Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av fremvekst/dysforisk reaksjonsfrekvens ved bruk av ketamin

10. desember 2023 oppdatert av: çağrı türkücü, Aksaray University Training and Research Hospital

Sammenligning av fremvekst/dysforisk reaksjonsfrekvens ved bruk av ketamin ved 2 forskjellige doser ved intervensjonell sedasjon og analgesi

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av å bruke ulike doser ketamin på å skape dysforiske reaksjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Vår studie er en randomisert enkeltblind observasjonsstudie. I vår studie vil effekten av å skape en dysforisk reaksjon observeres ved å administrere ketamin i doser på 0,5 mg/kg og 1 mg/kg til to tilfeldig randomiserte forskjellige grupper som kom til vårt sykehus og trengte intervensjonell sedasjonsanalgesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aksaray, Tyrkia
        • Çağrı Türkücü

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeller med indikasjon for sedasjonsanalgesi, som søkte vår akuttmottak, vil inngå i vår studie. Indikasjoner for intervensjonell sedasjon og analgesi: Tube thoracostomi-innsetting, sentral venekateterinnføring, fraktur/dislokasjonsreduksjon, reparasjon av hudsnitt, arthrocentese, lumbalpunksjon, paracentese, brannskade, kardioversjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Glaskow koma-skalaen skal være 15
  • Manglende evne til å snakke, lese eller forstå engelsk eller tyrkisk
  • Pasienter som trenger prosedyremessig sedasjon og analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med aktiv koronarsykdom
  • Pasienter med lever- eller nyretransplantasjon
  • Pasienter med tilstander som endrer bevissthet som rusinntak, alkoholinntak
  • Pasienter med avansert KOLS eller hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppen ga 0,5 mg/kg ketamin
I denne gruppen vil vi gi 0,5 mg/kg ketamin og vi observerer for disforisk reaksjon
Ketamin vil bli administrert til to forskjellige grupper som 0,5 mg/kg og 1 mg/kg
Andre navn:
  • ketaminhydroklorid
Gruppen ga 1 mg/kg ketamin
I denne gruppen vil vi gi 1 mg/kg ketamin og vi observerer for disforisk reaksjon
Ketamin vil bli administrert til to forskjellige grupper som 0,5 mg/kg og 1 mg/kg
Andre navn:
  • ketaminhydroklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å observere en signifikant forskjell mellom de to dosene når det gjelder å produsere en dysforisk reaksjon
Tidsramme: Januar 2023 – august 2023
Vi vil gi iv ketamin til to forskjellige pasientgrupper som 0,5 miligram/kilogram i 1. gruppe og 1 miligram/kilogram i 2. gruppe, og vi vil observere pasientene. Vi scoret pasientene mellom +4 og -5 poeng på Richmond Agitation og Sedasjonsskala mellom -5 til +4. Pasienter som ble bedøvet i en grad at de ikke kunne vekkes, ble skåret til -5, pasienter som var farlig opphisset +4, og pasienter som var våkne, fikk 0. Vi vurderte pasienter som skåret +2 på Richmond agitasjonssedasjonsskalaen som har utviklet en dysforisk reaksjon.
Januar 2023 – august 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på 0,5 mg/kg og 1 mg/kg IV ketamin
Tidsramme: Januar 2023 – august 2023
Vi vil gi iv ketamin til to forskjellige pasientgrupper som 0,5 miligram/kilogram i 1. gruppe og 1 miligram/kilogram i 2. gruppe, og og vi vil evaluere pasienter med tanke på sedasjonsvarighet og effekt.Vi evaluerte effekten etter om ytterligere doser var nødvendig, sedasjonens varighet og evnen til å utføre prosedyren.
Januar 2023 – august 2023

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligningsbivirkning av iv ketamin mellom 2 forskjellige dosegrupper
Tidsramme: Januar 2023 – august 2023
Vi vil gi iv ketamin til to forskjellige pasientgrupper som 0,5 miligram/kilogram i 1. gruppe og 1 miligram/kilogram i 2. gruppe, og vi vil observere pasientene med tanke på forekomst av bivirkninger. Vi overvåket pasientene for følgende bivirkninger: Hypertensjon (definert som et systolisk blodtrykk (SBP) på 140 mm Hg eller mer), takykardi (hjertefrekvens på mer enn 100 slag per minutt), diplopi eller nystagmus, kvalme og oppkast, respirasjonsdepresjon (apné oppstår over 10 sekunder eller oksygenmetning faller under 90 %)
Januar 2023 – august 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kamil Kokulu, M.D., Aksaray UTRH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sedasjonskomplikasjon

Kliniske studier på Ketalar 50 MG/ML injiserbar løsning

3
Abonnere