- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05786677
Fysioterapiaprotokollan vaikutus masennuksen hoidossa: Longitudinal Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahitab Momen
- Puhelinnumero: 010226960790
- Sähköposti: bobapt@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahitab Momen
- Sähköposti: bobapt@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dokki, Egypti
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgiapotilaat otetaan mukaan, jos he täyttävät American College Rheumatologyn (ACR) mukaisen FM-diagnoosin, joilla on diagnosoitu masennus ja lääkäri on lähettänyt heille lähetyksen.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vakavan masennuksen lievä tai keskivaikea muoto.
- Heidän ikänsä on 20-60 vuotta.
- Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät osallistumaan fysioterapiaan ja pystyvät harjoittelemaan omatoimisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia selkärangan vammoja
- vakavia tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuuksia
- tulehdukselliset reumaattiset sairaudet
- hengityselinten tai sydämen patologiat
- Mikä tahansa tasapainoon vaikuttava vestibulaari-, näkö- tai neurologinen toimintahäiriö.
- Itsemurhayritysten historia
- Vakava masennus
- Kärsivät vakavista somaattisista tai psykiatrisista häiriöistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on fibromyalgia ja masennus (1)
Tämän ryhmän potilaat saavat fysioterapiaprotokollaa ja lääkkeitä.
|
fysioterapiaprotokolla, joka sisältää: 4. Harjoittelu muodossa: d. Hengitysharjoitus e. Aerobinen harjoittelu (kävely juoksumatolla nopeudella 3 mailia tunnissa ja 0 %:n kaltevuus) f. Siltausharjoitus 5. Manuaaliset tekniikat muodossa:
c. Kylpyamme 30 minuuttia d. Hengitysharjoitus
Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI)
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on fibromyalgia ja masennus (2)
Tämän ryhmän potilaat saavat vain lääkkeitä.
|
Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI)
|
Kokeellinen: Vain masennuspotilaat (1)
Tämän ryhmän potilaat saavat fysioterapiaprotokollaa ja lääkkeitä.
|
fysioterapiaprotokolla, joka sisältää: 4. Harjoittelu muodossa: d. Hengitysharjoitus e. Aerobinen harjoittelu (kävely juoksumatolla nopeudella 3 mailia tunnissa ja 0 %:n kaltevuus) f. Siltausharjoitus 5. Manuaaliset tekniikat muodossa:
c. Kylpyamme 30 minuuttia d. Hengitysharjoitus
Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI)
|
Active Comparator: Vain masennuspotilaat (2)
Tämän ryhmän potilaat saavat vain lääkkeitä.
|
Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi vastaajien masennuksen vaikeusasteen muutosta
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon toimenpiteen jälkeen ja kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua hoitojakson päättymisestä
|
Arviointi suoritetaan käyttämällä Beck Depression Inventory (BDI) arabiankielistä versiota, joka on suunniteltu arvioimaan vastaajien masennuksen vakavuutta kyselylomakkeen täyttämistä edeltäneiden viikkojen aikana.
Jokainen 21 kysymyksestä esittää neljä erilaista väitettä ja pyytää vastaajia valitsemaan vaihtoehto, joka edustaa heitä parhaiten.
Lausunnot viittaavat masennustiloihin, joiden vakavuusaste vaihtelee ("en ole surullinen" - "olen niin surullinen tai onneton, että en kestä sitä"), ja tämä heijastuu pisteytysprosessiin, joka antaa korkeampia arvoja vasteet, jotka osoittavat akuutimpia masennuksen oireita.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–63 pistettä, jolloin kokonaispistemäärä 0–9 pistettä osoittaa vähäistä masennusta, 10–18 pistettä lievää, 19–29 pistettä keskivaikeaa ja 30–63 pistettä vakavaa masennusta.
|
lähtötasolla, 2 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon toimenpiteen jälkeen ja kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua hoitojakson päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahitab Momen, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Masennus
- Masennushäiriö
- Fibromyalgia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mahitab_2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fysioterapiaprotokolla
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrytointiMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
University of Buenos AiresEi vielä rekrytointiaArvioida UP-verkkoryhmämuodon kliinistä hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä Argentiinassa sekä osallistujien tyytyväisyyttäArgentiina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenValmisKrooninen kipu ja samanaikaiset tunneongelmat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrytointiTunteiden säätely | Itsemurha ja itsensä vahingoittaminenYhdysvallat