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Cuidado para Veteranos Post-COVID

5 de octubre de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development

Aprovechar el conocimiento de las enfermedades crónicas con múltiples síntomas para mejorar la atención de los veteranos después de la COVID-19

El enfoque de Concordant Care basado en la evidencia implica participar en procesos que: 1) validan la experiencia del paciente, 2) desarrollan una comprensión compartida de la afección y 3) crean un plan de acción centrado en el paciente y orientado a la salud integral para manejar la afección. Esto es consistente con la opinión de expertos publicada de que Concordant Care es la base de las experiencias positivas de atención de los pacientes (y de los médicos) para condiciones mal entendidas. A pesar de la fuerte evidencia que respalda este enfoque de atención, no existen intervenciones para capacitar a los médicos en las prácticas para brindar atención concordante para veteranos con condiciones poco conocidas, como Long-COVID. La Parte 1 del estudio optimizará y evaluará si una capacitación de Concordant Care mejora la participación de los médicos de VA en las prácticas recomendadas para brindar Concordant Care (es decir, validar, comprensión compartida, plan de acción) para Veteranos con COVID prolongado. Este estudio adaptará y refinará la capacitación de Concordant Care para Long-COVID. La Parte 2 de este estudio determinará si la capacitación de Concordant Care aumenta la participación de los médicos en las prácticas recomendadas para brindar Concordant Care y explorará la efectividad de Concordant Care en los resultados de la atención, incluida la satisfacción, la adherencia a la atención y la discapacidad para los veteranos con COVID prolongado. Los veteranos tratados por médicos que reciben capacitación de Concordant Care informarán que su médico participó con mayor frecuencia en las conversaciones recomendadas (es decir, preguntar sobre Long-COVID, validar la experiencia con Long-COVID, crear un entendimiento compartido y un plan de acción), y los Veteranos percibirán un mayor entendimiento compartido de Long-COVID con sus médicos que los Veteranos tratados por médicos en el brazo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de dos partes. La Parte 1 del estudio optimizará y evaluará si una capacitación de Concordant Care mejora la participación de los médicos de VA en las prácticas recomendadas para brindar Concordant Care (es decir, validar, comprensión compartida, plan de acción) para Veteranos con COVID prolongado. El enfoque de Concordant Care basado en la evidencia implica participar en procesos que: 1) validan la experiencia del paciente, 2) desarrollan una comprensión compartida de la afección y 3) crean un plan de acción centrado en el paciente y orientado a la salud integral para manejar la afección. La atención concordante se adaptará a través de entrevistas y grupos focales con veteranos con COVID-19 prolongado (n=9 estimado) y proveedores de atención primaria (n=21 estimado). Los comentarios de los participantes ayudarán a refinar y probar la capacitación de Concordant Care. La Parte 2 de este estudio determinará si la capacitación de Concordant Care aumenta la participación de los médicos en las prácticas recomendadas para brindar Concordant Care y explorará la efectividad de Concordant Care en los resultados de la atención, incluida la satisfacción, la adherencia a la atención y la discapacidad para los veteranos con COVID prolongado. La Parte 2 será un ensayo aleatorio de conglomerados paralelos con médicos de atención primaria (n=60) separados en un grupo de capacitación de Concordant Care y un grupo de control de paquetes educativos. Se reclutarán veteranos (n=240) que tengan una próxima cita con su proveedor de atención primaria que participe en el estudio. Los veteranos serán evaluados al inicio antes de su nombramiento y aproximadamente 3 meses después de su nombramiento. Los veteranos tratados por médicos que reciben capacitación de Concordant Care informarán que su médico participó con mayor frecuencia en las conversaciones recomendadas (es decir, preguntar sobre Long-COVID, validar la experiencia con Long-COVID, crear un entendimiento compartido y un plan de acción), y los Veteranos percibirán un mayor entendimiento compartido de Long-COVID con sus médicos que los Veteranos tratados por médicos en el brazo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

348

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lisa M McAndrew, PhD
  • Número de teléfono: (862) 400-3317
  • Correo electrónico: Lisa.Mcandrew@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Shannon Nugent, PhD
  • Número de teléfono: 51721 (503) 220-8262
  • Correo electrónico: shannon.nugent@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
        • Investigador principal:
          • Lisa Marie McAndrew, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parte 1 y Parte 2, se incluirán proveedores de atención primaria de VA de habla inglesa.
  • Parte 1, se incluirán los veteranos que se identifiquen a sí mismos como portadores de COVID prolongado.
  • Parte 2, se incluirán los veteranos que cumplan con los criterios de COVID prolongado evaluados con el Cuestionario de síntomas DePaul modificado versión 2; --Parte 2, los veteranos también deben tener una cita programada con uno de los médicos participantes dentro de uno a seis meses de haber recibido el consentimiento del médico.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán las partes 1 y 2, los médicos que ya hayan tomado la capacitación de Concordant Care.
  • Parte 1, los veteranos serán excluidos si no reciben atención en el VA.
  • Parte 2, los veteranos serán excluidos si estuvieron en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) por COVID-19.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proveedores que reciben capacitación de atención concordante de larga duración de COVID
Los proveedores asignados al azar a este brazo recibirán capacitación de atención concordante.
Conductual: Capacitación en atención concordante
La capacitación de Concordant Care tiene cuatro componentes. 1. Los médicos completarán ~3 horas de capacitación asincrónica en línea que les enseñará prácticas que incluyen validar las experiencias de los veteranos con Long-COVID, desarrollar un entendimiento compartido con los pacientes sobre Long-COVID y desarrollar planes de acción centrados en el paciente. Los médicos recibirán folletos, ejemplos de casos, demostraciones en video y ejercicios prácticos para ayudarlos a integrar estas prácticas en la atención. 2. Los grupos de teletutoría se ofrecerán cada dos semanas y estarán abiertos a todos los participantes clínicos en el brazo de Capacitación Concordante. El contenido incluirá revisión de casos específicos, didáctica sobre prácticas específicas de atención concordante, ejercicios de juego de roles y revisión de grabaciones de sesiones. Se requieren al menos dos sesiones. 3. Tarjeta de bolsillo del médico que sirve como recordatorio del proceso de atención concordante. 4. Se enviará un aviso electrónico a los veteranos inscritos para alentarlos a hablar con su médico sobre sus inquietudes sobre la COVID prolongada.
Comparador activo: Proveedores que reciben Capacitación del Paquete Educativo
Los proveedores asignados al azar a este brazo recibirán un paquete educativo de capacitación.
Conductual: Capacitación del paquete educativo
Los médicos asignados aleatoriamente al brazo de control recibirán un paquete de información integral con los últimos conocimientos sobre la COVID-19 prolongada. Los médicos también recibirán un paquete que los dirigirá a capacitaciones relevantes de VA para Long-COVID. Se destacarán las capacitaciones de Whole Health que se enfocan en enfoques holísticos integrados para la atención. Whole Health es importante para todos los veteranos, y se cree que es particularmente relevante para las condiciones poco conocidas que no encajan fácilmente en el modelo médico tradicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de práctica de atención concordante
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Las prácticas de Atención Concordante se medirán con la medida de 11 ítems que le pregunta al paciente si el médico habló con él sobre múltiples dimensiones de su comprensión de la condición de salud (es decir, causa, consecuencia, tratamiento). Los participantes responden sí o no a cada pregunta. Las puntuaciones van de 0 a 11 con una puntuación más alta = más prácticas de atención concordantes.
Línea de base y 3 meses
Cambio en el Cuestionario de Concordancia de Percepciones de Enfermedades
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
La comprensión compartida se capturará con el cuestionario de concordancia de las percepciones de la enfermedad, una medida validada de 6 elementos de la comprensión compartida de los 5 componentes de la percepción de la enfermedad entre pacientes y médicos. Los veteranos responden en una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones van de 6 a 30 con puntuaciones más altas = mayor comprensión concordante.
Línea de base y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Satisfacción del Paciente (PSQ-III)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
El PSQ de 18 ítems mide la satisfacción del paciente en los servicios de atención médica y se ha utilizado específicamente para evaluar la satisfacción del paciente con los servicios de atención médica de VA. Las opciones de respuesta son 1-5 con 1=totalmente de acuerdo y 5=totalmente en desacuerdo. Las puntuaciones van de 18 a 90 con puntuaciones más altas = mayor satisfacción con la atención médica.
Línea de base y 3 meses
Escala de cumplimiento de la encuesta de resultados médicos
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
La escala de 5 ítems Adherencia a la Encuesta de Resultados Médicos captura la adherencia de los Veteranos a las recomendaciones del médico de atención primaria. Las puntuaciones van de 6 a 30 con puntuaciones mayores = mejor adherencia.
Línea de base y 3 meses
Rand de veteranos (VR-12)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Encuesta de salud de veteranos Rand de 12 ítems (VR-12). El VR-12 es una medida de calidad de vida bien validada que evalúa múltiples dominios del funcionamiento de la salud física y mental. Las puntuaciones van de 0 a 100 con puntuaciones más altas = menos discapacidad.
Línea de base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SDR 23-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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