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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05786053
하사근의 점진적 후전술에 의한 V자형 사시의 교정 . (Pattern)
2023년 3월 23일 업데이트: Heba Shafik, Tanta University
다양한 등급의 V자 사시의 교정을 위한 하사근의 후전 평가
V형 사시는 가장 흔한 알파벳 패턴입니다.
그 식별은 적절한 수술 관리를 계획하는 데 필수적입니다.
점진적 후퇴는 하사근 과잉행동(IOOA)을 치료하기 위한 매우 논리적인 접근법입니다.
목적은 다양한 등급의 V 패턴 교정을 위한 하사근의 점진적 후퇴의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
V형 사시 및 원발성 하사근 과민반응 환자 40명을 대상으로 한 전향적 중재적 연구는 IOOA 등급과 V형 진폭을 평가하기 위해 프리즘 커버 테스트로 평가한다.
IO 근육의 단계적 후퇴는 V 패턴의 진폭과 IOOA의 정도에 따라 다릅니다.
진폭 7.5~10도 및 약한 IOOA(10 또는 +1)의 경우 8mm 후퇴, 진폭 11~15도 및 중간 IOOA(11-15 또는 +2)의 경우 10mm 후퇴 및 진폭 15도 이상 및 표시된 최대 후퇴 IOOA(15도 이상 또는 +3).
수평 편차의 동시 교정은 같은 착석에서 수행됩니다.
1주, 1개월, 3개월, 6개월 후 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ELGharbia
-
Tanta, ELGharbia, 이집트, 1333
- Faculty of Medicine
-
-
El Gharbeya
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Tanta, El Gharbeya, 이집트, 1333
- Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 나이가 V형 사시인 경우는 ≥3세입니다.
제외 기준:
- - 구조적 안구 병리학
- 상당한 신경 발달 지연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: v 패턴 외사시
v 관련 하사 과민 반응이있는 패턴 외사시 환자
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. IO 근육의 단계적 후퇴는 V 패턴의 진폭과 IOOA의 정도에 따라 다릅니다.
진폭 7.5 ~ 10도 및 약한 IOOA(10도 또는 +1)의 경우 8mm 후퇴, 진폭 11 ~ 15도 및 중간 IOOA(11 -15 또는 +2)의 경우 10mm 후퇴 및 진폭 15도 이상의 최대 후퇴 및 IOOA 표시(15도 이상 또는 +3).
수평 편차의 동시 교정은 같은 착석에서 수행되었습니다.
|
|
활성 비교기: 패턴 내사시
v 하사근 과민반응이 있는 패턴 내사시 환자
|
. IO 근육의 단계적 후퇴는 V 패턴의 진폭과 IOOA의 정도에 따라 다릅니다.
진폭 7.5 ~ 10도 및 약한 IOOA(10도 또는 +1)의 경우 8mm 후퇴, 진폭 11 ~ 15도 및 중간 IOOA(11 -15 또는 +2)의 경우 10mm 후퇴 및 진폭 15도 이상의 최대 후퇴 및 IOOA 표시(15도 이상 또는 +3).
수평 편차의 동시 교정은 같은 착석에서 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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v 패턴 내사시 또는 외사시가 없는 기본 위치의 정사시.
기간: 6개월
|
10프리즘 디옵터 이하에서 일차 및 상시에서 사시의 원거리 각도를 측정하여
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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No Inferior oblique overaction
기간: 6개월
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2. 내전 자세에서 비대 없음. IO 근육의 단계적 후퇴는 V 패턴의 진폭과 IOOA의 정도에 따라 달라집니다.
진폭 7.5~10도 및 약한 IOOA(10도 또는 +1)의 경우 8mm 후퇴, 진폭 11~15도 및 중간 IOOA(11 -15 또는 +2)의 경우 10mm 후퇴 및 진폭 15도 이상 및 표시된 최대 후퇴 100A(15 또는 +3).
수평 편차의 동시 교정은 같은 착석에서 수행되었습니다.
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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