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Wirkung des Physiotherapieprotokolls bei der Behandlung von Depressionen: Längsschnittstudie

24. März 2023 aktualisiert von: Mahitab Momen Gamal-Eldien Elansary, Cairo University
Der Zweck seiner Studie ist es, die Wirkung des Physiotherapieprotokolls bei der Behandlung von Depressionen bei Patienten mit Fibromyalgie und bei Patienten mit psychogener Depression zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Wirkung des Physiotherapieprotokolls bei der Behandlung von Depressionen bei Patienten mit Fibromyalgie und bei Patienten mit psychogener Depression untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Dokki, Ägypten
        • Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fibromyalgie-Patienten werden eingeschlossen, wenn sie die Diagnose FM gemäß American College Rheumatology (ACR) erfüllen, mit Depression diagnostiziert und von einem Arzt überwiesen werden.
  2. Patienten, bei denen leichte und mittelschwere Formen einer schweren Depression diagnostiziert wurden.
  3. Ihr Alter liegt zwischen 20 und 60 Jahren.
  4. Patienten, die bereit und in der Lage sind, an einem Physiotherapieprogramm teilzunehmen, und in der Lage sind, sich selbst körperlich zu betätigen.

Ausschlusskriterien:

  1. schwere Wirbelsäulenverletzungen
  2. schwere muskuloskelettale Anomalien
  3. entzündlich-rheumatische Erkrankungen
  4. respiratorische oder kardiale Pathologien
  5. Jede vestibuläre, visuelle oder neurologische Dysfunktion, die das Gleichgewicht beeinträchtigt.
  6. Geschichte von Selbstmordversuchen
  7. Schwere Depressionen
  8. Leiden an schweren somatischen oder psychiatrischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Fibromyalgie und Depression (1)
Patienten in dieser Gruppe erhalten ein Physiotherapieprotokoll und Medikamente.
Sonstiges: Physiotherapieprotokoll

das physiotherapeutische Protokoll, das Folgendes beinhalten wird: 4. Übungen in Form von: d. Atemübungen z. Aerobic-Übungen (Gehen auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 3 Meilen pro Stunde und 0 % Neigung) f. Überbrückungsübung 5. Manuelle Techniken in Form von:

  1. Subokzipitale Freisetzung
  2. Membranfreigabe
  3. Clavi-pektorales myofasziales Release 6. Home-Routine

C. Whirlpoolbad für 30 Minuten d. Atemübung

Arzneimittel: Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)
Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)
Aktiver Komparator: Patienten mit Fibromyalgie und Depression (2)
Patienten dieser Gruppe erhalten ausschließlich Medikamente.
Arzneimittel: Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)
Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)
Experimental: Nur Patienten mit Depressionen (1)
Patienten in dieser Gruppe erhalten ein Physiotherapieprotokoll und Medikamente.
Sonstiges: Physiotherapieprotokoll

das physiotherapeutische Protokoll, das Folgendes beinhalten wird: 4. Übungen in Form von: d. Atemübungen z. Aerobic-Übungen (Gehen auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 3 Meilen pro Stunde und 0 % Neigung) f. Überbrückungsübung 5. Manuelle Techniken in Form von:

  1. Subokzipitale Freisetzung
  2. Membranfreigabe
  3. Clavi-pektorales myofasziales Release 6. Home-Routine

C. Whirlpoolbad für 30 Minuten d. Atemübung

Arzneimittel: Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)
Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)
Aktiver Komparator: Nur Patienten mit Depressionen (2)
Patienten dieser Gruppe erhalten ausschließlich Medikamente.
Arzneimittel: Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)
Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung des Schweregrades der Depression der Befragten
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 2 Wochen Intervention, nach 4 Wochen Intervention und nach einem Monat und zwei Monaten nach Behandlungsende
Die Bewertung erfolgt anhand der arabischen Version des Beck Depression Inventory (BDI), mit dem die Schwere der Depression der Befragten in den Wochen vor dem Ausfüllen des Fragebogens bewertet werden soll. Jede der 21 Fragen enthält vier verschiedene Aussagen und bittet die Befragten, die Option auszuwählen, die sie am besten repräsentiert. Aussagen beziehen sich auf depressive Zustände in unterschiedlichen Schweregraden (von „ich bin nicht traurig“ bis „ich bin so traurig oder unglücklich, dass ich es nicht ertragen kann“), was sich im Bewertungsprozess widerspiegelt, der höhere Werte zuordnet Reaktionen, die auf akutere Symptome einer Depression hindeuten. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 63 Punkten liegen, wobei eine Gesamtpunktzahl von 0–9 Punkten eine leichte Depression, 10–18 Punkte eine leichte, 19–29 Punkte eine mäßige und 30–63 Punkte eine schwere Depression anzeigt.
zu Studienbeginn, nach 2 Wochen Intervention, nach 4 Wochen Intervention und nach einem Monat und zwei Monaten nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahitab Momen, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mahitab_2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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