Efeito do Protocolo de Fisioterapia no Tratamento da Depressão: Estudo Longitudinal
24 de março de 2023 atualizado por: Mahitab Momen Gamal-Eldien Elansary, Cairo University
O objetivo de seu estudo é investigar o efeito do protocolo de fisioterapia no manejo da depressão em pacientes com fibromialgia e em pacientes com depressão psicogênica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investigará o efeito do protocolo de fisioterapia no manejo da depressão em pacientes com fibromialgia e em pacientes com depressão psicogênica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mahitab Momen
- Número de telefone: 010226960790
- E-mail: bobapt@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mahitab Momen
- E-mail: bobapt@hotmail.com
Locais de estudo
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Dokki, Egito
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fibromialgia serão incluídos se atenderem ao diagnóstico de FM de acordo com o American College Rheumatology (ACR), diagnosticados com depressão e encaminhados por um médico.
- Pacientes diagnosticados com formas leves e moderadas de depressão maior.
- Suas idades variam de 20 a 60 anos.
- Pacientes dispostos e aptos a participar de um programa de fisioterapia e capazes de fazer exercícios físicos por conta própria.
Critério de exclusão:
- lesões graves na coluna
- anormalidades musculoesqueléticas graves
- doenças reumáticas inflamatórias
- patologias respiratórias ou cardíacas
- Qualquer disfunção vestibular, visual ou neurológica que afete o equilíbrio.
- Histórico de tentativas de suicídio
- Depressão severa
- Sofrendo de distúrbios somáticos ou psiquiátricos graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com fibromialgia e depressão (1)
Os pacientes deste grupo receberão protocolo de fisioterapia e medicamentos.
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o protocolo de fisioterapia que incluirá: 4. Exercício na forma de: d. Exercício de respiração e. Exercício aeróbico (caminhada em esteira com velocidade de 3 milhas por hora e 0% de inclinação) f. Exercício de ponte 5. Técnicas manuais na forma de:
c. Banho de ofurô por 30 minutos d. exercício de respiração
Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs)
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Comparador Ativo: Pacientes com fibromialgia e depressão (2)
Os pacientes deste grupo receberão apenas medicamentos.
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Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs)
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Experimental: Pacientes apenas com depressão (1)
Os pacientes deste grupo receberão protocolo de fisioterapia e medicamentos.
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o protocolo de fisioterapia que incluirá: 4. Exercício na forma de: d. Exercício de respiração e. Exercício aeróbico (caminhada em esteira com velocidade de 3 milhas por hora e 0% de inclinação) f. Exercício de ponte 5. Técnicas manuais na forma de:
c. Banho de ofurô por 30 minutos d. exercício de respiração
Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs)
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Comparador Ativo: Pacientes apenas com depressão (2)
Os pacientes deste grupo receberão apenas medicamentos.
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Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança na gravidade da depressão dos entrevistados
Prazo: no início do estudo, após 2 semanas de intervenção, após 4 semanas de intervenção e após um mês e dois meses do final do período de tratamento
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A avaliação será feita usando a versão árabe do Inventário de Depressão de Beck (BDI), que é projetado para avaliar a gravidade da depressão dos entrevistados nas semanas anteriores à conclusão do questionário.
Cada uma das 21 perguntas apresenta quatro afirmações diferentes e pede aos respondentes que selecionem a opção que melhor as representa.
As afirmações referem-se a estados depressivos em graus variados de gravidade (desde "não me sinto triste" até "estou tão triste ou infeliz que não consigo suportar"), e isso se reflete no processo de pontuação que atribui valores mais altos a respostas indicando sintomas mais agudos de depressão.
A pontuação total pode variar de 0 a 63 pontos, com uma pontuação total de 0 a 9 pontos indicando depressão mínima, 10 a 18 pontos leve, 19 a 29 pontos moderada e 30 a 63 pontos depressão grave.
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no início do estudo, após 2 semanas de intervenção, após 4 semanas de intervenção e após um mês e dois meses do final do período de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mahitab Momen, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos de Humor
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Depressão
- Desordem depressiva
- Fibromialgia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Serotonina
- Inibidores de Captação de Serotonina
Outros números de identificação do estudo
- Mahitab_2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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