 градусов и легкой IOOA (10 градусов или +1), рецессия 10 мм для амплитуды 11-15 градусов и средней IOOA (11-15 или +2) и максимальная рецессия для амплитуды более 15 градусов и выраженная IOОА ( 15 или +3).
Параллельная коррекция горизонтального отклонения выполнялась в том же положении.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34123/9/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .