Correção do estrabismo em padrão V por recessão graduada do músculo oblíquo inferior. (Pattern)
23 de março de 2023 atualizado por: Heba Shafik, Tanta University
Avaliação da recessão graduada do músculo oblíquo inferior para correção de diferentes graus de estrabismo em padrão V
O estrabismo em padrão V é o padrão alfabético mais comum.
Sua identificação é essencial para planejar um manejo cirúrgico adequado.
A recessão graduada é uma abordagem muito lógica para tratar a hiperação do oblíquo inferior (IOOA).
O objetivo é avaliar a eficácia da recessão graduada do músculo oblíquo inferior para correção de diferentes graus do padrão V.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
estudo intervencional prospectivo para quarenta pacientes com estrabismo em padrão V e reação excessiva oblíqua inferior primária será avaliado pelo teste de cobertura do prisma para avaliar o grau de IOOA e a amplitude do padrão em V.
A recessão graduada do músculo IO depende da amplitude do padrão V e do grau de IOOA.
Recessão de oito mm para amplitude de 7,5 a 10 graus e IOOA leve (10 ou +1), recessão de 10 mm para amplitude de 11-15 graus e IOOA moderado (11-15 ou +2) e recessão máxima para amplitude superior a 15 graus e acentuada IOOA (mais de 15 graus ou +3).
A correção simultânea do desvio horizontal será realizada na mesma sessão.
Acompanhamento após 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ELGharbia
-
Tanta, ELGharbia, Egito, 1333
- Faculty of Medicine
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-
El Gharbeya
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Tanta, El Gharbeya, Egito, 1333
- Faculty of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos com estrabismo padrão V com idade dos pacientes serão ≥3 anos.
Critério de exclusão:
- - Patologia ocular estrutural
- Atraso significativo no neurodesenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: v padrão exotropia
pacientes com exotropia de padrão v com reação exagerada oblíqua inferior associada
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. A recessão graduada do músculo IO depende da amplitude do padrão V e do grau de IOOA.
Recessão de oito mm para amplitude de 7,5 a 10 graus e IOOA leve (10 graus ou +1), recessão de 10 mm para amplitude de 11 a 15 graus e IOOA moderado (11 -15 ou +2) e recessão máxima para amplitude superior a 15 graus e IOOA marcado (mais de 15 graus ou +3).
A correção simultânea do desvio horizontal foi realizada na mesma sessão.
|
|
Comparador Ativo: Padrão esotropia
pacientes com esotropia de padrão v com reação exagerada do oblíquo inferior
|
. A recessão graduada do músculo IO depende da amplitude do padrão V e do grau de IOOA.
Recessão de oito mm para amplitude de 7,5 a 10 graus e IOOA leve (10 graus ou +1), recessão de 10 mm para amplitude de 11 a 15 graus e IOOA moderado (11 -15 ou +2) e recessão máxima para amplitude superior a 15 graus e IOOA marcado (mais de 15 graus ou +3).
A correção simultânea do desvio horizontal foi realizada na mesma sessão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ortotropia em posição primária sem padrão v esotropia ou exotropia.
Prazo: 6 meses
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medindo o ângulo distante do estrabismo no olhar primário e superior a menos de 10 dioptrias prismáticas.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sem hiperação oblíqua inferior
Prazo: 6 meses
|
2. Sem hipertropia na posição aduzida. A recessão graduada do músculo IO depende da amplitude do padrão V e do grau de IOOA.
Recessão de oito mm para amplitude de 7,5 a 10 graus e IOOA leve (10 graus ou +1), recessão de 10 mm para amplitude de 11 a 15 graus e IOOA moderado (11 -15 ou +2) e recessão máxima para amplitude superior a 15 graus e acentuada IOOA (15 ou +3).
A correção simultânea do desvio horizontal foi realizada na mesma sessão.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34123/9/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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