Влияние физиотерапевтического протокола на лечение депрессии: лонгитюдное исследование
24 марта 2023 г. обновлено: Mahitab Momen Gamal-Eldien Elansary, Cairo University
Целью его исследования является изучение влияния физиотерапевтического протокола на лечение депрессии у пациентов с фибромиалгией и у пациентов с психогенной депрессией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено влияние протокола физиотерапии на лечение депрессии у пациентов с фибромиалгией и у пациентов с психогенной депрессией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mahitab Momen
- Номер телефона: 010226960790
- Электронная почта: bobapt@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahitab Momen
- Электронная почта: bobapt@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Dokki, Египет
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с фибромиалгией будут включены в исследование, если они соответствуют диагнозу фибромиалгии по данным Американского колледжа ревматологов (ACR), у них диагностирована депрессия и они направлены врачом.
- У больных диагностированы легкие и среднетяжелые формы большой депрессии.
- Их возраст колеблется от 20 до 60 лет.
- Пациенты, желающие и способные участвовать в программе физиотерапии и способные выполнять физические упражнения самостоятельно.
Критерий исключения:
- тяжелые травмы позвоночника
- тяжелые аномалии опорно-двигательного аппарата
- воспалительные ревматические заболевания
- патологии органов дыхания или сердца
- Любая вестибулярная, зрительная или неврологическая дисфункция, влияющая на равновесие.
- История суицидальных попыток
- Тяжелая депрессия
- Страдает тяжелыми соматическими или психическими расстройствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с фибромиалгией и депрессией (1)
Пациенты этой группы получат физиотерапевтический протокол и лекарства.
|
протокол физиотерапии, который будет включать: 4. Упражнения в виде: d. Дыхательное упражнение д. Аэробные упражнения (ходьба по беговой дорожке со скоростью 3 мили в час и наклоном 0%) f. Связующее упражнение 5. Мануальные техники в виде:
в. Горячая ванна на 30 минут d. Дыхательные упражнения
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
|
|
Активный компаратор: Пациенты с фибромиалгией и депрессией (2)
Пациенты этой группы будут получать только лекарства.
|
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
|
|
Экспериментальный: Только пациенты с депрессией (1)
Пациенты этой группы получат физиотерапевтический протокол и лекарства.
|
протокол физиотерапии, который будет включать: 4. Упражнения в виде: d. Дыхательное упражнение д. Аэробные упражнения (ходьба по беговой дорожке со скоростью 3 мили в час и наклоном 0%) f. Связующее упражнение 5. Мануальные техники в виде:
в. Горячая ванна на 30 минут d. Дыхательные упражнения
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
|
|
Активный компаратор: Только пациенты с депрессией (2)
Пациенты этой группы будут получать только лекарства.
|
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения тяжести депрессии респондентов
Временное ограничение: исходно, через 2 недели вмешательства, через 4 недели вмешательства и через один месяц и два месяца после окончания периода лечения
|
Оценка будет проводиться с использованием арабской версии шкалы депрессии Бека (BDI), которая предназначена для оценки тяжести депрессии респондентов за несколько недель до заполнения анкеты.
В каждом из 21 вопроса представлены четыре разных утверждения, и респондентам предлагается выбрать вариант, который лучше всего их представляет.
Утверждения относятся к депрессивным состояниям разной степени тяжести (от «Мне не грустно» до «Мне так грустно или плохо, что я не могу этого вынести»), и это отражается в процессе оценки, который присваивает более высокие значения ответы, указывающие на более острые симптомы депрессии.
Общая оценка может варьироваться от 0 до 63 баллов, при этом общая оценка 0-9 баллов указывает на минимальную депрессию, 10-18 баллов на легкую, 19-29 баллов на умеренную и 30-63 балла на тяжелую депрессию.
|
исходно, через 2 недели вмешательства, через 4 недели вмешательства и через один месяц и два месяца после окончания периода лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahitab Momen, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Расстройства настроения
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Фибромиалгия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Агонисты серотониновых рецепторов
- Серотонин
- Ингибиторы захвата серотонина
Другие идентификационные номера исследования
- Mahitab_2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .