Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van fysiotherapeutisch protocol bij de behandeling van depressie: longitudinaal onderzoek

24 maart 2023 bijgewerkt door: Mahitab Momen Gamal-Eldien Elansary, Cairo University
Het doel van zijn studie is om het effect van het fysiotherapieprotocol te onderzoeken bij de behandeling van depressie bij patiënten met fibromyalgie en bij patiënten met psychogene depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal het effect van het fysiotherapieprotocol onderzoeken bij de behandeling van depressie bij patiënten met fibromyalgie en bij patiënten met psychogene depressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Dokki, Egypte
        • Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Fibromyalgiepatiënten worden opgenomen als ze voldoen aan de diagnose FM volgens de American College Rheumatology (ACR), gediagnosticeerd met depressie en doorverwezen door een arts.
  2. Patiënten gediagnosticeerd met milde en matige vormen van ernstige depressie.
  3. Hun leeftijden variëren van 20 tot 60 jaar.
  4. Patiënten die willen en kunnen deelnemen aan een fysiotherapieprogramma en in staat zijn zelfstandig te bewegen.

Uitsluitingscriteria:

  1. ernstige verwondingen aan de ruggengraat
  2. ernstige musculoskeletale afwijkingen
  3. inflammatoire reumatische aandoeningen
  4. respiratoire of cardiale pathologieën
  5. Elke vestibulaire, visuele of neurologische disfunctie die het evenwicht beïnvloedt.
  6. Geschiedenis van zelfmoordpogingen
  7. Ernstige depressie
  8. Lijdend aan ernstige somatische of psychiatrische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met fibromyalgie en depressie (1)
Patiënten in deze groep krijgen een fysiotherapieprotocol en medicijnen.
Ander: Protocol fysiotherapie

het fysiotherapieprotocol waarin wordt opgenomen: 4. Bewegen in de vorm van: d. Ademhalingsoefening e. Aërobe oefening (lopen op loopband met een snelheid van 3 mijl per uur en 0% helling) f. Overbruggingsoefening 5. Handmatige technieken in de vorm van:

  1. Suboccipitale release
  2. Diafragma ontgrendeling
  3. Clavi-pectorale myofasciale release 6. Thuisroutine

C. Bubbelbad gedurende 30 minuten d. Ademhalings oefening

Geneesmiddel: Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
Actieve vergelijker: Patiënten met fibromyalgie en depressie (2)
Patiënten in deze groep krijgen alleen medicijnen.
Geneesmiddel: Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
Experimenteel: Alleen patiënten met depressie (1)
Patiënten in deze groep krijgen een fysiotherapieprotocol en medicijnen.
Ander: Protocol fysiotherapie

het fysiotherapieprotocol waarin wordt opgenomen: 4. Bewegen in de vorm van: d. Ademhalingsoefening e. Aërobe oefening (lopen op loopband met een snelheid van 3 mijl per uur en 0% helling) f. Overbruggingsoefening 5. Handmatige technieken in de vorm van:

  1. Suboccipitale release
  2. Diafragma ontgrendeling
  3. Clavi-pectorale myofasciale release 6. Thuisroutine

C. Bubbelbad gedurende 30 minuten d. Ademhalings oefening

Geneesmiddel: Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
Actieve vergelijker: Alleen patiënten met depressie (2)
Patiënten in deze groep krijgen alleen medicijnen.
Geneesmiddel: Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de verandering in de ernst van de depressie van de respondenten
Tijdsspanne: bij baseline, na 2 weken interventie, na 4 weken interventie en na één maand en twee maanden na het einde van de behandelingsperiode
De beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van de Arabische versie van Beck Depression Inventory (BDI), die is ontworpen om de ernst van de depressie van de respondenten in de weken voorafgaand aan het invullen van de vragenlijst te beoordelen. Elk van de 21 vragen presenteert vier verschillende uitspraken en vraagt ​​de respondenten om de optie te kiezen die hen het beste vertegenwoordigt. Uitspraken verwijzen naar depressieve toestanden in verschillende gradaties van ernst (van "Ik voel me niet verdrietig" tot "Ik ben zo verdrietig of ongelukkig dat ik er niet tegen kan"), en dit wordt weerspiegeld in het scoreproces dat hogere waarden toekent aan reacties wijzen op meer acute symptomen van depressie. De totale score kan variëren van 0 tot 63 punten, met een totale score van 0-9 punten voor minimale depressie, 10-18 punten milde, 19-29 punten matige en 30-63 punten ernstige depressie.
bij baseline, na 2 weken interventie, na 4 weken interventie en na één maand en twee maanden na het einde van de behandelingsperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahitab Momen, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mahitab_2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren