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Correzione dello strabismo a forma di V mediante recessione graduale del muscolo obliquo inferiore. (Pattern)

23 marzo 2023 aggiornato da: Heba Shafik, Tanta University

Valutazione della recessione graduata del muscolo obliquo inferiore per la correzione di diversi gradi di strabismo a forma di V

Lo strabismo del modello V è il modello alfabetico più comune. La sua identificazione è fondamentale per pianificare una corretta gestione chirurgica. La recessione graduata è un approccio molto logico per trattare l'iperazione obliqua inferiore (IOOA). L'obiettivo è valutare l'efficacia della recessione graduata del muscolo obliquo inferiore per la correzione di diversi gradi del pattern a V.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

studio prospettico interventistico per quaranta pazienti con strabismo con pattern a V e iperreazione obliqua inferiore primaria sarà valutato mediante test di copertura del prisma per valutare il grado di IOOA e l'ampiezza del pattern a V. La recessione graduata del muscolo IO dipende dall'ampiezza del modello a V e dal grado di IOOA. Recessione di otto mm per ampiezza da 7,5 a 10 gradi e IOOA lieve (10 o +1), recessione di 10 mm per ampiezza 11-15 gradi e IOOA moderato (11-15 o +2) e recessione massima per ampiezza superiore a 15 gradi e marcata IOOA (più di 15 gradi o +3). La correzione simultanea della deviazione orizzontale verrà eseguita nella stessa seduta. Follow-up dopo I settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • ELGharbia
      • Tanta, ELGharbia, Egitto, 1333
        • Faculty of Medicine
    • El Gharbeya
      • Tanta, El Gharbeya, Egitto, 1333
        • Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I casi con strabismo a pattern V con l'età dei pazienti saranno ≥3 anni.

Criteri di esclusione:

  • - Patologia oculare strutturale
  • Significativo ritardo dello sviluppo neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: esotropia del modello v
v modello exotropia pazienti con associata iperreazione obliqua inferiore
Procedura: recessione graduale del muscolo obliquo inferiore
. La recessione graduata del muscolo IO dipende dall'ampiezza del modello a V e dal grado di IOOA. Recessione di otto mm per ampiezza da 7,5 a 10 gradi e IOOA lieve (10 gradi o +1), recessione di 10 mm per ampiezza da 11 a 15 gradi e IOOA moderato (11-15 o +2) e recessione massima per ampiezza superiore a 15 gradi e marcato IOOA (più di 15 gradi o +3). La correzione simultanea della deviazione orizzontale è stata eseguita nella stessa seduta.
Comparatore attivo: Modello esotropia
v modello esotropia pazienti con reazione eccessiva obliqua inferiore
Procedura: recessione graduale del muscolo obliquo inferiore
. La recessione graduata del muscolo IO dipende dall'ampiezza del modello a V e dal grado di IOOA. Recessione di otto mm per ampiezza da 7,5 a 10 gradi e IOOA lieve (10 gradi o +1), recessione di 10 mm per ampiezza da 11 a 15 gradi e IOOA moderato (11-15 o +2) e recessione massima per ampiezza superiore a 15 gradi e marcato IOOA (più di 15 gradi o +3). La correzione simultanea della deviazione orizzontale è stata eseguita nella stessa seduta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ortotropia in posizione primaria senza esotropia o exotropia a V.
Lasso di tempo: 6 mesi
misurando l'angolo distante dello strabismo nelle diottrie primarie e verso l'alto inferiori a 10 prismi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nessuna iperazione obliqua inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi
2. Nessuna ipertropia in posizione addotta. La recessione graduale del muscolo IO dipende dall'ampiezza del modello a V e dal grado di IOOA. Recessione di otto mm per ampiezza da 7,5 a 10 gradi e IOOA lieve (10 gradi o +1), recessione di 10 mm per ampiezza da 11 a 15 gradi e IOOA moderato (11-15 o +2) e recessione massima per ampiezza superiore a 15 gradi e marcata IOOA (15 o +3). La correzione simultanea della deviazione orizzontale è stata eseguita nella stessa seduta.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34123/9/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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