Vergelijking van opkomst / dysfore reactiefrequentie van het gebruik van ketamine
29 juli 2024 bijgewerkt door: çağrı türkücü, Aksaray University Training and Research Hospital
Vergelijking van opkomst/dysfore reactie Frequentie van het gebruik van ketamine bij 2 verschillende doses bij interventionele sedatie en analgesie
Het doel van deze studie is om het effect van het gebruik van verschillende doses ketamine op het ontstaan van een dysfore reactie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie is een gerandomiseerde enkelblinde observationele studie.
In onze studie zal het effect van het creëren van een dysfore reactie worden waargenomen door ketamine toe te dienen in doses van 0,5 mg/kg en 1 mg/kg aan twee willekeurig gerandomiseerde verschillende groepen die naar ons ziekenhuis kwamen en interventionele sedatie-analgesie nodig hadden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
108
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aksaray, Kalkoen
- Çağrı Türkücü
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Casussen met een indicatie voor sedatie-analgesie, die zich op onze afdeling spoedeisende hulp hebben aangemeld, zullen in ons onderzoek worden opgenomen.
Indicaties voor interventionele sedatie en analgesie: thoracostomie-inbrenging van de buis, inbrenging van centraal veneuze katheter, vermindering van fracturen/dislocaties, reparatie van huidincisies, arthrocentese, lumbaalpunctie, paracentese, debridement van brandwonden, cardioversie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De comaschaal van Glaskow zou 15 moeten zijn
- Onvermogen om Engels of Turks te spreken, lezen of begrijpen
- Patiënten die procedurele sedatie en analgesie nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met actieve coronaire hartziekte
- Patiënten met een lever- of niertransplantatie
- Patiënten met aandoeningen die het bewustzijn veranderen, zoals inname van middelen, alcoholgebruik
- Patiënten met vergevorderde COPD of hartfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De groep kreeg 0,5 mg/kg ketamine
In deze groep geven we 0,5 mg/kg ketamine en observeren we de disfore reactie
|
Ketamine zal aan twee verschillende groepen worden toegediend als 0,5 mg/kg en 1 mg/kg
Andere namen:
|
|
De groep kreeg 1 mg/kg ketamine
In deze groep geven we 1 mg/kg ketamine en observeren we de disfore reactie
|
Ketamine zal aan twee verschillende groepen worden toegediend als 0,5 mg/kg en 1 mg/kg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om een significant verschil tussen de twee doses waar te nemen in termen van het veroorzaken van een dysfore reactie
Tijdsspanne: Januari 2023-augustus 2023
|
We zullen iv ketamine toedienen aan twee verschillende patiëntengroepen in een dosis van 0,5 miligram/kilogram in de eerste groep en 1 miligram/kilogram in de tweede groep en we zullen de patiënten observeren. We scoorden de patiënten tussen +4 en -5 punten op de Richmond Agitatie en sedatieschaal tussen -5 en +4.
Patiënten die zo verdoofd waren dat ze niet wakker konden worden, kregen een score van -5, patiënten die gevaarlijk geagiteerd waren +4 en patiënten die wakker waren kregen een score van 0. We beschouwden patiënten die +2 scoorden op de Richmond-agitatie-sedatieschaal als een dysfore reactie hebben ontwikkeld.
|
Januari 2023-augustus 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van 0,5 mg/kg en 1 mg/kg IV ketamine
Tijdsspanne: Januari 2023-augustus 2023
|
We zullen iv ketamine aan twee verschillende patiëntengroepen toedienen in een dosis van 0,5 milligram/kilogram in de eerste groep en 1 miligram/kilogram in de tweede groep, en we zullen patiënten evalueren op het vlak van de duur van de sedatie en de werkzaamheid. We evalueerden de werkzaamheid op basis van de vraag of er waren extra doses nodig, de duur van de sedatie en de mogelijkheid om de procedurele procedure uit te voeren.
|
Januari 2023-augustus 2023
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de bijwerkingen van iv ketamine tussen 2 verschillende dosisgroepen
Tijdsspanne: Januari 2023-augustus 2023
|
We zullen iv ketamine aan twee verschillende patiëntengroepen toedienen in een dosis van 0,5 milligram/kilogram in de eerste groep en 1 miligram/kilogram in de tweede groep, en we zullen de patiënten observeren wat betreft de incidentie van bijwerkingen. We hebben de patiënten gecontroleerd op het volgende: bijwerkingen: hypertensie (gedefinieerd als een systolische bloeddruk (SBP) van 140 mm Hg of meer), tachycardie (hartslag van meer dan 100 slagen per minuut), diplopie of nystagmus, misselijkheid en braken, ademhalingsdepressie (apneu die optreedt gedurende 10 minuten). seconden of zuurstofverzadiging daalt onder 90%)
|
Januari 2023-augustus 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kamil Kokulu, M.D., Aksaray UTRH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, dissociatief
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Ketamine
Andere studie-ID-nummers
- cagriturkucu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .