Efecto del protocolo de fisioterapia en el tratamiento de la depresión: estudio longitudinal
24 de marzo de 2023 actualizado por: Mahitab Momen Gamal-Eldien Elansary, Cairo University
El propósito de su estudio es investigar el efecto del protocolo de fisioterapia en el manejo de la depresión en pacientes con fibromialgia y en pacientes con depresión psicógena.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigará el efecto del protocolo de fisioterapia en el manejo de la depresión en pacientes con fibromialgia y en pacientes con depresión psicógena.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahitab Momen
- Número de teléfono: 010226960790
- Correo electrónico: bobapt@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahitab Momen
- Correo electrónico: bobapt@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dokki, Egipto
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes con fibromialgia si cumplen con el diagnóstico de FM según el American College Rheumatology (ACR), diagnosticados de depresión y derivados por un médico.
- Pacientes diagnosticados con formas leves y moderadas de depresión mayor.
- Sus edades oscilan entre los 20 y los 60 años.
- Pacientes dispuestos y capaces de participar en un programa de fisioterapia y capaces de realizar ejercicio físico por su cuenta.
Criterio de exclusión:
- lesiones graves en la columna
- anomalías musculoesqueléticas graves
- enfermedades reumáticas inflamatorias
- patologías respiratorias o cardiacas
- Cualquier disfunción vestibular, visual o neurológica que afecte el equilibrio.
- Historia de intentos de suicidio
- Depresión severa
- Padecer trastornos somáticos o psiquiátricos graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con fibromialgia y depresión (1)
Los pacientes de este grupo recibirán protocolo de fisioterapia y medicamentos.
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el protocolo de fisioterapia que incluirá: 4. Ejercicio en forma de: d. Ejercicio de respiración e. Ejercicio aeróbico (caminar en caminadora con una velocidad de 3 millas por hora y 0% de inclinación) f. Ejercicio puente 5. Técnicas manuales en forma de:
C. Baño de tina caliente por 30 minutos d. Ejercicio de respiración
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
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Comparador activo: Pacientes con fibromialgia y depresión (2)
Los pacientes de este grupo solo recibirán medicamentos.
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Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
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Experimental: Solo pacientes con depresión (1)
Los pacientes de este grupo recibirán protocolo de fisioterapia y medicamentos.
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el protocolo de fisioterapia que incluirá: 4. Ejercicio en forma de: d. Ejercicio de respiración e. Ejercicio aeróbico (caminar en caminadora con una velocidad de 3 millas por hora y 0% de inclinación) f. Ejercicio puente 5. Técnicas manuales en forma de:
C. Baño de tina caliente por 30 minutos d. Ejercicio de respiración
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
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Comparador activo: Solo pacientes con depresión (2)
Los pacientes de este grupo solo recibirán medicamentos.
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Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del cambio en la gravedad de la depresión de los encuestados
Periodo de tiempo: al inicio, después de 2 semanas de intervención, después de 4 semanas de intervención y después de un mes y dos meses del final del período de tratamiento
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La evaluación se realizará utilizando la versión en árabe del Inventario de depresión de Beck (BDI), que está diseñado para calificar la gravedad de la depresión de los encuestados en las semanas anteriores a la finalización del cuestionario.
Cada una de las 21 preguntas presenta cuatro afirmaciones diferentes y pide a los encuestados que seleccionen la opción que mejor los representa.
Las declaraciones se refieren a estados depresivos en diversos grados de severidad (desde "No me siento triste" hasta "Estoy tan triste o infeliz que no puedo soportarlo"), y esto se refleja en el proceso de puntuación que asigna valores más altos a respuestas que indican síntomas más agudos de depresión.
El puntaje total puede variar de 0 a 63 puntos, con un puntaje total de 0 a 9 puntos que indica depresión mínima, 10 a 18 puntos leve, 19 a 29 puntos moderado y 30 a 63 puntos depresión severa.
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al inicio, después de 2 semanas de intervención, después de 4 semanas de intervención y después de un mes y dos meses del final del período de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahitab Momen, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del estado de ánimo
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Depresión
- Desorden depresivo
- Fibromialgia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agonistas del receptor de serotonina
- Serotonina
- Inhibidores de la captación de serotonina
Otros números de identificación del estudio
- Mahitab_2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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