ケタミン使用による覚醒・不快反応頻度の比較
2024年7月29日 更新者：çağrı türkücü、Aksaray University Training and Research Hospital
介入鎮静および鎮痛における2つの異なる用量でのケタミン使用の出現/不快反応頻度の比較
この研究の目的は、さまざまな用量のケタミンを使用して不快感反応を引き起こす効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は、ランダム化された単盲検観察研究です。
私たちの研究では、0.5 mg/kg と 1 mg/kg の用量のケタミンを、私たちの病院に来て介入鎮静鎮痛を必要とする 2 つのランダムに無作為化された異なるグループに投与することによって、不快気分反応を引き起こす効果が観察されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
108
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aksaray、七面鳥
- Çağrı Türkücü
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
鎮静鎮痛の適応があり当院救急外来を受診された症例を対象とさせていただきます。
介入的鎮静および鎮痛の適応症: 胸腔チューブ挿入、中心静脈カテーテル挿入、骨折/脱臼の縮小、皮膚切開修復、関節穿刺、腰椎穿刺、穿刺、熱傷のデブリドマン、カーディオバージョン
説明
包含基準:
- グラスコウ昏睡尺度は 15 である必要があります
- 英語またはトルコ語を話す、読む、または理解できない
- 手続き上の鎮静と鎮痛が必要な患者
除外基準:
- 活動性の冠動脈疾患を有する患者
- 肝臓または腎臓移植患者
- 薬物摂取、アルコール摂取など、意識が変化する状態の患者
- 進行したCOPDまたは心不全の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
0.5 mg/kg ケタミン投与群
このグループでは、0.5 mg/kg のケタミンを投与し、消散反応を観察します。
|
ケタミンは、0.5 mg/kg および 1 mg/kg として 2 つの異なるグループに投与されます
他の名前：
|
|
1 mg/kg ケタミン投与群
このグループでは、1 mg/kg のケタミンを投与し、消散反応を観察します。
|
ケタミンは、0.5 mg/kg および 1 mg/kg として 2 つの異なるグループに投与されます
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不快感反応の生成に関して 2 つの用量間の有意な違いを観察するため
時間枠：2023年1月～2023年8月
|
2 つの異なる患者グループにケタミンを 1 番目のグループに 0.5 ミリグラム/キログラム、2 番目のグループに 1 ミリグラム/キログラムとして静注し、患者を観察します。リッチモンドアジテーションで患者を +4 点と -5 点の間で採点しました。鎮静スケールは -5 ～ +4 です。
目が覚めない程度に鎮静されている患者は -5 とスコア付けされ、危険なほど興奮している患者は +4 とスコア付けされ、覚醒している患者は 0 とスコア付けされました。リッチモンド興奮鎮静スケールで +2 とスコア付けされた患者は次のようにみなされました。不快感反応を発症した。
|
2023年1月～2023年8月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
0.5 mg/kg および 1 mg/kg IV ケタミンの有効性
時間枠：2023年1月～2023年8月
|
2 つの異なる患者グループにケタミンを 1 番目のグループに 0.5 ミリグラム/キログラム、2 番目のグループに 1 ミリグラム/キログラムとして静注し、鎮静持続時間と有効性の観点から患者を評価します。追加の投与量、鎮静期間、および処置を実行する能力が必要でした。
|
2023年1月～2023年8月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 つの異なる用量グループ間の静注ケタミンの副作用の比較
時間枠：2023年1月～2023年8月
|
2 つの異なる患者グループに、第 1 グループに 0.5 ミリグラム/キログラム、第 2 グループに 1 ミリグラム/キログラムとしてケタミンを静注し、副作用の発生率に関して患者を観察します。以下の点について患者をモニタリングしました。副作用：高血圧（収縮期血圧（SBP）140mmHg以上と定義）、頻脈（心拍数が1分間に100回以上）、複視または眼振、吐き気と嘔吐、呼吸抑制（10回以上起こる無呼吸）秒または酸素飽和度が 90% を下回る）
|
2023年1月～2023年8月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kamil Kokulu, M.D.、Aksaray UTRH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年9月15日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月24日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- cagriturkucu
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。