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うつ病の治療における理学療法プロトコルの効果:縦断的研究

2023年3月24日 更新者:Mahitab Momen Gamal-Eldien Elansary、Cairo University
彼の研究の目的は、線維筋痛症患者および心因性うつ病患者のうつ病の管理における理学療法プロトコルの効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、線維筋痛症患者および心因性うつ病患者のうつ病の管理における理学療法プロトコルの効果を調査します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Dokki、エジプト
        • Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 線維筋痛患者は、American College Rheumatology (ACR) による FM の診断を満たし、うつ病と診断され、医師から紹介された場合に含まれます。
  2. 軽度および中等度の大うつ病と診断された患者。
  3. 年齢層は20~60代です。
  4. 理学療法プログラムに参加する意思と能力があり、自分で身体運動を行うことができる患者。

除外基準:

  1. 重度の脊髄損傷
  2. 重度の筋骨格異常
  3. 炎症性リウマチ性疾患
  4. 呼吸器または心臓の病状
  5. バランスに影響を与える前庭、視覚または神経学的機能障害。
  6. 自殺未遂の歴史
  7. 憂鬱症
  8. 重度の身体障害または精神障害に苦しんでいる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:線維筋痛症およびうつ病の患者 (1)
このグループの患者は、理学療法プロトコルと投薬を受けます。

以下を含む理学療法プロトコール: 4. 以下の形での運動: d. 呼吸法 e.有酸素運動(時速3マイル、傾斜0%のトレッドミル上を歩く) f. ブリッジング演習 5. 次の形式の手動テクニック:

  1. 後頭下リリース
  2. ダイヤフラムリリース
  3. 鎖骨胸筋筋膜リリース 6. 在宅ルーティン

c. 30分間のホットタブバス d。 呼吸法

選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)
アクティブコンパレータ:線維筋痛症およびうつ病患者 (2)
このグループの患者は、投薬のみを受けます。
選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)
実験的:うつ病のみの患者 (1)
このグループの患者は、理学療法プロトコルと投薬を受けます。

以下を含む理学療法プロトコール: 4. 以下の形での運動: d. 呼吸法 e.有酸素運動(時速3マイル、傾斜0%のトレッドミル上を歩く) f. ブリッジング演習 5. 次の形式の手動テクニック:

  1. 後頭下リリース
  2. ダイヤフラムリリース
  3. 鎖骨胸筋筋膜リリース 6. 在宅ルーティン

c. 30分間のホットタブバス d。 呼吸法

選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)
アクティブコンパレータ:うつ病のみの患者 (2)
このグループの患者は、投薬のみを受けます。
選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回答者のうつ病の重症度の変化の評価
時間枠:ベースライン時、介入の 2 週間後、介入の 4 週間後、および治療期間終了の 1 か月後および 2 か月後
評価は、アラビア語版の Beck Depression Inventory (BDI) を使用して行われます。これは、アンケート完了の数週間前の回答者のうつ病の重症度を評価するように設計されています。 21 の質問のそれぞれが 4 つの異なるステートメントを提示し、回答者にそれらを最もよく表しているオプションを選択するよう求めます。 ステートメントは、さまざまな重症度 (「悲しくない」から「耐えられないほど悲しいまたは不幸」まで) の抑うつ状態に言及しており、これはより高い値を割り当てる採点プロセスに反映されています。うつ病のより急性の症状を示す反応。 合計スコアは 0 ~ 63 ポイントの範囲で、0 ~ 9 ポイントの合計スコアは軽度のうつ病、10 ~ 18 ポイントの軽度、19 ~ 29 ポイントの中等度、および 30 ~ 63 ポイントの重度のうつ病を示します。
ベースライン時、介入の 2 週間後、介入の 4 週間後、および治療期間終了の 1 か月後および 2 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mahitab Momen、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月15日

研究の完了 (予想される)

2023年8月15日

試験登録日

最初に提出

2023年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月24日

最初の投稿 (実際)

2023年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月24日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

理学療法プロトコルの臨床試験

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