Korekce strabismu ve tvaru V stupňovanou recesí dolního šikmého svalu. (Pattern)
23. března 2023 aktualizováno: Heba Shafik, Tanta University
Hodnocení stupňované recese dolního šikmého svalu pro korekci různých stupňů strabismu V-pattern
Strabismus se vzorem V je nejběžnějším vzorem abecedy.
Jeho identifikace je nezbytná pro plánování správného chirurgického zákroku.
Stupňovaná recese je velmi logickým přístupem k léčbě méněcenné šikmé nadměrné reakce (IOOA).
Cílem je zhodnotit účinnost stupňované recese dolního šikmého svalu pro korekci různých stupňů V obrazce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
prospektivní intervenční studie u čtyřiceti pacientů se strabismem typu V a primárně dolním šikmým overeaction bude hodnocena testem pokrytí hranolem za účelem posouzení stupně IOOA a amplitudy V-patternu.
Stupňovaná recese IO svalu závisí na amplitudě V-patternu a stupni IOOA.
8mm recese pro amplitudu 7,5 až 10 stupňů a mírná IOOA (10 nebo +1), 10mm recese pro amplitudu 11-15 stupňů a střední IOOA (11-15 nebo +2) a maximální recese pro amplitudu větší než 15 stupňů a značená IOOA (více než 15 stupňů nebo +3).
Při stejném sedu bude provedena současná korekce horizontální odchylky.
Kontrola po 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ELGharbia
-
Tanta, ELGharbia, Egypt, 1333
- Faculty of Medicine
-
-
El Gharbeya
-
Tanta, El Gharbeya, Egypt, 1333
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy strabismu se vzorem V s věkem pacientů budou ≥ 3 roky.
Kritéria vyloučení:
- - Strukturní oční patologie
- Významné neurovývojové zpoždění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: v exotropie vzoru
v pacienti se vzorovou exotropií s přidruženou nižší šikmou přehnanou reakcí
|
. Stupňovaná recese IO svalu závisí na amplitudě V-patternu a stupni IOOA.
8mm recese pro amplitudu 7,5 až 10 stupňů a mírná IOOA (10 stupňů nebo +1), 10mm recese pro amplitudu 11-15 stupňů a střední IOOA (11-15 nebo +2) a maximální recese pro amplitudu větší než 15 stupňů a označené IOOA (více než 15 stupňů nebo +3).
Při stejném sedu byla provedena simultánní korekce horizontální odchylky.
|
|
Aktivní komparátor: Vzorová esotropie
v pacienti se vzorovou esotropií s nižší šikmou přehnanou reakcí
|
. Stupňovaná recese IO svalu závisí na amplitudě V-patternu a stupni IOOA.
8mm recese pro amplitudu 7,5 až 10 stupňů a mírná IOOA (10 stupňů nebo +1), 10mm recese pro amplitudu 11-15 stupňů a střední IOOA (11-15 nebo +2) a maximální recese pro amplitudu větší než 15 stupňů a označené IOOA (více než 15 stupňů nebo +3).
Při stejném sedu byla provedena simultánní korekce horizontální odchylky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ortotropie v primární poloze bez esotropie nebo exotropie v vzoru v.
Časové okno: 6 měsíců
|
měřením vzdáleného úhlu strabismu v primárním a upgaze menším než 10 prismových dioptrií.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Žádné podřadné šikmé překročení
Časové okno: 6 měsíců
|
2. Žádná hypertropie v addukci. Stupňovaná recese IO svalu závisí na amplitudě V-patternu a stupni IOOA.
8mm recese pro amplitudu 7,5 až 10 stupňů a mírná IOOA (10 stupňů nebo +1), 10mm recese pro amplitudu 11-15 stupňů a střední IOOA (11-15 nebo +2) a maximální recese pro amplitudu větší než 15 stupňů a označené IOOA (15 nebo +3).
Při stejném sedu byla provedena simultánní korekce horizontální odchylky.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34123/9/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .