Ketamine 사용에 따른 출현/쾌적 반응 빈도의 비교
2024년 7월 29일 업데이트: çağrı türkücü, Aksaray University Training and Research Hospital
중재적 진정 및 진통에서 케타민을 2가지 용량으로 사용한 출현/쾌적 반응 빈도의 비교
이 연구의 목적은 불쾌 반응 생성에 대한 다양한 용량의 케타민 사용 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 무작위 단일 맹검 관찰 연구입니다.
우리의 연구에서 우리 병원에 와서 중재적 진정 진통이 필요한 두 무작위로 다른 두 그룹에 0.5mg/kg 및 1mg/kg의 용량으로 케타민을 투여하여 불쾌 반응을 일으키는 효과를 관찰할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aksaray, 칠면조
- Çağrı Türkücü
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리 응급실에 지원한 진정 진통제에 대한 징후가 있는 사례가 본 연구에 포함됩니다.
중재적 진정 및 진통에 대한 적응증: 관 개흉술 삽입, 중심 정맥 카테터 삽입, 골절/탈구 감소, 피부 절개 복구, 관절천자, 요추 천자, 천자, 화상 괴사조직 제거, 심장율동 전환
설명
포함 기준:
- Glaskow 혼수 척도는 15여야 합니다.
- 영어나 터키어를 말하거나 읽거나 이해할 수 없음
- 시술적 진정 및 진통이 필요한 환자
제외 기준:
- 활동성 관상동맥질환 환자
- 간 또는 신장 이식 환자
- 물질 섭취, 알코올 섭취 등 의식 변화가 있는 상태의 환자
- 진행성 COPD 또는 심부전 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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0.5 mg/kg 케타민을 투여한 그룹
이 그룹에서는 케타민 0.5mg/kg을 투여하고 불쾌 반응을 관찰합니다.
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케타민은 0.5mg/kg 및 1mg/kg의 두 가지 다른 그룹에 투여됩니다.
다른 이름들:
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1 mg/kg 케타민을 투여한 그룹
이 그룹에서는 케타민 1mg/kg을 투여하고 불쾌 반응을 관찰합니다.
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케타민은 0.5mg/kg 및 1mg/kg의 두 가지 다른 그룹에 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불쾌감 반응을 일으키는 측면에서 두 용량 간의 유의미한 차이를 관찰하려면
기간: 2023년 1월~2023년 8월
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우리는 두 개의 다른 환자 그룹에게 첫 번째 그룹에는 0.5mg/kg, 두 번째 그룹에는 1mg/kg으로 iv 케타민을 투여하고 환자를 관찰할 것입니다. 우리는 Richmond Agitation에서 환자의 점수를 +4~-5점으로 매겼습니다. 및 -5 내지 +4 사이의 진정 척도.
깨어나지 못할 정도로 진정된 환자는 -5점, 위험할 정도로 초조한 환자는 +4점, 깨어 있는 환자는 0점으로 판정하였다. 리치몬드 초조 진정 척도에서 +2점을 받은 환자를 다음과 같이 간주하였다. 불쾌감 반응이 나타났습니다.
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2023년 1월~2023년 8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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0.5mg/kg 및 1mg/kg IV 케타민의 효능
기간: 2023년 1월~2023년 8월
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두 환자군에 1차 그룹에는 0.5mg/kg, 2차 그룹에는 1mg/kg씩 iv 케타민을 투여하고, 진정 지속 시간과 효능 측면에서 환자를 평가할 예정이다. 여부에 따라 효능을 평가했다. 추가 용량, 진정 기간, 절차 수행 능력이 필요했습니다.
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2023년 1월~2023년 8월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개의 다른 용량군 간 iv 케타민의 부작용 비교
기간: 2023년 1월~2023년 8월
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두 환자군에 iv 케타민을 1차 그룹에 0.5mg/kg, 2차 그룹에 1mg/kg씩 투여하고 부작용 발생 여부를 관찰할 예정입니다. 우리는 다음 사항에 대해 환자를 모니터링했습니다. 부작용:고혈압(수축기 혈압(SBP)이 140mmHg 이상으로 정의됨), 빈맥(심박수가 분당 100회 이상), 복시 또는 안구진탕, 메스꺼움 및 구토, 호흡 억제(10회 이상 발생하는 무호흡증) 초 또는 산소 포화도가 90% 미만으로 떨어지는 경우)
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2023년 1월~2023년 8월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kamil Kokulu, M.D., Aksaray UTRH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- cagriturkucu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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