Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correctie van scheelzien in V-patroon door graduele recessie van inferieure schuine spier. (Pattern)

23 maart 2023 bijgewerkt door: Heba Shafik, Tanta University

Evaluatie van graduele recessie van inferieure schuine spier voor correctie van verschillende graden van V-patroon scheelzien

V-patroon scheelzien is het meest voorkomende alfabetpatroon. De identificatie ervan is essentieel voor het plannen van een goed chirurgisch beheer. Gegradeerde recessie is een zeer logische benadering om inferieure schuine overactie (IOOA) te behandelen. Het doel is om de effectiviteit te evalueren van graduele recessie van inferieure schuine spier voor correctie van verschillende graden van V-patroon.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

prospectieve interventionele studie voor veertig patiënten met scheelzien met V-patroon en primaire inferieure schuine overreactie zal worden geëvalueerd door middel van een prisma-afdekkingstest om de graad van IOOA en de amplitude van het V-patroon te beoordelen. Gegradeerde recessie van IO-spier hangt af van de amplitude van het V-patroon en de mate van IOOA. 8 mm recessie voor amplitude 7,5 tot 10 graden en milde IOOA (10 of +1), 10 mm recessie voor amplitude 11- 15 graden en matige IOOA (11-15 of +2) en maximale recessie voor amplitude meer dan 15 graden en gemarkeerd IOOA (meer dan 15 graden of +3). Gelijktijdige correctie van de horizontale afwijking wordt tijdens dezelfde zitting uitgevoerd. Follow-up na I week, 1 maand, 3 maand en 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • ELGharbia
      • Tanta, ELGharbia, Egypte, 1333
        • Faculty of Medicine
    • El Gharbeya
      • Tanta, El Gharbeya, Egypte, 1333
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen met V-patroon scheelzien met de leeftijd van de patiënten zullen ≥3 jaar zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • - Structurele oculaire pathologie
  • Aanzienlijke neurologische ontwikkelingsachterstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: v patroon exotropie
v patroon exotropia-patiënten met geassocieerde inferieure schuine overreactie
Procedure: graduele recessie van inferieure schuine spier
. Gegradeerde recessie van IO-spier hangt af van de amplitude van het V-patroon en de mate van IOOA. 8 mm recessie voor amplitude 7,5 tot 10 graden en milde IOOA (10 graden of +1), 10 mm recessie voor amplitude 11- 15 graden en matige IOOA (11 -15 of +2) en maximale recessie voor amplitude meer dan 15 graden en gemarkeerd IOOA (meer dan 15 graden of +3). Gelijktijdige correctie van de horizontale afwijking werd tijdens dezelfde zitting uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Patroon esotropie
v patroon esotropie patiënten met inferieure schuine overreactie
Procedure: graduele recessie van inferieure schuine spier
. Gegradeerde recessie van IO-spier hangt af van de amplitude van het V-patroon en de mate van IOOA. 8 mm recessie voor amplitude 7,5 tot 10 graden en milde IOOA (10 graden of +1), 10 mm recessie voor amplitude 11- 15 graden en matige IOOA (11 -15 of +2) en maximale recessie voor amplitude meer dan 15 graden en gemarkeerd IOOA (meer dan 15 graden of +3). Gelijktijdige correctie van de horizontale afwijking werd tijdens dezelfde zitting uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
orthotropie in primaire positie zonder v-patroon esotropie of exotropie.
Tijdsspanne: 6 maanden
door de afstandshoek van scheelzien te meten in primaire en opwaartse blik met een dioptrie van minder dan 10 prisma's.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geen inferieure schuine overactie
Tijdsspanne: 6 maanden
2. Geen hypertropie in geadduceerde positie. Graduele recessie van de IO-spier hangt af van de amplitude van het V-patroon en de mate van IOOA. Acht mm recessie voor amplitude 7,5 tot 10 graden en milde IOOA (10 graden of +1), 10 mm recessie voor amplitude 11-15 graden en matige IOOA (11 -15 of +2) en maximale recessie voor amplitude meer dan 15 graden en gemarkeerd IOOA (15 of +3). Gelijktijdige correctie van de horizontale afwijking werd tijdens dezelfde zitting uitgevoerd.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34123/9/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren