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Correction du strabisme en V par régression graduée du muscle oblique inférieur . (Pattern)

23 mars 2023 mis à jour par: Heba Shafik, Tanta University

Évaluation de la récession graduée du muscle oblique inférieur pour la correction de différents grades de strabisme en V

Le strabisme en forme de V est le plus courant des motifs alphabétiques. Son identification est essentielle pour planifier une bonne prise en charge chirurgicale. La récession graduée est une approche très logique pour traiter l'hyperaction oblique inférieure (IOOA). L'objectif est d'évaluer l'efficacité de la régression graduée du muscle oblique inférieur pour la correction des différents grades du motif en V.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude interventionnelle prospective pour quarante patients atteints de strabisme en forme de V et d'hyperréaction oblique inférieure primaire sera évaluée par un test de couverture de prisme pour évaluer le degré d'IOOA et l'amplitude du motif en V. La récession graduée du muscle IO dépend de l'amplitude du motif en V et du degré d'IOOA. Récession de huit mm pour une amplitude de 7,5 à 10 degrés et une légère IOOA (10 ou +1), une récession de 10 mm pour une amplitude de 11 à 15 degrés et une IOOA modérée (11-15 ou +2) et une récession maximale pour une amplitude supérieure à 15 degrés et marquée IOOA (plus de 15 degrés ou +3). La correction simultanée de la déviation horizontale sera effectuée lors de la même séance. Suivi après 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • ELGharbia
      • Tanta, ELGharbia, Egypte, 1333
        • Faculty of medicine
    • El Gharbeya
      • Tanta, El Gharbeya, Egypte, 1333
        • Faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les cas de strabisme en V avec l'âge des patients seront ≥ 3 ans.

Critère d'exclusion:

  • - Pathologie oculaire structurelle
  • Retard important du développement neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: exotropie en forme de v
patients présentant une exotropie de type v avec réaction excessive associée à l'oblique inférieur
Procédure: récession progressive du muscle oblique inférieur
. La récession graduée du muscle IO dépend de l'amplitude du motif en V et du degré d'IOOA. Récession de huit mm pour une amplitude de 7,5 à 10 degrés et une légère IOOA (10 degrés ou +1), une récession de 10 mm pour une amplitude de 11 à 15 degrés et une IOOA modérée (11 -15 ou +2) et une récession maximale pour une amplitude supérieure à 15 degrés et marqué IOOA (plus de 15 degrés ou +3). La correction simultanée de la déviation horizontale a été effectuée au cours de la même séance.
Comparateur actif: Motif ésotropie
v modèle ésotropie patients avec réaction excessive de l'oblique inférieur
Procédure: récession progressive du muscle oblique inférieur
. La récession graduée du muscle IO dépend de l'amplitude du motif en V et du degré d'IOOA. Récession de huit mm pour une amplitude de 7,5 à 10 degrés et une légère IOOA (10 degrés ou +1), une récession de 10 mm pour une amplitude de 11 à 15 degrés et une IOOA modérée (11 -15 ou +2) et une récession maximale pour une amplitude supérieure à 15 degrés et marqué IOOA (plus de 15 degrés ou +3). La correction simultanée de la déviation horizontale a été effectuée au cours de la même séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
orthotropie en position primaire sans ésotropie ou exotropie en V.
Délai: 6 mois
en mesurant l'angle distant du strabisme dans le regard primaire et vers le haut inférieur à 10 dioptries prismatiques.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pas d'hyperaction oblique inférieure
Délai: 6 mois
2. Pas d'hypertropie en position d'adduction. La récession graduée du muscle IO dépend de l'amplitude du motif en V et du degré d'IOOA. Récession de huit mm pour une amplitude de 7,5 à 10 degrés et une légère IOOA (10 degrés ou +1), une récession de 10 mm pour une amplitude de 11 à 15 degrés et une IOOA modérée (11 -15 ou +2) et une récession maximale pour une amplitude supérieure à 15 degrés et marquée IOOA (15 ou +3). La correction simultanée de la déviation horizontale a été effectuée au cours de la même séance.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Première publication (Réel)

27 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 34123/9/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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