Ketamiinin käytön ilmaantuvuus/dysforinen reaktiotaajuuden vertailu
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: çağrı türkücü, Aksaray University Training and Research Hospital
Ketamiinin käytön ilmaantumis-/dysforisten reaktioiden tiheyden vertailu kahdella eri annoksella interventiosedaatiossa ja analgesiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla erilaisten ketamiiniannosten käytön vaikutusta dysforisen reaktion synnyttämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme on satunnaistettu yksisokkohavaintotutkimus.
Tutkimuksessamme dysforisen reaktion vaikutusta havainnoidaan antamalla ketamiinia annoksina 0,5 mg/kg ja 1 mg/kg kahdelle satunnaisesti satunnaistetulle eri ryhmälle, jotka tulivat sairaalaan ja tarvitsivat interventiosedaatioanalgesiaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aksaray, Turkki
- Çağrı Türkücü
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päivystyspoliklinikallemme hakeneet tapaukset, joissa on indikaatiota sedaatioanalgesiasta, otetaan mukaan tutkimukseemme.
Indikaatiot interventiosedaatioon ja kivunlievitykseen: Putkitorakostomia, keskuslaskimokatetrin asennus, murtuman/siirtymän vähentäminen, ihon viillon korjaus, artrosenteesi, lannepunktio, paracenteesi, palovamma, kardioversio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Glaskowin kooman asteikon tulee olla 15
- Kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää englantia tai turkkia
- Potilaat, jotka tarvitsevat toimenpiteen mukaista sedaatiota ja analgesiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen sepelvaltimotauti
- Potilaat, joilla on maksan tai munuaisensiirto
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka muuttavat tajuntaa, kuten aineiden nauttiminen tai alkoholin nauttiminen
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt COPD tai sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmälle annettiin 0,5 mg/kg ketamiinia
Tässä ryhmässä annamme 0,5 mg/kg ketamiinia ja tarkkailemme disforista reaktiota
|
Ketamiinia annetaan kahdelle eri ryhmälle 0,5 mg/kg ja 1 mg/kg
Muut nimet:
|
|
Ryhmälle annettiin 1 mg/kg ketamiinia
Tässä ryhmässä annamme 1 mg/kg ketamiinia ja tarkkailemme disforista reaktiota
|
Ketamiinia annetaan kahdelle eri ryhmälle 0,5 mg/kg ja 1 mg/kg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitaan merkittävä ero näiden kahden annoksen välillä dysforisen reaktion aiheuttamisen kannalta
Aikaikkuna: Tammikuu 2023 - Elokuu 2023
|
Annamme kahdelle eri potilasryhmälle suonensisäisesti ketamiinia 0,5 milligrammaa/kg 1. ryhmässä ja 1 miligramma/kg 2. ryhmässä ja tarkkailemme potilaita. Saimme potilaiden arvoksi välillä +4 ja -5 pistettä Richmond Agitationissa. ja sedaatioasteikko -5 - +4.
Potilaat, jotka olivat rauhoittuneita siinä määrin, että heitä ei voitu herättää, pisteytettiin -5, vaarallisesti kiihtyneet potilaat +4 ja potilaat, jotka olivat hereillä, 0. Potilaat, jotka saivat pistemäärän +2 Richmondin agitaatiosedaatioasteikolla kehittynyt dysforinen reaktio.
|
Tammikuu 2023 - Elokuu 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IV ketamiinin tehokkuus 0,5 mg/kg ja 1 mg/kg
Aikaikkuna: Tammikuu 2023 - Elokuu 2023
|
Annamme kahdelle eri potilasryhmälle suonensisäisesti ketamiinia 0,5 milligrammaa/kg 1. ryhmässä ja 1 miligramma/kg 2. ryhmässä ja sekä arvioimme potilaita sedaation keston ja tehon suhteen. Arvioimme tehoa sen mukaan, onko lisäannoksia tarvittiin, sedaation kestoa ja kykyä suorittaa toimenpide.
|
Tammikuu 2023 - Elokuu 2023
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonensisäisen ketamiinin sivuvaikutusten vertailu 2 eri annosryhmän välillä
Aikaikkuna: Tammikuu 2023 - Elokuu 2023
|
Annamme kahdelle eri potilasryhmälle suonensisäisesti ketamiinia 0,5 milligrammaa/kg 1. ryhmässä ja 1 miligramma/kg 2. ryhmässä ja tarkkailemme potilaita sivuvaikutusten esiintyvyyden suhteen. Seurasimme potilaita seuraavien sivuvaikutukset: Hypertensio (määritelty systoliseksi verenpaineeksi (SBP) 140 mm Hg tai enemmän), takykardia (syke yli 100 lyöntiä minuutissa), diplopia tai nystagmus, pahoinvointi ja oksentelu, hengityslama (yli 10 lyöntiä esiintyy apnea) sekuntia tai happisaturaatio laskee alle 90 %
|
Tammikuu 2023 - Elokuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kamil Kokulu, M.D., Aksaray UTRH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- cagriturkucu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .