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COVID後の退役軍人のケア

2025年12月17日 更新者：VA Office of Research and Development

COVID 後の退役軍人のケアを改善するための慢性多症状疾患の知識の活用

エビデンスに基づいたコンコーダント ケア アプローチには、1) 患者の経験を検証する、2) 状態についての共通の理解を深める、3) 状態を管理するための患者中心の全体的な健康指向の行動計画を作成する、というプロセスに関与することが含まれます。 これは、十分に理解されていない状態に対する患者 (および臨床医) の肯定的なケアの経験の根底にあるのは、コンコーダント ケアであるという公表された専門家の意見と一致しています。 このケアアプローチを支持する強力な証拠があるにもかかわらず、Long-COVID などのよく理解されていない状態の退役軍人にコンコーダントケアを提供する実践について臨床医を訓練するための介入はありません。 研究のパート 1 では、Concordant Care トレーニングが、長期 COVID の退役軍人に Concordant Care (検証、共有理解、行動計画) を提供するための推奨プラクティスへの VA 臨床医の関与を改善するかどうかを最適化し、テストします。 この研究では、Long-COVID のコンコーダント ケア トレーニングを適応させ、改良します。 この研究のパート 2 では、コンコーダント ケア トレーニングが、コンコーダント ケアを提供するための推奨プラクティスへの臨床医の関与を高めるかどうかを判断し、長期 COVID の退役軍人の満足度、ケアへの順守、および障害を含むケア結果に対するコンコーダント ケアの有効性を調査します。 Concordant Care トレーニングを受けている臨床医によって治療された退役軍人は、臨床医がより頻繁に推奨される会話に関与していると報告します (つまり、Long-COVID について質問し、Long-COVID の経験を検証し、共有された理解と行動計画を作成します)、退役軍人はより多くの共有された理解を認識します。対照群の臨床医によって治療された退役軍人よりも、臨床医による Long-COVID の割合。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは 2 部構成の研究です。 研究のパート 1 では、Concordant Care トレーニングが、長期 COVID の退役軍人に Concordant Care (検証、共有理解、行動計画) を提供するための推奨プラクティスへの VA 臨床医の関与を改善するかどうかを最適化し、テストします。 エビデンスに基づいたコンコーダント ケア アプローチには、1) 患者の経験を検証する、2) 状態についての共通の理解を深める、3) 状態を管理するための患者中心の全体的な健康指向の行動計画を作成する、というプロセスに関与することが含まれます。 コンコーダント ケアは、ロング COVID の退役軍人 (推定 n=9) およびプライマリ ケア提供者 (推定 n=21) とのインタビューおよびフォーカス グループを通じて適応されます。 参加者からのフィードバックは、Concordant Care トレーニングの改善とテストに役立ちます。 この研究のパート 2 では、コンコーダント ケア トレーニングが、コンコーダント ケアを提供するための推奨プラクティスへの臨床医の関与を高めるかどうかを判断し、長期 COVID の退役軍人の満足度、ケアへの順守、および障害を含むケア結果に対するコンコーダント ケアの有効性を調査します。 パート 2 は、コンコーダント ケア トレーニング グループと教育パケット コントロール グループに分けられたプライマリ ケアの臨床医 (n=60) によるランダム化された並列クラスター試験です。 退役軍人 (n = 240) 研究の参加者であるプライマリケア提供者との予定が近づいている人が採用されます。 退役軍人は、任命前にベースラインで評価され、任命後約 3 か月後に評価されます。 Concordant Care トレーニングを受けている臨床医によって治療された退役軍人は、臨床医がより頻繁に推奨される会話に関与していると報告します (つまり、Long-COVID について質問し、Long-COVID の経験を検証し、共有された理解と行動計画を作成します)、退役軍人はより多くの共有された理解を認識します。対照群の臨床医によって治療された退役軍人よりも、臨床医による Long-COVID の割合。

研究の種類

介入

入学 (推定)

348

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • East Orange、New Jersey、アメリカ、07018
        • 募集
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
        • 主任研究者：
          • Lisa Marie McAndrew, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • パート 1 とパート 2 には、英語を話す VA プライマリ ケア プロバイダーが含まれます。
  • パート 1、Long-COVID を持っていると自己認識している退役軍人が含まれます。
  • パート 2、変更された DePaul 症状アンケート バージョン 2 で評価された Long-COVID の基準を満たす退役軍人が含まれます。 -- パート 2、退役軍人は、臨床医が同意してから 1 ～ 6 か月以内に、参加している臨床医の 1 人と予定された予約をしなければなりません。

除外基準:

  • パート 1 およびパート 2 では、すでにコンコーダント ケアのトレーニングを受けた臨床医は除外されます。
  • パート 1、VA でケアを受けていない退役軍人は除外されます。
  • パート 2、COVID-19 の集中治療室 (ICU) にいた退役軍人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：長期COVIDコンコーダントケアトレーニングを受けているプロバイダー
このアームに無作為に割り付けられたプロバイダーは、コンコーダント ケア トレーニングを受けます。
行動：コンコーダントケアトレーニング
コンコーダント ケア トレーニングには 4 つの要素があります。 1. 臨床医は、Long-COVID に関する退役軍人の経験の検証、Long-COVID に関する患者との共通理解の構築、患者中心の行動計画の作成などの実践を教える、約 3 時間のオンライン非同期トレーニングを完了します。 臨床医には、配布資料、事例、ビデオ デモンストレーション、実践演習が提供され、これらの実践をケアに統合するのに役立ちます。 2. 遠隔指導グループが隔週で提供され、コンコーダント トレーニング アームのすべての臨床医参加者が参加できます。 コンテンツには、特定のケースのレビュー、特定のコンコーダント ケアの実践に関する教訓、ロールプレイ演習、およびセッション記録のレビューが含まれます。 少なくとも 2 つのセッションが必要です。 3. コンコーダント ケア プロセスのリマインダーとして機能する臨床医用ポケット カード。 4. 登録された退役軍人には電子プロンプトが送信され、Long-COVID の懸念について臨床医と話すよう促されます。
アクティブコンパレータ：教育パケットトレーニングを受けるプロバイダー
このグループにランダム化された提供者は、教育パケットトレーニングを受講します。
行動：教育パケットトレーニング
対照群に無作為に割り付けられた臨床医は、Long-COVID に関する最新の理解を含む包括的な情報パケットを受け取ります。 臨床医には、Long-COVID に関連する VA トレーニングに案内するパケットも提供されます。 ケアへの総合的な統合アプローチに焦点を当てたホールヘルストレーニングが強調されます。 全体の健康はすべての退役軍人にとって重要であり、従来の医療モデルに容易に当てはまらない、理解が不十分な状態に特に関連すると考えられています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンコーダントケアプラクティスの変更
時間枠：ベースラインと 3 か月
一致したケアの実践は、臨床医が健康状態の理解の複数の側面（つまり、原因、結果、治療）について患者と話したかどうかを患者に尋ねる11項目の尺度で測定されます。 参加者は、各質問に「はい」または「いいえ」で答えます。 スコアの範囲は 0 ～ 11 で、スコアが高いほど一致したケアの実践が多くなります。
ベースラインと 3 か月
病気の認識の一致アンケートの変更
時間枠：ベースラインと 3 か月
共有された理解は、患者と臨床医の間の病気の認識の 5 つの構成要素の共有された理解の 6 項目で検証された尺度である、病気の認識の一致に関するアンケートで取得されます。 退役軍人は 5 段階のリッカート スケールで回答します。 スコアは 6 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど一致した理解が深まります。
ベースラインと 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度アンケート (PSQ-III)
時間枠：ベースラインと 3 か月
18 項目の PSQ は、ヘルスケア サービスにおける患者の満足度を測定し、VA ヘルスケア サービスに対する患者の満足度を評価するために特に使用されています。 回答オプションは 1 ～ 5 で、1 = 強く同意する、5 = 強く同意しない。 スコアは 18 ～ 90 点で、スコアが高いほど医療に対する満足度が高くなります。
ベースラインと 3 か月
医療転帰調査アドヒアランス スケール
時間枠：ベースラインと 3 か月
Medical Outcomes Survey Adherence 5 項目スケールは、退役軍人がプライマリ ケアの臨床医の推奨事項を順守しているかどうかを示します。 スコアの範囲は 6 ～ 30 で、スコアが高いほど順守性が高くなります。
ベースラインと 3 か月
退役軍人ランド (VR-12)
時間枠：ベースラインと 3 か月
退役軍人ランド 12 項目の健康調査 (VR-12)。 VR-12 は、身体的および精神的健康機能の複数の領域を評価する、十分に検証された生活の質の尺度です。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど障害が少なくなります。
ベースラインと 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Lisa Marie McAndrew, PhD、East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2027年11月30日

研究の完了 (推定)

2027年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月23日

最初の投稿 (実際)

2023年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SDR 23-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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