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Comparação da Frequência de Emergência/Reação Disfórica do Uso de Cetamina

10 de dezembro de 2023 atualizado por: çağrı türkücü, Aksaray University Training and Research Hospital

Comparação da Frequência de Emergência/Reação Disfórica do Uso de Cetamina em 2 Doses Diferentes em Sedação Intervencionista e Analgesia

O objetivo deste estudo é comparar o efeito do uso de diferentes doses de cetamina na criação de reação disfórica.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Nosso estudo é um estudo observacional randomizado simples-cego. Em nosso estudo, o efeito de criar uma reação disfórica será observado pela administração de cetamina nas doses de 0,5 mg/kg e 1 mg/kg a dois grupos randomizados aleatoriamente diferentes que vieram ao nosso hospital e precisaram de sedação analgesia intervencionista.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aksaray, Peru
        • Çağrı Türkücü

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos no nosso estudo os casos com indicação de analgesia com sedação, que recorreram ao nosso serviço de urgência. Indicações para sedação e analgesia intervencionista: Inserção de tubo toracostomia, inserção de cateter venoso central, redução de fratura/luxação, reparo de incisão cutânea, artrocentese, punção lombar, paracentese, desbridamento de queimadura, cardioversão

Descrição

Critério de inclusão:

  • A escala de coma de Glaskow deve ser 15
  • Incapacidade de falar, ler ou entender inglês ou turco
  • Pacientes que necessitam de sedação e analgesia para procedimentos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença arterial coronariana ativa
  • Pacientes com transplante de fígado ou rim
  • Pacientes com condições que alteram a consciência, como ingestão de substâncias, ingestão de álcool
  • Pacientes com DPOC avançada ou insuficiência cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
O grupo que recebeu 0,5 mg/kg de cetamina
Neste grupo daremos 0,5 mg/kg de cetamina e observaremos a reação disfórica
A cetamina será administrada a dois grupos diferentes como 0,5 mg/kg e 1 mg/kg
Outros nomes:
  • cloridrato de cetamina
O grupo que recebeu 1 mg/kg de cetamina
Neste grupo daremos 1 mg/kg de cetamina e observaremos a reação disfórica
A cetamina será administrada a dois grupos diferentes como 0,5 mg/kg e 1 mg/kg
Outros nomes:
  • cloridrato de cetamina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observar uma diferença significativa entre as duas doses em termos de produção de uma reação disfórica
Prazo: Janeiro de 2023 a agosto de 2023
Daremos cetamina intravenosa a dois grupos diferentes de pacientes como 0,5 miligrama/quilograma no 1º grupo e 1 miligrama/quilograma no 2º grupo e observaremos os pacientes. Pontuamos os pacientes entre +4 e -5 pontos no Richmond Agitation e Escala de Sedação entre -5 a +4. Os pacientes que foram sedados a ponto de não poderem ser acordados foram pontuados como -5, os pacientes que estavam perigosamente agitados +4 e os pacientes que estavam acordados receberam pontuação 0. Consideramos os pacientes que pontuaram +2 na escala de agitação e sedação de Richmond como tendo desenvolvido uma reação disfórica.
Janeiro de 2023 a agosto de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia de 0,5 mg/kg e 1 mg/kg de cetamina IV
Prazo: Janeiro de 2023 a agosto de 2023
Daremos cetamina intravenosa a dois grupos diferentes de pacientes como 0,5 miligrama/quilograma no 1º grupo e 1 miligrama/quilograma no 2º grupo, e avaliaremos os pacientes em termos de duração e eficácia da sedação. foram necessárias doses adicionais, duração da sedação e capacidade de realizar o procedimento.
Janeiro de 2023 a agosto de 2023

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do efeito colateral da cetamina intravenosa entre 2 grupos de doses diferentes
Prazo: Janeiro de 2023 a agosto de 2023
Daremos cetamina intravenosa a dois grupos diferentes de pacientes como 0,5 miligrama/quilograma no 1º grupo e 1 miligrama/quilograma no 2º grupo, e observaremos os pacientes em termos de incidência de efeitos colaterais. efeitos colaterais: Hipertensão (definida como pressão arterial sistólica (PAS) de 140 mm Hg ou mais), taquicardia (frequência cardíaca superior a 100 batimentos por minuto), diplopia ou nistagmo, náuseas e vômitos, depressão respiratória (apnéia ocorrendo acima de 10 segundos ou saturação de oxigênio caindo abaixo de 90%)
Janeiro de 2023 a agosto de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kamil Kokulu, M.D., Aksaray UTRH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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