Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka nad weteranami po COVID

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wykorzystanie wiedzy na temat przewlekłej choroby wieloobjawowej w celu poprawy opieki nad weteranami po COVID

Podejście Concordant Care oparte na dowodach obejmuje angażowanie się w procesy, które: 1) potwierdzają doświadczenie pacjenta, 2) rozwijają wspólne rozumienie choroby oraz 3) tworzą skoncentrowany na pacjencie, całościowo zorientowany na zdrowie plan działania w celu zarządzania chorobą. Jest to zgodne z opublikowaną opinią ekspertów, że Concordant Care leży u podstaw pozytywnych doświadczeń pacjentów (i klinicystów) w zakresie opieki nad słabo poznanymi schorzeniami. Pomimo mocnych dowodów potwierdzających to podejście do opieki, nie ma interwencji mających na celu szkolenie klinicystów w zakresie praktyk zapewniających zgodną opiekę weteranom ze słabo poznanymi schorzeniami, takimi jak długotrwała COVID-19. Część 1 badania zoptymalizuje i sprawdzi, czy szkolenie Concordant Care poprawia zaangażowanie klinicystów VA w zalecane praktyki w celu zapewnienia Concordant Care (tj. walidacja, wspólne zrozumienie, plan działania) dla weteranów z długotrwałą COVID-19. To badanie dostosuje i udoskonali szkolenie Concordant Care na potrzeby długotrwałego COVID-19. Część 2 tego badania określi, czy szkolenie Concordant Care zwiększy zaangażowanie klinicystów w zalecane praktyki w celu zapewnienia Concordant Care i zbada skuteczność Concordant Care w odniesieniu do wyników opieki, w tym satysfakcji, przestrzegania opieki i niepełnosprawności weteranów z długotrwałą COVID-19. Weterani leczeni przez klinicystów przechodzących szkolenie Concordant Care będą zgłaszać, że ich klinicyści częściej angażują się w zalecane rozmowy (tj. pytają o Long-COVID, potwierdzają doświadczenie z Long-COVID, tworzą wspólne zrozumienie i plan działania), a weterani dostrzegają większe wspólne zrozumienie Long-COVID ze swoimi klinicystami niż weterani leczeni przez klinicystów w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie dwuczęściowe. Część 1 badania zoptymalizuje i sprawdzi, czy szkolenie Concordant Care poprawia zaangażowanie klinicystów VA w zalecane praktyki w celu zapewnienia Concordant Care (tj. walidacja, wspólne zrozumienie, plan działania) dla weteranów z długotrwałą COVID-19. Podejście Concordant Care oparte na dowodach obejmuje angażowanie się w procesy, które: 1) potwierdzają doświadczenie pacjenta, 2) rozwijają wspólne rozumienie choroby oraz 3) tworzą skoncentrowany na pacjencie, całościowo zorientowany na zdrowie plan działania w celu zarządzania chorobą. Concordant Care zostanie dostosowana poprzez wywiady i grupy fokusowe z weteranami z długotrwałą chorobą COVID-19 (szacunkowo n=9) i świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej (szacunkowo n=21). Informacje zwrotne od uczestników pomogą udoskonalić i przetestować szkolenie Concordant Care. Część 2 tego badania określi, czy szkolenie Concordant Care zwiększy zaangażowanie klinicystów w zalecane praktyki w celu zapewnienia Concordant Care i zbada skuteczność Concordant Care w odniesieniu do wyników opieki, w tym satysfakcji, przestrzegania opieki i niepełnosprawności weteranów z długotrwałą COVID-19. Część 2 będzie randomizowanym, równoległym badaniem klastrowym z klinicystami podstawowej opieki zdrowotnej (n=60) podzielonymi na grupę szkoleniową Concordant Care i grupę kontrolną pakietu edukacyjnego. Zrekrutowani zostaną weterani (n=240), którzy mają zbliżające się spotkanie z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej, który jest uczestnikiem badania. Weterani zostaną poddani ocenie wyjściowej przed ich powołaniem i około 3 miesiące później po ich powołaniu. Weterani leczeni przez klinicystów przechodzących szkolenie Concordant Care będą zgłaszać, że ich klinicyści częściej angażują się w zalecane rozmowy (tj. pytają o Long-COVID, potwierdzają doświadczenie z Long-COVID, tworzą wspólne zrozumienie i plan działania), a weterani dostrzegają większe wspólne zrozumienie Long-COVID ze swoimi klinicystami niż weterani leczeni przez klinicystów w grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

348

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07018
        • Rekrutacyjny
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
        • Główny śledczy:
          • Lisa Marie McAndrew, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Część 1 i część 2 obejmują anglojęzycznych dostawców podstawowej opieki zdrowotnej VA.
  • Część 1, uwzględnieni zostaną weterani, którzy sami identyfikują się jako chorzy na długotrwałą chorobę COVID-19.
  • Część 2, weterani, którzy spełniają kryteria długoterminowego COVID oceniane za pomocą zmodyfikowanego Kwestionariusza Objawów DePaula w wersji 2, zostaną uwzględnieni; --Część 2, weterani muszą również mieć zaplanowane spotkanie z jednym z uczestniczących klinicystów w ciągu jednego do sześciu miesięcy od uzyskania zgody klinicysty.

Kryteria wyłączenia:

  • Część 1 i Część 2, klinicyści, którzy przeszli już szkolenie Concordant Care, zostaną wykluczeni.
  • Część 1, Weterani zostaną wykluczeni, jeśli nie otrzymają opieki w VA.
  • Część 2, Weterani zostaną wykluczeni, jeśli przebywali na oddziale intensywnej terapii (OIOM) z powodu COVID-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostawcy przechodzą szkolenie w zakresie opieki zgodnej z długotrwałą chorobą COVID-19
Dostawcy przydzieleni losowo do tej grupy przejdą zgodne szkolenie w zakresie opieki.
Behawioralne: Szkolenie zgodnej opieki
Szkolenie Concordant Care składa się z czterech elementów. 1. Klinicyści ukończą około 3 godzin asynchronicznego szkolenia online, które nauczy ich praktyk, w tym weryfikacji doświadczeń weteranów z Long-COVID, wypracowania wspólnego zrozumienia z pacjentami na temat Long-COVID oraz opracowania planów działania skoncentrowanych na pacjencie. Klinicyści otrzymają materiały informacyjne, przykłady przypadków, prezentacje wideo i ćwiczenia praktyczne, które pomogą im zintegrować te praktyki z opieką. 2. Grupy tele-mentorskie będą oferowane co około dwa tygodnie i będą otwarte dla wszystkich klinicystów uczestniczących w grupie Concordant Training. Treść będzie obejmować przegląd konkretnych przypadków, dydaktykę dotyczącą konkretnych praktyk Concordant Care, ćwiczenia z odgrywaniem ról oraz przegląd nagrań sesji. Wymagane są co najmniej dwie sesje. 3. Kieszonkowa Karta Lekarza, która przypomina o procesie Concordant Care. 4. Do zarejestrowanych weteranów zostanie wysłana wiadomość elektroniczna, zachęcająca ich do rozmowy z lekarzem na temat obaw związanych z długotrwałą COVID-19.
Aktywny komparator: Dostawcy otrzymujący szkolenie z pakietu edukacyjnego
Dostawcy losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymają szkolenie w formie pakietu edukacyjnego.
Behawioralne: Szkolenia z Pakietu Edukacyjnego
Klinicyści przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego otrzymają kompleksowy pakiet informacji z najnowszą wiedzą na temat Long-COVID. Klinicyści otrzymają również pakiet kierujący ich na odpowiednie szkolenia VA dla Long-COVID. Zostaną wyróżnione szkolenia Whole Health, które koncentrują się na holistycznym, zintegrowanym podejściu do opieki. Całe zdrowie jest ważne dla wszystkich weteranów i uważa się, że jest szczególnie istotne w przypadku słabo poznanych schorzeń, które nie pasują łatwo do tradycyjnego modelu medycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana praktyki zgodnej opieki
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Praktyki Concordant Care będą mierzone za pomocą 11-punktowej miary, która pyta pacjenta, czy klinicysta rozmawiał z nim o wielu wymiarach jego zrozumienia stanu zdrowia (tj. przyczyna, skutek, leczenie). Na każde pytanie uczestnicy odpowiadają tak lub nie. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 11, przy czym wyższy wynik = więcej praktyk Concordant Care.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana Kwestionariusza Zgodności Postrzegania Choroby
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wspólne zrozumienie zostanie uchwycone za pomocą kwestionariusza zgodności postrzegania choroby, składającego się z 6 pozycji, zatwierdzonej miary wspólnego rozumienia 5 elementów postrzegania choroby przez pacjentów i klinicystów. Weterani odpowiadają na 5-stopniowej skali Likerta. Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki = większe zgodne zrozumienie.
Wartość bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta (PSQ-III)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Składający się z 18 pozycji kwestionariusz PSQ mierzy satysfakcję pacjentów z usług opieki zdrowotnej i został wykorzystany specjalnie do oceny satysfakcji pacjentów z usług opieki zdrowotnej VA. Opcje odpowiedzi to 1-5, gdzie 1 = zdecydowanie się zgadzam, a 5 = zdecydowanie się nie zgadzam. Wyniki wahają się od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki = większa satysfakcja z opieki medycznej.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Skala przestrzegania ankiety dotyczącej wyników medycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
5-punktowa skala Przestrzeganie ankiety wyników medycznych przedstawia przestrzeganie przez weteranów zaleceń lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym większe wyniki = lepsze przestrzeganie zaleceń.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Weterani Rand (VR-12)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
12-itemowa ankieta dotycząca zdrowia weteranów Rand (VR-12). VR-12 to dobrze potwierdzona miara jakości życia, która ocenia wiele dziedzin funkcjonowania w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki = mniejsza niepełnosprawność.
Wartość bazowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDR 23-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj