Adaptation de la méthode de remédiation cognitive NEAR à l'autisme de l'enfant et de l'adulte en incluant des scénarios sociaux et des compétences (NEAR-TSA)
NEAR-TSA : Adaptation de la méthode de remédiation cognitive NEAR (Approche neuropsychologique et éducative de la remédiation cognitive) à l'autisme de l'enfant et de l'adulte en incluant des scénarios sociaux et des compétences
Les investigateurs proposent actuellement la méthode NEAR (approche neuropsychologique éducative de la remédiation cognitive) aux personnes présentant des difficultés neurocognitives, sans faire la distinction entre TSA et schizophrénie.
Cependant, la méthode NEAR n'aborde pas la cognition sociale dans les fonctions stimulées. Le but de cette étude est d'ajouter des scénarios sociaux à cette méthode neurocognitive afin d'améliorer non seulement les fonctions neurocognitives, mais aussi la cognition sociale. Ainsi, NEAR serait sous cette forme adaptée une méthode qui pourrait être complètement adaptée aux troubles du spectre autistique chez les préadolescents et les adultes.
L'étude inclura des participants âgés de 13 à 40 ans, avec un diagnostic de TSA.
La méthode NEAR TSA comprendra 32 séances :
- une séance (90-120 min, avec une ou deux pauses) par semaine pendant 32 semaines (8 mois), pour les participants mineurs.
- deux sessions (90 minutes chacune, sans pause) par semaine pendant 16 semaines (4 mois), pour les participants adultes.
La méthode comprend 30 minutes d'exercices informatisés, 15 minutes de discussion sur les exercices réalisés et les stratégies appliquées, et le reste du temps pour des "groupes relais".
Trois évaluations sont proposées :
- une première évaluation clinique et fonctionnelle (T1), avant le début du programme,
- une deuxième évaluation clinique, fonctionnelle et neuropsychologique (T2), dans le mois suivant la fin du programme
- une troisième évaluation clinique, fonctionnelle et neuropsychologique (T3), trois mois après la fin du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Age d'inclusion : deux échantillons : 13 à 15 ans et 16 à 40 ans l'évaluation clinique (T1,T2, T3) comprend : bilan fonctionnel global ; questionnaires pour enfants et adultes dont questionnaire d'estime de soi, qualité de vie (who_QOL Bref), échelle de réactivité sociale, compétences conversationnelles (CCC-2 pour enfants ; Pomini Scale pour adultes), échelle de motivation intrinsèque (Medalia), échelle de satisfaction (CSQ8) .
L'évaluation neuropsychologique (T1, T2, T3) comprend : WISC5 (enfants), WAIS 4 (adultes), test de stroop, D2-R, échelle de mémoire d'enfant ou échelle de mémoire de Wechsler pour adultes, bref, test de piste de couleur, fluence verbale.
Near TSA est une méthode de remédiation cognitive en groupe, comprenant une séance hebdomadaire pour les enfants ou 2 séances hebdomadaires pour les adultes avec 30 mn d'exercices neuropsychologiques, 15 mn de discussion sur les exercices et stratégies, et 30 mn de groupes passerelles incluant des scénarii sociaux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura Nailler
- Numéro de téléphone: 01.45.65.76.78
- E-mail: ext.nailler@ghu-paris.fr
Lieux d'étude
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Paris, France
- Recrutement
- GHU PARIS Saint-Anne
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Contact:
- Isabelle Amado
- E-mail: i.amado@ghu-paris.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA) - (DSM5)
- Fréquenter l'une des unités de soins externes participant à la recherche
- Diagnostic confirmé par l'ADI (Autism Diagnostic Interview) avec au moins un parent présent ; ou par l'ADOS (Autism Diagnosis Observation Schedule)
- Score d'au moins 7 au sous-test de compréhension WISC5 (enfants) ou WAIS4 (adultes)
- Patient dont l'évaluation neuropsychologique montre une déficience neurocognitive telle qu'évaluée par le neuropsychologue
- Niveau de compréhension et de communication permettant de comprendre les consignes des exercices présentés à l'écran.
- Pour les enfants, les personnes pouvant fréquenter une école non spécialisée
- Si le patient est sous traitement par psychotrope : stabilité du traitement depuis plus d'un mois.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de déficience intellectuelle déjà connu
- Incompréhension des questions ou consignes données lors de l'entretien diagnostique
- Pathologie neurologique avérée
- Personnes traitées par électroconvulsivothérapie au cours des 6 derniers mois
- Trouble de la perception sensorielle non corrigé
- Patient participant à une autre étude de recherche avec une période d'exclusion toujours en cours à l'inclusion
- Traitement par anxiolytiques de jour, et traitement par correcteurs anticholinergiques
- Femme enceinte ou allaitante
- Participants ayant suivi une remédiation cognitive au cours des deux dernières années
Critères d'exclusion spécifiques pour le groupe "adulte" :
- des niveaux de développement hétérogènes mis en évidence dans le bilan diagnostique incluant un examen des fonctions cognitives
Critères d'exclusion spécifiques pour le groupe "enfants":
- enfants non scolarisés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PROCHE TSA
Approche Neuropsychologique et Educative de Remédiation Cognitive, adaptée à l'autisme (NEAR-TSA)
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Approche neuropsychologique et éducative de la remédiation cognitive adaptée à l'autisme 32 séances réparties sur 4 à 8 mois (1 séance par semaine pour les mineurs, 2 séances par semaine pour les adultes), d'une durée de 90 à 120 minutes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité
Délai: À la fin de l'intervention (Mois 4 pour les participants adultes, Mois 8 pour les participants mineurs)
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nombre de séances correctement réalisées / nombre de séances prévues
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À la fin de l'intervention (Mois 4 pour les participants adultes, Mois 8 pour les participants mineurs)
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Taux d'inscription
Délai: à la fin de la période d'inclusion (jusqu'à 24 mois après le début de la recherche)
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nombre de sujets recrutés/nombre de sujets sélectionnés
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à la fin de la période d'inclusion (jusqu'à 24 mois après le début de la recherche)
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Taux de rétention
Délai: Au T2 (entre le mois 4 et le mois 5 pour les participants adultes ; entre le mois 8 et le mois 9 pour les participants mineurs)
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Nombre de sujets en post évaluation (T2)) / nombre de sujets recrutés
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Au T2 (entre le mois 4 et le mois 5 pour les participants adultes ; entre le mois 8 et le mois 9 pour les participants mineurs)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan neuropsychologique : performance attentionnelle
Délai: avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin des sessions
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Essai D2-R
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avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin des sessions
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Bilan neuropsychologique : vitesse de traitement
Délai: avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin des sessions
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Épreuve D2
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avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin des sessions
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Bilan neuropsychologique : flexibilité (1)
Délai: avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin de la session
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Color Trail Test (score brut)
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avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin de la session
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Bilan neuropsychologique : flexibilité (2)
Délai: avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin de la session
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test de fluidité verbale (score brut et z-score)
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avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin de la session
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Bilan neuropsychologique : flexibilité (3)
Délai: avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin de la session
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Test de Stroop (score brut et score z)
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avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin de la session
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Bilan neuropsychologique : mémoire de travail
Délai: avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin des sessions
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Échelle de mémoire d'enfant pour mineur <16 ans, échelle de mémoire de Wechsler pour les autres participants
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avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin des sessions
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Bilan fonctionnel : qualité de vie
Délai: avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin des sessions
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Organisation mondiale de la santé Quality of Life-BREF (WHO QOL-BREF) (26 éléments notés sur une échelle à 5 niveaux (score de 1 à 5))
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avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin des sessions
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Bilan fonctionnel : compétences conversationnelles
Délai: avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin des sessions
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CCC-2 (Children's Communication Check list) pour les mineurs de moins de 16 ans (Raw Score, Scaled Score, Percentile)
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avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin des sessions
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Bilan fonctionnel : compétences conversationnelles (2)
Délai: avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin des sessions
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Pomini's Conversational Skills Scale (1999) pour les autres participants (16 items, score de 0 à 3 pour chacun ; score total maximum : 48)
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avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin des sessions
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Bilan fonctionnel : estime de soi
Délai: avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin des sessions
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (10 items, score de 1 à 4 pour chacun - score total entre 10 et 40)
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avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin des sessions
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Bilan fonctionnel : fonctionnement global
Délai: avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin des sessions
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Échelle d'évaluation globale du fonctionnement (score total entre 0 et 100)
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avant le début des sessions NEAR TSA, dans le mois suivant la fin des sessions et 3 à 4 mois après la fin des sessions
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Amado, GHU PARIS Saint-Anne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D22-P018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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