Adaptação do Método de Remediação Cognitiva NEAR para Autismo Infantil e Adulto, Incluindo Cenários Sociais e Habilidades (NEAR-TSA)
NEAR-TSA: Adaptação do Método de Remediação Cognitiva NEAR (Abordagem Neuropsicológica e Educacional de Remediação Cognitiva) para Autismo Infantil e Adulto, Incluindo Cenários Sociais e Habilidades
Os pesquisadores atualmente fornecem o método NEAR (abordagem educacional neuropsicológica para remediação cognitiva) para pessoas com dificuldades neurocognitivas, sem distinguir entre TEA e esquizofrenia.
No entanto, o método NEAR não aborda a cognição social nas funções estimuladas. O objetivo deste estudo é adicionar cenários sociais a este método neurocognitivo, a fim de melhorar não apenas as funções neurocognitivas, mas também a cognição social. Assim, o NEAR seria, nesta forma adaptada, um método que poderia ser totalmente adaptado aos transtornos do espectro do autismo em pré-adolescentes e adultos.
O estudo incluirá participantes com idade entre 13 e 40 anos, com diagnóstico de TEA.
O método NEAR TSA incluirá 32 sessões:
- uma sessão (90-120 min, com uma ou duas pausas) por semana durante 32 semanas (8 meses), para participantes menores.
- duas sessões (90 minutos cada, sem intervalos) por semana durante 16 semanas (4 meses), para participantes adultos.
O método inclui 30 minutos de exercícios informatizados, 15 minutos de discussão sobre os exercícios realizados e as estratégias aplicadas, e o restante tempo para "grupos de ponte".
Três avaliações são propostas:
- uma avaliação clínica e funcional inicial (T1), antes do início do programa,
- uma segunda avaliação clínica, funcional e neuropsicológica (T2), até um mês após o término do programa
- uma terceira avaliação clínica, funcional e neuropsicológica (T3), três meses após o término do programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Idade de inclusão: duas amostras: 13 a 15 anos e 16 a 40 anos a avaliação clínica (T1,T2, T3) inclui: avaliação funcional global; questionários para crianças e adultos, incluindo o questionário de auto-estima, qualidade de vida (who_QOL Bref), escala de responsividade social, habilidades de conversação (CCC-2 para crianças; Pomini Scale para adultos), escala motivacional intrínseca (Medalia), escala de satisfação (CSQ8) .
A avaliação Neuropsicológica (T1, T2, T3) inclui: WISC5 (crianças), WAIS 4 (adultos), stroop test, D2-R, Child memory scale ou Wechsler Memory scale for adult, Brief, color trail test, verbal fluency.
Near TSA é um método de remediação cognitiva em grupo, incluindo uma sessão semanal para crianças ou 2 sessões semanais para adultos com 30 minutos de exercícios neuropsicológicos, 15 minutos de discussão sobre exercícios e estratégias e 30 minutos de grupos de integração incluindo roteiros sociais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura Nailler
- Número de telefone: 01.45.65.76.78
- E-mail: ext.nailler@ghu-paris.fr
Locais de estudo
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Paris, França
- Recrutamento
- GHU PARIS Saint-Anne
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Contato:
- Isabelle Amado
- E-mail: i.amado@ghu-paris.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) - (DSM5)
- Frequentar uma das unidades ambulatoriais participantes da pesquisa
- Diagnóstico confirmado pela ADI (Autism Diagnostic Interview) com a presença de pelo menos um dos pais; ou pelo ADOS (Autism Diagnosis Observation Schedule)
- Pontuação de pelo menos 7 no subteste de compreensão WISC5 (crianças) ou WAIS4 (adultos)
- Paciente cuja avaliação neuropsicológica apresenta comprometimento neurocognitivo avaliado pelo neuropsicólogo
- Nível de compreensão e comunicação permitindo entender as instruções dos exercícios apresentados na tela.
- Para crianças, pessoas que podem frequentar uma escola não especializada
- Se o paciente estiver em tratamento com psicofármaco: estabilidade do tratamento por mais de um mês.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de deficiência intelectual
- Incompreensão de perguntas ou instruções dadas durante a entrevista diagnóstica
- Patologia neurológica comprovada
- Pessoas tratadas com terapia eletroconvulsiva nos últimos 6 meses
- Transtorno de percepção sensorial não corrigido
- Paciente participante de outra pesquisa com período de exclusão ainda em andamento na inclusão
- Tratamento com ansiolíticos diurnos e tratamento com corretores anticolinérgicos
- Mulher grávida ou amamentando
- Participantes que tiveram remediação cognitiva nos últimos dois anos
Critérios de exclusão específicos para o grupo "adulto":
- níveis heterogêneos de desenvolvimento destacados na investigação diagnóstica, incluindo um exame das funções cognitivas
Critérios de exclusão específicos para o grupo "crianças":
- crianças fora da escola
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PRÓXIMO A TSA
Abordagem Neuropsicológica e Educacional de Remediação Cognitiva, adaptada para o autismo (NEAR-TSA)
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Abordagem neuropsicológica e educacional de remediação cognitiva adaptada ao autismo 32 sessões distribuídas por 4 a 8 meses (1 sessão por semana para menores, 2 sessões por semana para adultos), com duração de 90 a 120 minutos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conformidade
Prazo: No final da intervenção (4º mês para participantes adultos, 8º mês para participantes menores)
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número de sessões concluídas corretamente/número de sessões planejadas
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No final da intervenção (4º mês para participantes adultos, 8º mês para participantes menores)
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Taxa de matrícula
Prazo: ao final do período de inclusão (até 24 meses após o início da pesquisa)
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número de sujeitos recrutados/número de sujeitos selecionados
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ao final do período de inclusão (até 24 meses após o início da pesquisa)
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Taxa de retenção
Prazo: Em T2 (entre o mês 4 e o mês 5 para participantes adultos; entre o mês 8 e o mês 9 para participantes menores)
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Número de sujeitos em pós-avaliação (T2)) / número de sujeitos recrutados
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Em T2 (entre o mês 4 e o mês 5 para participantes adultos; entre o mês 8 e o mês 9 para participantes menores)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação neuropsicológica: desempenho atencional
Prazo: antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término das sessões
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Teste D2-R
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antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término das sessões
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Avaliação neuropsicológica: velocidade de processamento
Prazo: antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término das sessões
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Teste D2
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antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término das sessões
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Avaliação neuropsicológica: flexibilidade (1)
Prazo: antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término da sessão
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Color Trail Test (pontuação bruta)
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antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término da sessão
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Avaliação neuropsicológica: flexibilidade (2)
Prazo: antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término da sessão
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teste de fluência verbal (pontuação bruta e escore z)
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antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término da sessão
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Avaliação neuropsicológica: flexibilidade (3)
Prazo: antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término da sessão
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Teste de Stroop (escore bruto e escore z)
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antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término da sessão
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Avaliação neuropsicológica: memória de trabalho
Prazo: antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término das sessões
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Escala de memória infantil para menores de 16 anos, escala de memória de Wechsler para outros participantes
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antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término das sessões
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Avaliação funcional: qualidade de vida
Prazo: antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término das sessões
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Qualidade de Vida-BREF da Organização Mundial da Saúde (OMS QOL-BREF) (26 itens classificados em uma escala de 5 níveis (pontuação de 1 a 5))
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antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término das sessões
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Avaliação funcional: habilidades de conversação
Prazo: antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término das sessões
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CCC-2 (Children's Communication Check list) para menores de 16 anos (Raw Score, Scaled Score, Percentil)
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antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término das sessões
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Avaliação funcional: habilidades de conversação (2)
Prazo: antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término das sessões
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Escala de habilidades de conversação de Pomini (1999) para outros participantes (16 itens, pontuação de 0 a 3 para cada; pontuação total máxima: 48)
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antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término das sessões
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Avaliação funcional: autoestima
Prazo: antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término das sessões
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Escala de Autoestima de Rosenberg (10 itens, pontuação de 1 a 4 para cada - pontuação total entre 10 e 40)
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antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término das sessões
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Avaliação funcional: funcionamento global
Prazo: antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término das sessões
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Avaliação global da escala de funcionamento (escore total entre 0 e 100)
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antes do início das sessões NEAR TSA, até um mês após o término das sessões e 3 a 4 meses após o término das sessões
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Amado, GHU PARIS Saint-Anne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D22-P018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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