Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fysioterapiprotokol i behandling af depression: Longitudinel undersøgelse

24. marts 2023 opdateret af: Mahitab Momen Gamal-Eldien Elansary, Cairo University
Formålet med hans undersøgelse er at undersøge effekten af ​​fysioterapiprotokol i behandlingen af ​​depression hos patienter med fibromyalgi og hos patienter med psykogen depression.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​fysioterapiprotokol i behandling af depression hos patienter med fibromyalgi og hos patienter med psykogen depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Dokki, Egypten
        • Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fibromyalgipatienter vil blive inkluderet, hvis de opfylder diagnosen FM ifølge American College Rheumatology (ACR), diagnosticeret med depression og henvist af en læge.
  2. Patienter diagnosticeret med milde og moderate former for svær depression.
  3. Deres alder varierer fra 20-60 år.
  4. Patienter, der er villige og i stand til at deltage i et fysioterapiprogram og er i stand til at dyrke fysisk træning på egen hånd.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlige rygmarvsskader
  2. alvorlige muskuloskeletale abnormiteter
  3. inflammatoriske gigtsygdomme
  4. respiratoriske eller hjertesygdomme
  5. Enhver vestibulær, visuel eller neurologisk dysfunktion, der påvirker balancen.
  6. Historie om selvmordsforsøg
  7. Alvorlig depression
  8. Lider af alvorlige somatiske eller psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med fibromyalgi og depression (1)
Patienter i denne gruppe vil modtage fysioterapiprotokol og medicin.
Andet: Fysioterapi protokol

fysioterapiprotokollen som vil omfatte: 4. Træning i form af: d. Åndedrætsøvelse e. Aerob træning (gå på løbebånd med en hastighed på 3 miles i timen og 0 % hældning) f. Broøvelse 5. Manuelle teknikker i form af:

  1. Suboccipital frigivelse
  2. Diafragma frigivelse
  3. Clavi-pectoral myofascial frigivelse 6. Hjemme rutine

c. Spabad i 30 minutter d. Åndedrætsøvelse

Medicin: Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI)
Selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er)
Aktiv komparator: Patienter med fibromyalgi og depression (2)
Patienter i denne gruppe vil kun modtage medicin.
Medicin: Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI)
Selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er)
Eksperimentel: Kun patienter med depression (1)
Patienter i denne gruppe vil modtage fysioterapiprotokol og medicin.
Andet: Fysioterapi protokol

fysioterapiprotokollen som vil omfatte: 4. Træning i form af: d. Åndedrætsøvelse e. Aerob træning (gå på løbebånd med en hastighed på 3 miles i timen og 0 % hældning) f. Broøvelse 5. Manuelle teknikker i form af:

  1. Suboccipital frigivelse
  2. Diafragma frigivelse
  3. Clavi-pectoral myofascial frigivelse 6. Hjemme rutine

c. Spabad i 30 minutter d. Åndedrætsøvelse

Medicin: Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI)
Selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er)
Aktiv komparator: Kun patienter med depression (2)
Patienter i denne gruppe vil kun modtage medicin.
Medicin: Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI)
Selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringen i sværhedsgraden af ​​respondenternes depression
Tidsramme: ved baseline, efter 2 ugers intervention, efter 4 ugers intervention og efter en måned og to måneder efter behandlingsperiodens afslutning
Vurderingen vil blive udført ved at bruge den arabiske version af Beck Depression Inventory (BDI), som er designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​respondenternes depression i ugerne forud for udfyldelse af spørgeskemaet. Hvert af de 21 spørgsmål præsenterer fire forskellige udsagn og beder respondenterne vælge den mulighed, der bedst repræsenterer dem. Udsagn refererer til depressive tilstande i varierende sværhedsgrader (fra "jeg føler mig ikke ked af det" til "jeg er så ked af det eller ulykkelig, at jeg ikke kan holde det ud"), og dette afspejles i scoringsprocessen, som tildeler højere værdier til reaktioner, der indikerer mere akutte symptomer på depression. Den samlede score kan variere fra 0 til 63 point, hvor en samlet score på 0-9 point indikerer minimal depression, 10-18 point mild, 19-29 point moderat og 30-63 point svær depression.
ved baseline, efter 2 ugers intervention, efter 4 ugers intervention og efter en måned og to måneder efter behandlingsperiodens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahitab Momen, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mahitab_2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner