Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyzioterapeutického protokolu v léčbě deprese: Longitudinální studie

24. března 2023 aktualizováno: Mahitab Momen Gamal-Eldien Elansary, Cairo University
Cílem jeho studie je prozkoumat efekt fyzioterapeutického protokolu v léčbě deprese u pacientů s fibromyalgií au pacientů s psychogenní depresí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat efekt fyzioterapeutického protokolu v léčbě deprese u pacientů s fibromyalgií au pacientů s psychogenní depresí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Dokki, Egypt
        • Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s fibromyalgií budou zařazeni, pokud splňují diagnózu FM podle American College Rheumatology (ACR), mají diagnostikovanou depresi a jsou doporučeni lékařem.
  2. Pacienti s diagnostikovanou mírnou a středně těžkou formou těžké deprese.
  3. Jejich věk se pohybuje od 20 do 60 let.
  4. Pacienti, kteří jsou ochotni a schopni se zúčastnit fyzioterapeutického programu a jsou schopni samostatně cvičit.

Kritéria vyloučení:

  1. těžká poranění páteře
  2. závažné muskuloskeletální abnormality
  3. zánětlivá revmatická onemocnění
  4. respirační nebo srdeční patologie
  5. Jakákoli vestibulární, zraková nebo neurologická dysfunkce ovlivňující rovnováhu.
  6. Historie pokusů o sebevraždu
  7. Těžká deprese
  8. Trpí těžkými somatickými nebo psychiatrickými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s fibromyalgií a depresí (1)
Pacienti v této skupině dostanou fyzioterapeutický protokol a léky.
Jiný: Fyzioterapeutický protokol

fyzioterapeutický protokol, který bude obsahovat: 4. Cvičení ve formě: d. Dechová cvičení e. Aerobní cvičení (chůze na běžeckém pásu rychlostí 3 míle za hodinu a 0% sklonem) f. Překlenovací cvičení 5. Manuální techniky ve formě:

  1. Subokcipitální uvolnění
  2. Uvolnění membrány
  3. Clavi-pektorální myofasciální uvolnění 6. Domácí rutina

C. 30 minut vířivá koupel d. Dechové cvičení

Lék: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Aktivní komparátor: Pacienti s fibromyalgií a depresí (2)
Pacienti v této skupině dostanou pouze léky.
Lék: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Experimentální: Pacienti pouze s depresí (1)
Pacienti v této skupině dostanou fyzioterapeutický protokol a léky.
Jiný: Fyzioterapeutický protokol

fyzioterapeutický protokol, který bude obsahovat: 4. Cvičení ve formě: d. Dechová cvičení e. Aerobní cvičení (chůze na běžeckém pásu rychlostí 3 míle za hodinu a 0% sklonem) f. Překlenovací cvičení 5. Manuální techniky ve formě:

  1. Subokcipitální uvolnění
  2. Uvolnění membrány
  3. Clavi-pektorální myofasciální uvolnění 6. Domácí rutina

C. 30 minut vířivá koupel d. Dechové cvičení

Lék: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Aktivní komparátor: Pacienti pouze s depresí (2)
Pacienti v této skupině dostanou pouze léky.
Lék: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny závažnosti deprese respondentů
Časové okno: na začátku, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence a po jednom měsíci a dvou měsících ukončení období léčby
Hodnocení bude provedeno pomocí arabské verze Beck Depression Inventory (BDI), která je navržena k hodnocení závažnosti deprese respondentů v týdnech před vyplněním dotazníku. Každá z 21 otázek představuje čtyři různá tvrzení a žádá respondenty, aby vybrali možnost, která je nejlépe vystihuje. Výroky se týkají depresivních stavů v různé míře závažnosti (od „necítím se smutný“ po „Jsem tak smutný nebo nešťastný, že to nemohu vydržet“), a to se odráží v procesu bodování, který přiděluje vyšší hodnoty reakce naznačující akutnější příznaky deprese. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 63 bodů, přičemž celkové skóre 0-9 bodů označuje minimální depresi, 10-18 bodů mírnou, 19-29 bodů střední a 30-63 bodů těžkou depresi.
na začátku, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence a po jednom měsíci a dvou měsících ukončení období léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahitab Momen, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mahitab_2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzioterapeutický protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit