社会的シナリオとスキルを含めることによる、子供および成人の自閉症へのNEAR認知修復法の適応 (NEAR-TSA)
NEAR-TSA : NEAR (Neuropsychological and Educational Approach of Cognitive Remediation) の社会的シナリオとスキルを含む子供および成人の自閉症への認知的修復方法の適応
研究者は現在、ASD と統合失調症を区別せずに、神経認知障害を持つ人々に NEAR メソッド (認知修復への神経心理学的教育的アプローチ) を提供しています。
ただし、NEAR メソッドは、刺激された機能の社会的認知には対応していません。 この研究の目的は、神経認知機能だけでなく社会的認知も改善するために、この神経認知方法に社会的シナリオを追加することです。 したがって、NEAR は、このように適応した形で、思春期前および成人の自閉症スペクトラム障害に完全に適応できる方法になります。
この研究には、ASDと診断された13〜40歳の参加者が含まれます。
NEAR TSA メソッドには 32 のセッションが含まれます。
- 未成年の参加者は、週に 1 回のセッション (90 ～ 120 分、1 回または 2 回の休憩あり) を 32 週間 (8 か月) 受けます。
- 大人の参加者を対象に、週 2 回のセッション (各 90 分、休憩なし) を 16 週間 (4 か月) 行います。
この方法には、30 分間のコンピュータ化された演習、実行された演習と適用された戦略に関する 15 分間のディスカッション、および「ブリッジ グループ」のための残りの時間が含まれます。
3 つの評価が提案されています。
- プログラム開始前の最初の臨床的および機能的評価（T1）、
- プログラムの終了から1か月以内に、2回目の臨床的、機能的、神経心理学的評価（T2）
- プログラムの終了から 3 か月後の 3 回目の臨床的、機能的、神経心理学的評価 (T3)。
調査の概要
詳細な説明
対象年齢: 2 つのサンプル: 13 ～ 15 歳および 16 ～ 40 歳 臨床評価 (T1、T2、T3) には以下が含まれます。自尊心アンケート、生活の質 (who_QOL Bref)、社会的反応性スケール、会話スキル (子供の場合は CCC-2、大人の場合は Pomini Scale)、内因性動機付けスケール (Medalia)、満足度スケール (CSQ8) を含む、子供と大人向けのアンケート.
神経心理学的評価 (T1、T2、T3) には、WISC5 (子供)、WAIS 4 (大人)、ストループ テスト、D2-R、子供の記憶尺度または大人の Wechsler 記憶尺度、簡単なテスト、カラー トレイル テスト、言語の流暢さが含まれます。
Near TSA は、グループの認知修復方法であり、子供向けの週 1 回のセッションまたは大人向けの週 2 回のセッションで、神経心理学的エクササイズ 30 分、エクササイズと戦略についてのディスカッション 15 分、および社会スクリプトを含むブリッジ グループ 30 分が含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Laura Nailler
- 電話番号：01.45.65.76.78
- メール：ext.nailler@ghu-paris.fr
研究場所
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Paris、フランス
- 募集
- GHU PARIS Saint-Anne
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コンタクト：
- Isabelle Amado
- メール：i.amado@ghu-paris.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害 (ASD) - (DSM5) と診断された患者
- 研究に参加している外来ユニットの1つに出席する
- 少なくとも1人の親が同席するADI（自閉症診断面接）によって診断が確認された;またはADOS（自閉症診断観察スケジュール）による
- WISC5 (子供) または WAIS4 (大人) 理解サブテストで少なくとも 7 のスコア
- -神経心理学的評価が神経心理学者によって評価された神経認知障害を示している患者
- 画面に表示される演習の指示を理解できる理解度とコミュニケーションのレベル。
- 子供向け、専門学校に通える方
- 患者が向精神薬で治療されている場合：1か月以上の治療の安定。
除外基準:
- 以前に知られている知的障害の診断
- 診断面接で与えられた質問や指示の誤解
- 証明された神経病理学
- -過去6か月以内に電気けいれん療法を受けた人
- 未矯正の知覚障害
- -除外期間がまだ進行中の別の調査研究に参加している患者
- 日中の抗不安薬による治療、および抗コリン作動薬による治療
- 妊娠中または授乳中の女性
- 過去2年間に認知矯正を受けた参加者
「成人」グループの具体的な除外基準:
-認知機能の検査を含む診断精密検査で強調された不均一な発達レベル
「子供」グループの特定の除外基準:
- 不登校の子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TSAの近く
自閉症に適応した認知修復の神経心理学的および教育的アプローチ (NEAR-TSA)
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自閉症に適応した認知治療の神経心理学的および教育的アプローチ 4 ～ 8 か月にわたる 32 回のセッション (未成年者は週に 1 回、成人は週に 2 回)、所要時間は 90 ～ 120 分 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンプライアンス
時間枠：介入の終了時 (成人の参加者は 4 か月目、未成年者の参加者は 8 か月目)
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正しく完了したセッションの数/計画されたセッションの数
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介入の終了時 (成人の参加者は 4 か月目、未成年者の参加者は 8 か月目)
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就学率
時間枠：包含期間の終了時 (研究開始後最大 24 か月)
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募集科目数/採用科目数
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包含期間の終了時 (研究開始後最大 24 か月)
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内部留保率
時間枠：T2 時 (大人の参加者は月 4 から月 5 の間、未成年者の参加者は月 8 から月 9 の間)
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事後評価の被験者数（T2））/募集した被験者数
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T2 時 (大人の参加者は月 4 から月 5 の間、未成年者の参加者は月 8 から月 9 の間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理学的評価：注意力
時間枠：NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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D2-Rテスト
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NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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神経心理学的評価：処理速度
時間枠：NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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D2テスト
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NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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神経心理学的評価：柔軟性 (1)
時間枠：NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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カラー トレイル テスト (生スコア)
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NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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神経心理学的評価：柔軟性 (2)
時間枠：NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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言語流暢性テスト (生スコアと Z スコア)
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NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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神経心理学的評価：柔軟性 (3)
時間枠：NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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ストループ テスト (生のスコアと Z スコア)
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NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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神経心理学的評価：作業記憶
時間枠：NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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16 歳未満の未成年者には子供の記憶尺度、その他の参加者には Wechsler の記憶尺度
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NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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機能評価：生活の質
時間枠：NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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世界保健機関のQuality of Life-BREF（WHO QOL-BREF）（5段階評価（1から5までのスコア）で評価された26項目）
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NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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機能評価：会話力
時間枠：NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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16 歳未満の未成年者向けの CCC-2 (子供のコミュニケーション チェック リスト) (生のスコア、スケーリングされたスコア、パーセンタイル)
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NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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機能評価：会話力(2)
時間枠：NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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他の参加者のための Pomini の会話スキル スケール (1999) (16 項目、各項目で 0 から 3 までのスコア; 最大合計スコア: 48)
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NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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機能評価：自尊心
時間枠：NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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Rosenberg の自尊心尺度 (10 項目、それぞれ 1 から 4 までのスコア - 合計スコア 10 から 40 まで)
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NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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機能評価：全体的な機能
時間枠：NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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機能スケールの全体的な評価 (0 から 100 までの合計スコア)
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NEAR TSA セッションの開始前、セッション終了後 1 か月以内、およびセッション終了後 3 ～ 4 か月以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Isabelle Amado、GHU PARIS Saint-Anne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D22-P018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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