Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fysioterapiprotokoll ved behandling av depresjon: Longitudinell studie

24. mars 2023 oppdatert av: Mahitab Momen Gamal-Eldien Elansary, Cairo University
Hensikten med studien hans er å undersøke effekten av fysioterapiprotokoll i behandling av depresjon hos pasienter med fibromyalgi og hos pasienter med psykogen depresjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke effekten av fysioterapiprotokoll i behandling av depresjon hos pasienter med fibromyalgi og hos pasienter med psykogen depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Dokki, Egypt
        • Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fibromyalgipasienter vil bli inkludert dersom de møter diagnosen FM i henhold til American College Rheumatology (ACR), diagnostisert med depresjon og henvist av lege.
  2. Pasienter diagnostisert med milde og moderate former for alvorlig depresjon.
  3. Deres alder varierer fra 20-60 år.
  4. Pasienter som er villige og i stand til å delta i et fysioterapiprogram og er i stand til å utføre fysisk trening på egenhånd.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlige ryggradsskader
  2. alvorlige muskel- og skjelettavvik
  3. inflammatoriske revmatiske sykdommer
  4. åndedretts- eller hjertepatologier
  5. Enhver vestibulær, visuell eller nevrologisk dysfunksjon som påvirker balansen.
  6. Historie om selvmordsforsøk
  7. Alvorlig depresjon
  8. Lider av alvorlige somatiske eller psykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med fibromyalgi og depresjon (1)
Pasienter i denne gruppen vil få fysioterapiprotokoll og medisiner.
Annen: Fysioterapi protokoll

fysioterapiprotokollen som vil omfatte: 4. Trening i form av: d. Pusteøvelse e. Aerobic trening (gå på tredemølle med en hastighet på 3 miles per time og 0 % helning) f. Bridging øvelse 5. Manuelle teknikker i form av:

  1. Suboccipital frigjøring
  2. Membranutløsning
  3. Clavi-pectoral myofascial frigjøring 6. Hjemme rutine

c. Badekar i 30 minutter d. Pusteøvelse

Legemiddel: Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI)
Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI)
Aktiv komparator: Pasienter med fibromyalgi og depresjon (2)
Pasienter i denne gruppen vil kun motta medisiner.
Legemiddel: Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI)
Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI)
Eksperimentell: Kun pasienter med depresjon (1)
Pasienter i denne gruppen vil få fysioterapiprotokoll og medisiner.
Annen: Fysioterapi protokoll

fysioterapiprotokollen som vil omfatte: 4. Trening i form av: d. Pusteøvelse e. Aerobic trening (gå på tredemølle med en hastighet på 3 miles per time og 0 % helning) f. Bridging øvelse 5. Manuelle teknikker i form av:

  1. Suboccipital frigjøring
  2. Membranutløsning
  3. Clavi-pectoral myofascial frigjøring 6. Hjemme rutine

c. Badekar i 30 minutter d. Pusteøvelse

Legemiddel: Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI)
Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI)
Aktiv komparator: Kun pasienter med depresjon (2)
Pasienter i denne gruppen vil kun motta medisiner.
Legemiddel: Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI)
Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endringen i alvorlighetsgrad av respondentenes depresjon
Tidsramme: ved baseline, etter 2 ukers intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og etter en måned og to måneder etter endt behandlingsperiode
Vurdering vil bli gjort ved å bruke den arabiske versjonen av Beck Depression Inventory (BDI) som er designet for å vurdere alvorlighetsgraden av respondentenes depresjon i ukene før utfylling av spørreskjemaet. Hvert av de 21 spørsmålene presenterer fire forskjellige utsagn og ber respondentene velge det alternativet som best representerer dem. Utsagn refererer til depressive tilstander i ulik alvorlighetsgrad (fra «jeg føler meg ikke trist» til «jeg er så trist eller ulykkelig at jeg ikke tåler det»), og dette gjenspeiles i skåringsprosessen som tildeler høyere verdier til svar som indikerer mer akutte symptomer på depresjon. Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 63 poeng, med en totalscore på 0-9 poeng som indikerer minimal depresjon, 10-18 poeng mild, 19-29 poeng moderat og 30-63 poeng alvorlig depresjon.
ved baseline, etter 2 ukers intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og etter en måned og to måneder etter endt behandlingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahitab Momen, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mahitab_2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere