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Corrección del estrabismo en forma de V mediante recesión gradual del músculo oblicuo inferior. (Pattern)

23 de marzo de 2023 actualizado por: Heba Shafik, Tanta University

Evaluación de la recesión graduada del músculo oblicuo inferior para la corrección de diferentes grados de estrabismo en forma de V

El estrabismo con patrón en V es el más común del patrón alfabético. Su identificación es fundamental para planificar un adecuado manejo quirúrgico. La recesión graduada es un enfoque muy lógico para tratar la hiperactividad del oblicuo inferior (IOOA). El objetivo es evaluar la eficacia de la recesión gradual del músculo oblicuo inferior para la corrección de diferentes grados de patrón en V.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se evaluará un estudio de intervención prospectivo para cuarenta pacientes con estrabismo en patrón en V y sobrerreacción primaria del oblicuo inferior mediante la prueba de cobertura del prisma para evaluar el grado de IOOA y la amplitud del patrón en V. La recesión graduada del músculo IO depende de la amplitud del patrón en V y el grado de IOOA. Recesión de ocho mm para amplitud de 7,5 a 10 grados y IOOA leve (10 o +1), recesión de 10 mm para amplitud de 11-15 grados y IOOA moderado (11-15 o +2) y recesión máxima para amplitud de más de 15 grados y marcada IOOA (más de 15 grados o +3). La corrección simultánea de la desviación horizontal se realizará en la misma sesión. Seguimiento después de 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • ELGharbia
      • Tanta, ELGharbia, Egipto, 1333
        • Faculty of Medicine
    • El Gharbeya
      • Tanta, El Gharbeya, Egipto, 1333
        • Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los casos con estrabismo en V con la edad de los pacientes serán ≥3 años.

Criterio de exclusión:

  • - Patología ocular estructural
  • Retraso significativo del neurodesarrollo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: exotropía en patrón v
patrón de exotropía en v pacientes con hiperreacción del oblicuo inferior asociada
Procedimiento: recesión graduada del músculo oblicuo inferior
. La recesión graduada del músculo IO depende de la amplitud del patrón en V y el grado de IOOA. Recesión de ocho mm para amplitud de 7,5 a 10 grados y IOOA leve (10 grados o +1), recesión de 10 mm para amplitud de 11-15 grados y IOOA moderado (11 -15 o +2) y recesión máxima para amplitud de más de 15 grados y marcado IOOA (más de 15 grados o +3). La corrección simultánea de la desviación horizontal se realizó en la misma sesión.
Comparador activo: Esotropía patrón
esotropía en patrón v pacientes con hiperreacción del oblicuo inferior
Procedimiento: recesión graduada del músculo oblicuo inferior
. La recesión graduada del músculo IO depende de la amplitud del patrón en V y el grado de IOOA. Recesión de ocho mm para amplitud de 7,5 a 10 grados y IOOA leve (10 grados o +1), recesión de 10 mm para amplitud de 11-15 grados y IOOA moderado (11 -15 o +2) y recesión máxima para amplitud de más de 15 grados y marcado IOOA (más de 15 grados o +3). La corrección simultánea de la desviación horizontal se realizó en la misma sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ortotropía en posición primaria sin esotropía o exotropía en patrón de v.
Periodo de tiempo: 6 meses
midiendo el ángulo distante del estrabismo en primario y mirando hacia arriba con menos de 10 dioptrías prismáticas.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sin hiperactividad del oblicuo inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
2. Sin hipertropía en posición aducida. La recesión graduada del músculo IO depende de la amplitud del patrón en V y el grado de IOOA. Recesión de ocho mm para amplitud de 7,5 a 10 grados y IOOA leve (10 grados o +1), recesión de 10 mm para amplitud de 11-15 grados y IOOA moderado (11 -15 o +2) y recesión máxima para amplitud de más de 15 grados y marcada IOOO (15 o +3). La corrección simultánea de la desviación horizontal se realizó en la misma sesión.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 34123/9/20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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