Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pojawiania się/dysforycznej częstotliwości reakcji przy użyciu ketaminy

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: çağrı türkücü, Aksaray University Training and Research Hospital

Porównanie częstości pojawiania się/reakcji dysforycznej po zastosowaniu ketaminy w 2 różnych dawkach w sedacji interwencyjnej i analgezji

Celem pracy jest porównanie wpływu stosowania różnych dawek ketaminy na powstanie reakcji dysforycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie jest randomizowanym badaniem obserwacyjnym z pojedynczą ślepą próbą. W naszym badaniu efekt wywołania reakcji dysforycznej będzie obserwowany po podaniu ketaminy w dawkach 0,5 mg/kg i 1 mg/kg dwóm losowo dobranym różnym grupom, które zgłosiły się do naszego szpitala i potrzebowały interwencyjnej sedacji przeciwbólowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Aksaray, Indyk
        • Çağrı Türkücü

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do naszego badania zostaną włączone przypadki ze wskazaniem do analgezji sedacyjnej, które zgłosiły się do naszego oddziału ratunkowego. Wskazania do sedacji interwencyjnej i analgezji: wprowadzenie rurki do torakostomii, wprowadzenie cewnika do żyły centralnej, nastawienie złamania/zwichnięcia, naprawa nacięcia skóry, nakłucie stawu, nakłucie lędźwiowe, paracenteza, oczyszczenie oparzenia, kardiowersja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skala śpiączki Glaskowa powinna wynosić 15
  • Nieumiejętność mówienia, czytania lub rozumienia języka angielskiego lub tureckiego
  • Pacjenci wymagający proceduralnej sedacji i analgezji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z czynną chorobą wieńcową
  • Pacjenci po przeszczepie wątroby lub nerki
  • Pacjenci ze stanami zmieniającymi świadomość, takimi jak przyjmowanie substancji, spożywanie alkoholu
  • Pacjenci z zaawansowaną POChP lub niewydolnością serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupie podano 0,5 mg/kg ketaminy
W tej grupie podamy 0,5 mg/kg ketaminy i obserwujemy reakcję dysforyczną
Lek: Ketalar 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Ketamina będzie podawana dwóm różnym grupom w dawce 0,5 mg/kg i 1 mg/kg
Inne nazwy:
  • chlorowodorek ketaminy
Grupie podano 1 mg/kg ketaminy
W tej grupie podamy 1 mg/kg ketaminy i obserwujemy reakcję dysforyczną
Lek: Ketalar 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Ketamina będzie podawana dwóm różnym grupom w dawce 0,5 mg/kg i 1 mg/kg
Inne nazwy:
  • chlorowodorek ketaminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaobserwowanie znaczącej różnicy pomiędzy obiema dawkami pod względem wywoływania reakcji dysforycznej
Ramy czasowe: Styczeń 2023 – sierpień 2023
Podamy dożylnie ketaminę dwóm różnym grupom pacjentów w dawce 0,5 miligrama/kilogram w pierwszej grupie i 1 miligram/kilogram w drugiej grupie i będziemy obserwować pacjentów. Oceniliśmy pacjentów w skali Richmond Agitation od +4 do -5 punktów i Skala Sedacji od -5 do +4. Pacjentom poddanym sedacji w stopniu uniemożliwiającym ich wybudzenie oceniano na -5, pacjentom w stanie niebezpiecznego pobudzenia +4, a pacjentom nieprzytomnym - 0. Za pacjentów, którzy uzyskali +2 w skali sedacji pobudzenia Richmond, uznaliśmy pacjentów, którzy uzyskali wynik +2 w skali sedacji pobudzenia Richmond rozwinęła się reakcja dysforyczna.
Styczeń 2023 – sierpień 2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność ketaminy dożylnej 0,5 mg/kg i 1 mg/kg
Ramy czasowe: Styczeń 2023 – sierpień 2023
Podamy dożylnie ketaminę dwóm różnym grupom pacjentów w dawce 0,5 miligrama/kilogram w pierwszej grupie i 1 miligram/kilogram w drugiej grupie, a następnie ocenimy pacjentów pod kątem czasu trwania i skuteczności sedacji. Oceniliśmy skuteczność na podstawie tego, czy potrzebne były dodatkowe dawki, czas trwania sedacji i możliwość wykonania zabiegu.
Styczeń 2023 – sierpień 2023

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skutków ubocznych dożylnej ketaminy w 2 grupach o różnych dawkach
Ramy czasowe: Styczeń 2023 – sierpień 2023
Podamy dożylnie ketaminę dwóm różnym grupom pacjentów w dawce 0,5 miligrama/kilogram w pierwszej grupie i 1 miligram/kilogram w drugiej grupie i będziemy obserwować pacjentów pod kątem częstości występowania działań niepożądanych. Monitorowaliśmy pacjentów pod kątem następujących czynników skutki uboczne: Nadciśnienie (definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi (SBP) wynoszące 140 mm Hg lub więcej), tachykardia (tętno powyżej 100 uderzeń na minutę), podwójne widzenie lub oczopląs, nudności i wymioty, depresja oddechowa (bezdech występujący przez ponad 10 sekund lub nasycenie tlenem spada poniżej 90%)
Styczeń 2023 – sierpień 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aksaray University Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kamil Kokulu, M.D., Aksaray UTRH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cagriturkucu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj