Comparaison de la fréquence d'émergence/réaction dysphorique de l'utilisation de la kétamine
29 juillet 2024 mis à jour par: çağrı türkücü, Aksaray University Training and Research Hospital
Comparaison de la fréquence d'émergence/réaction dysphorique de l'utilisation de la kétamine à 2 doses différentes dans la sédation interventionnelle et l'analgésie
Le but de cette étude est de comparer l'effet de l'utilisation de différentes doses de kétamine sur la création d'une réaction dysphorique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude est une étude observationnelle randomisée en simple aveugle.
Dans notre étude, l'effet de créer une réaction dysphorique sera observé en administrant de la kétamine à des doses de 0,5 mg/kg et 1 mg/kg à deux groupes différents randomisés au hasard qui sont venus à notre hôpital et ont eu besoin d'une analgésie sédative interventionnelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aksaray, Turquie
- Çağrı Türkücü
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les cas avec une indication d'analgésie sédative, qui ont fait une demande à notre service d'urgence, seront inclus dans notre étude.
Indications de la sédation et de l'analgésie interventionnelles : insertion d'un tube de thoracostomie, insertion d'un cathéter veineux central, réduction de fracture/luxation, réparation d'une incision cutanée, arthrocentèse, ponction lombaire, paracentèse, débridement après brûlure, cardioversion
La description
Critère d'intégration:
- L'échelle de coma de Glaskow devrait être de 15
- Incapacité à parler, lire ou comprendre l'anglais ou le turc
- Patients nécessitant une sédation procédurale et une analgésie
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladie coronarienne active
- Patients ayant subi une greffe de foie ou de rein
- Patients avec des conditions qui changent la conscience telles que la consommation de substances, la consommation d'alcool
- Patients atteints de BPCO avancée ou d'insuffisance cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Le groupe a reçu 0,5 mg/kg de kétamine
Dans ce groupe, nous donnerons 0,5 mg/kg de kétamine et nous observerons la réaction disphorique
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La kétamine sera administrée à deux groupes différents à raison de 0,5 mg/kg et 1 mg/kg
Autres noms:
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Le groupe ayant reçu 1 mg/kg de kétamine
Dans ce groupe, nous donnerons 1 mg/kg de kétamine et nous observerons la réaction disphorique
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La kétamine sera administrée à deux groupes différents à raison de 0,5 mg/kg et 1 mg/kg
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observer une différence significative entre les deux doses en termes de production d'une réaction dysphorique
Délai: Janvier 2023-août 2023
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Nous donnerons de la kétamine iv à deux groupes de patients différents à raison de 0,5 miligramme/kilogramme dans le 1er groupe et 1 miligramme/kilogramme dans le 2ème groupe et nous observerons les patients. Nous avons noté les patients entre +4 et -5 points sur le Richmond Agitation. et échelle de sédation entre -5 et +4.
Les patients qui étaient sous sédation à un point tel qu'ils ne pouvaient pas être réveillés ont été notés -5, les patients dangereusement agités +4 et les patients éveillés ont reçu un score de 0. Nous avons considéré les patients qui ont obtenu un score de +2 sur l'échelle de sédation par agitation de Richmond comme ayant développé une réaction dysphorique.
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Janvier 2023-août 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de 0,5 mg/kg et 1 mg/kg de kétamine IV
Délai: Janvier 2023-août 2023
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Nous administrerons de la kétamine iv à deux groupes de patients différents à raison de 0,5 milligramme/kilogramme dans le 1er groupe et 1 milligramme/kilogramme dans le 2ème groupe, et nous évaluerons les patients en termes de durée et d'efficacité de la sédation. Nous avons évalué l'efficacité selon si des doses supplémentaires étaient nécessaires, la durée de la sédation et la capacité d'effectuer la procédure procédurale.
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Janvier 2023-août 2023
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des effets secondaires de la kétamine iv entre 2 groupes de doses différents
Délai: Janvier 2023-août 2023
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Nous donnerons de la kétamine iv à deux groupes de patients différents à raison de 0,5 milligramme/kilogramme dans le 1er groupe et 1 milligramme/kilogramme dans le 2ème groupe, et nous observerons les patients en termes d'incidence des effets secondaires. Nous avons surveillé les patients pour les éléments suivants effets secondaires : hypertension (définie comme une pression artérielle systolique (PAS) de 140 mm Hg ou plus), tachycardie (fréquence cardiaque supérieure à 100 battements par minute), diplopie ou nystagmus, nausées et vomissements, dépression respiratoire (apnée survenant plus de 10 secondes ou saturation en oxygène tombant en dessous de 90 %)
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Janvier 2023-août 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kamil Kokulu, M.D., Aksaray UTRH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Première publication (Réel)
27 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- cagriturkucu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .