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Effet du protocole de physiothérapie dans le traitement de la dépression : étude longitudinale

24 mars 2023 mis à jour par: Mahitab Momen Gamal-Eldien Elansary, Cairo University
Le but de son étude est d'étudier l'effet du protocole de physiothérapie dans la gestion de la dépression chez les patients atteints de fibromyalgie et chez les patients souffrant de dépression psychogène.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examinera l'effet du protocole de physiothérapie dans la gestion de la dépression chez les patients atteints de fibromyalgie et chez les patients souffrant de dépression psychogène.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Dokki, Egypte
        • Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients atteints de fibromyalgie seront inclus s'ils répondent au diagnostic de FM selon l'American College Rheumatology (ACR), diagnostiqués avec une dépression et référés par un médecin.
  2. Patients diagnostiqués avec des formes légères et modérées de dépression majeure.
  3. Leur âge varie de 20 à 60 ans.
  4. Patients désireux et capables de participer à un programme de physiothérapie et capables de faire de l'exercice physique par eux-mêmes.

Critère d'exclusion:

  1. blessures graves à la colonne vertébrale
  2. anomalies musculo-squelettiques sévères
  3. maladies rhumatismales inflammatoires
  4. pathologies respiratoires ou cardiaques
  5. Tout dysfonctionnement vestibulaire, visuel ou neurologique affectant l'équilibre.
  6. Antécédents de tentatives de suicide
  7. Dépression sévère
  8. Souffrant de troubles somatiques ou psychiatriques sévères.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de fibromyalgie et de dépression (1)
Les patients de ce groupe recevront un protocole de physiothérapie et des médicaments.
Autre: Protocole de physiothérapie

le protocole de physiothérapie qui comprendra : 4. Exercice sous forme de : d. Exercice de respiration e. Exercice aérobique (marcher sur un tapis roulant à une vitesse de 3 milles à l'heure et une inclinaison de 0 %) f. Exercice de transition 5. Techniques manuelles sous forme de :

  1. Libération sous-occipitale
  2. Déclenchement du diaphragme
  3. Libération myofasciale clavi-pectorale 6. Routine à la maison

c. Bain bouillonnant pendant 30 minutes d. Exercice de respiration

Médicament: Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
Comparateur actif: Patients atteints de fibromyalgie et de dépression (2)
Les patients de ce groupe recevront uniquement des médicaments.
Médicament: Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
Expérimental: Patients souffrant de dépression uniquement (1)
Les patients de ce groupe recevront un protocole de physiothérapie et des médicaments.
Autre: Protocole de physiothérapie

le protocole de physiothérapie qui comprendra : 4. Exercice sous forme de : d. Exercice de respiration e. Exercice aérobique (marcher sur un tapis roulant à une vitesse de 3 milles à l'heure et une inclinaison de 0 %) f. Exercice de transition 5. Techniques manuelles sous forme de :

  1. Libération sous-occipitale
  2. Déclenchement du diaphragme
  3. Libération myofasciale clavi-pectorale 6. Routine à la maison

c. Bain bouillonnant pendant 30 minutes d. Exercice de respiration

Médicament: Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
Comparateur actif: Patients souffrant de dépression uniquement (2)
Les patients de ce groupe recevront uniquement des médicaments.
Médicament: Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'évolution de la gravité de la dépression des répondants
Délai: au départ, après 2 semaines d'intervention, après 4 semaines d'intervention et après un mois et deux mois de fin de période de traitement
L'évaluation sera effectuée en utilisant la version arabe de Beck Depression Inventory (BDI) qui est conçue pour évaluer la gravité de la dépression des répondants au cours des semaines précédant la fin du questionnaire. Chacune des 21 questions présente quatre énoncés différents et demande aux répondants de sélectionner l'option qui les représente le mieux. Les déclarations font référence à des états dépressifs à des degrés divers de gravité (de « je ne me sens pas triste » à « Je suis tellement triste ou malheureux que je ne peux pas le supporter »), et cela se reflète dans le processus de notation qui attribue des valeurs plus élevées à réponses indiquant des symptômes plus aigus de dépression. Le score total peut varier de 0 à 63 points, avec un score total de 0 à 9 points indiquant une dépression minimale, 10 à 18 points une dépression légère, 19 à 29 points une dépression modérée et 30 à 63 points une dépression sévère.
au départ, après 2 semaines d'intervention, après 4 semaines d'intervention et après un mois et deux mois de fin de période de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahitab Momen, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Première publication (Réel)

27 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mahitab_2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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