Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение частоты возникновения/дисфорической реакции при использовании кетамина

29 июля 2024 г. обновлено: çağrı türkücü, Aksaray University Training and Research Hospital

Сравнение частоты возникновения/дисфорической реакции при использовании кетамина в 2 разных дозах при интервенционной седации и анальгезии

Целью данного исследования является сравнение влияния использования различных доз кетамина на возникновение дисфорической реакции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наше исследование представляет собой рандомизированное слепое обсервационное исследование. В нашем исследовании эффект создания дисфорической реакции будет наблюдаться при введении кетамина в дозах 0,5 мг/кг и 1 мг/кг двум случайно рандомизированным разным группам, которые поступили в нашу больницу и нуждались в интервенционной седативной анальгезии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

108

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случаи с показаниями к седативному обезболиванию, обратившиеся в наше отделение неотложной помощи, будут включены в наше исследование. Показания к интервенционной седации и обезболиванию: введение трубчатой ​​торакостомии, введение центрального венозного катетера, вправление переломов/вывихов, восстановление кожных разрезов, артроцентез, люмбальная пункция, парацентез, санация ожога, кардиоверсия

Описание

Критерии включения:

  • Шкала комы Гласкоу должна быть 15.
  • Неспособность говорить, читать или понимать английский или турецкий язык
  • Пациенты, нуждающиеся в процедурной седации и обезболивании

Критерий исключения:

  • Пациенты с активной ишемической болезнью сердца
  • Пациенты с трансплантацией печени или почки
  • Пациенты с состояниями, которые изменяют сознание, такими как прием психоактивных веществ, употребление алкоголя
  • Пациенты с прогрессирующей ХОБЛ или сердечной недостаточностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа, получавшая 0,5 мг/кг кетамина
В этой группе мы будем давать 0,5 мг/кг кетамина и наблюдать за дисфорической реакцией.
Лекарство: Кеталар 50 мг/мл раствор для инъекций
Кетамин будет вводиться двум разным группам в дозах 0,5 мг/кг и 1 мг/кг.
Другие имена:
  • кетамина гидрохлорид
Группа, получавшая 1 мг/кг кетамина
В этой группе мы будем давать 1 мг/кг кетамина и наблюдать за дисфорической реакцией.
Лекарство: Кеталар 50 мг/мл раствор для инъекций
Кетамин будет вводиться двум разным группам в дозах 0,5 мг/кг и 1 мг/кг.
Другие имена:
  • кетамина гидрохлорид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы наблюдать значительную разницу между двумя дозами с точки зрения возникновения дисфорической реакции.
Временное ограничение: Январь 2023 г. – август 2023 г.
Мы будем вводить кетамин внутривенно двум разным группам пациентов в дозе 0,5 миллиграмм/килограмм в 1-й группе и 1 миллиграмм/килограмм во 2-й группе и будем наблюдать за пациентами. Мы набрали пациентам от +4 до -5 баллов по шкале Ричмондского возбуждения. и шкала седации от -5 до +4. Пациенты, находившиеся под действием седативных препаратов до такой степени, что их нельзя было разбудить, получили оценку -5, пациенты, которые были опасно возбуждены, +4, а пациенты, которые бодрствовали, получили оценку 0. Мы считали пациентов, которые набрали +2 по Ричмондской шкале седативного эффекта при возбуждении, как развилась дисфорическая реакция.
Январь 2023 г. – август 2023 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность кетамина в дозе 0,5 мг/кг и 1 мг/кг внутривенно
Временное ограничение: Январь 2023 г. – август 2023 г.
Мы будем вводить кетамин внутривенно двум разным группам пациентов в дозе 0,5 миллиграмм/килограмм в 1-й группе и 1 миллиграмм/килограмм во 2-й группе, и мы будем оценивать пациентов с точки зрения продолжительности и эффективности седативного действия. Мы оценивали эффективность в зависимости от того, требовались дополнительные дозы, продолжительность седации и возможность выполнения процедурной процедуры.
Январь 2023 г. – август 2023 г.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение побочных эффектов внутривенного введения кетамина в двух группах с разными дозами
Временное ограничение: Январь 2023 г. – август 2023 г.
Мы будем вводить кетамин внутривенно двум разным группам пациентов в дозе 0,5 миллиграмм/килограмм в 1-й группе и 1 миллиграмм/килограмм во 2-й группе, и будем наблюдать за пациентами с точки зрения частоты возникновения побочных эффектов. Мы наблюдали за пациентами на предмет следующего: Побочные эффекты: Гипертония (определяется как систолическое артериальное давление (САД) 140 мм рт. ст. или более), тахикардия (частота пульса более 100 ударов в минуту), диплопия или нистагм, тошнота и рвота, угнетение дыхания (апноэ более 10 ударов в минуту). секунд или насыщение кислородом падает ниже 90%)
Январь 2023 г. – август 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aksaray University Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kamil Kokulu, M.D., Aksaray UTRH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • cagriturkucu

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться