Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protokołu fizjoterapii na leczenie depresji: badanie podłużne

24 marca 2023 zaktualizowane przez: Mahitab Momen Gamal-Eldien Elansary, Cairo University
Celem jego pracy jest zbadanie wpływu protokołu fizjoterapeutycznego na leczenie depresji u pacjentów z fibromialgią oraz u pacjentów z depresją psychogenną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ protokołu fizjoterapeutycznego na leczenie depresji u pacjentów z fibromialgią oraz u pacjentów z depresją psychogenną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Dokki, Egipt
        • Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z fibromialgią zostaną uwzględnieni, jeśli spełniają diagnozę FM według American College Rheumatology (ACR), zdiagnozowano u nich depresję i skierowano ich przez lekarza.
  2. Pacjenci z rozpoznaną łagodną i umiarkowaną postacią dużej depresji.
  3. Ich wiek waha się od 20 do 60 lat.
  4. Pacjenci chętni i zdolni do udziału w programie fizjoterapii oraz zdolni do samodzielnego wykonywania ćwiczeń fizycznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. ciężkie urazy kręgosłupa
  2. ciężkie wady układu mięśniowo-szkieletowego
  3. zapalne choroby reumatyczne
  4. patologie układu oddechowego lub serca
  5. Wszelkie dysfunkcje przedsionkowe, wzrokowe lub neurologiczne wpływające na równowagę.
  6. Historia prób samobójczych
  7. Ciężka depresja
  8. Cierpi na ciężkie zaburzenia somatyczne lub psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z fibromialgią i depresją (1)
Pacjenci z tej grupy otrzymają protokół fizjoterapii i leki.
Inny: Protokół fizjoterapii

protokół fizjoterapii, który będzie obejmował: 4. Ćwiczenia w postaci: d. Ćwiczenia oddechowe E. Ćwiczenia aerobowe (chodzenie po bieżni z prędkością 3 mil na godzinę i nachyleniem 0%) f. Ćwiczenie pomostowe 5. Techniki manualne w postaci:

  1. Uwolnienie podpotyliczne
  2. Zwolnienie membrany
  3. Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśniowo-powięziowe 6. Rutyna domowa

C. Kąpiel w wannie z hydromasażem przez 30 minut d. Ćwiczenie oddechowe

Lek: Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
Aktywny komparator: Pacjenci z fibromialgią i depresją (2)
Pacjenci z tej grupy otrzymają wyłącznie leki.
Lek: Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
Eksperymentalny: Tylko pacjenci z depresją (1)
Pacjenci z tej grupy otrzymają protokół fizjoterapii i leki.
Inny: Protokół fizjoterapii

protokół fizjoterapii, który będzie obejmował: 4. Ćwiczenia w postaci: d. Ćwiczenia oddechowe E. Ćwiczenia aerobowe (chodzenie po bieżni z prędkością 3 mil na godzinę i nachyleniem 0%) f. Ćwiczenie pomostowe 5. Techniki manualne w postaci:

  1. Uwolnienie podpotyliczne
  2. Zwolnienie membrany
  3. Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśniowo-powięziowe 6. Rutyna domowa

C. Kąpiel w wannie z hydromasażem przez 30 minut d. Ćwiczenie oddechowe

Lek: Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
Aktywny komparator: Tylko pacjenci z depresją (2)
Pacjenci z tej grupy otrzymają wyłącznie leki.
Lek: Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany nasilenia depresji respondentów
Ramy czasowe: wyjściowo, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji oraz po jednym miesiącu i dwóch miesiącach zakończenia okresu leczenia
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu arabskiej wersji Inwentarza Depresji Becka (BDI), który ma na celu ocenę nasilenia depresji respondentów w tygodniach poprzedzających wypełnienie kwestionariusza. Każde z 21 pytań przedstawia cztery różne stwierdzenia i prosi respondentów o wybranie opcji, która najlepiej ich reprezentuje. Stwierdzenia odnoszą się do stanów depresyjnych o różnym nasileniu (od „nie jest mi smutno” do „jestem tak smutny lub nieszczęśliwy, że nie mogę tego znieść”), co znajduje odzwierciedlenie w procesie punktacji, który przypisuje wyższe wartości odpowiedzi wskazujące na ostrzejsze objawy depresji. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 63 punktów, przy czym całkowity wynik 0-9 punktów wskazuje na minimalną depresję, 10-18 punktów na łagodną, ​​19-29 punktów na umiarkowaną i 30-63 punktów na ciężką depresję.
wyjściowo, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji oraz po jednym miesiącu i dwóch miesiącach zakończenia okresu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahitab Momen, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mahitab_2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj