- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05787379
Hoito veteraaneista COVIDin jälkeen
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Kroonisen monioireisen sairauden tietämyksen hyödyntäminen COVIDin jälkeisten veteraanien hoidon parantamiseksi
Näyttöön perustuva Concordant Care -lähestymistapa sisältää osallistumisen prosesseihin, jotka: 1) validoivat potilaan kokemuksen, 2) kehittävät yhteisen ymmärryksen tilasta ja 3) luovat potilaskeskeisen, koko terveyteen suuntautuvan toimintasuunnitelman tilan hallitsemiseksi.
Tämä on yhdenmukainen julkaistun asiantuntijalausunnon kanssa, jonka mukaan Concordant Care on potilaiden (ja kliinikon) positiivisten kokemusten taustalla huonosti ymmärrettyjen sairauksien hoidosta.
Huolimatta tätä hoitotapaa tukevasta vahvasta todisteesta, ei ole olemassa interventioita, joilla koulutettaisiin kliinikot käytäntöihin, joilla voidaan tarjota Concordant Care -hoitoa veteraaneille, joilla on huonosti ymmärrettyjä sairauksia, kuten Long-COVID.
Tutkimuksen osassa 1 optimoidaan ja testataan, parantaako Concordant Care -koulutus VA-kliinikoiden sitoutumista suositeltuihin käytäntöihin tarjotakseen Concordant Carea (eli validointia, yhteisymmärrystä, toimintasuunnitelmaa) veteraaneille, joilla on pitkä COVID-tauti.
Tämä tutkimus mukauttaa ja jalostaa Concordant Care -koulutusta Long-COVID-potilaille.
Tämän tutkimuksen osassa 2 määritetään, lisääkö Concordant Care -koulutus kliinikoiden sitoutumista suositeltuihin käytäntöihin Concordant Caren tarjoamiseksi, ja tutkii Concordant Caren tehokkuutta hoitotuloksissa, mukaan lukien tyytyväisyys, hoitoon sitoutuminen ja vamma veteraanien kanssa, joilla on pitkä COVID-virus.
Concordant Care -koulutuksen saaneiden kliinikkojen hoitamat veteraanit raportoivat kliinikon osallistuneensa useammin suositeltuihin keskusteluihin (eli kysyvät Long-COVIDista, vahvistavat Long-COVID-kokemuksen, luovat yhteisymmärryksen ja toimintasuunnitelman), ja veteraanit huomaavat suuremman yhteisymmärryksen. Long-COVID-potilaiden kliinikkojensa kanssa kuin veteraaneja, joita hoitavat kontrolliryhmän kliinikot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksiosainen tutkimus.
Tutkimuksen osassa 1 optimoidaan ja testataan, parantaako Concordant Care -koulutus VA-kliinikoiden sitoutumista suositeltuihin käytäntöihin tarjotakseen Concordant Carea (eli validointia, yhteisymmärrystä, toimintasuunnitelmaa) veteraaneille, joilla on pitkä COVID-tauti.
Näyttöön perustuva Concordant Care -lähestymistapa sisältää osallistumisen prosesseihin, jotka: 1) validoivat potilaan kokemuksen, 2) kehittävät yhteisen ymmärryksen tilasta ja 3) luovat potilaskeskeisen, koko terveyteen suuntautuvan toimintasuunnitelman tilan hallitsemiseksi.
Concordant Care mukautetaan haastattelujen ja fokusryhmien avulla veteraanien kanssa, joilla on pitkä COVID (arvioitu n=9) ja perusterveydenhuollon tarjoajien (arviolta n=21).
Osallistujilta saatu palaute auttaa tarkentamaan ja testaamaan Concordant Care -koulutusta.
Tämän tutkimuksen osassa 2 määritetään, lisääkö Concordant Care -koulutus kliinikoiden sitoutumista suositeltuihin käytäntöihin Concordant Caren tarjoamiseksi, ja tutkii Concordant Caren tehokkuutta hoitotuloksissa, mukaan lukien tyytyväisyys, hoitoon sitoutuminen ja vamma veteraanien kanssa, joilla on pitkä COVID-virus.
Osa 2 on satunnaistettu rinnakkainen klusteritutkimus, jossa perusterveydenhuollon kliinikot (n=60) jaetaan Concordant Care -koulutusryhmään ja koulutuspaketin kontrolliryhmään.
Rekrytoidaan veteraanit (n=240), joilla on tulossa tapaaminen tutkimukseen osallistuvan perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Veteraanit arvioidaan lähtötilanteessa ennen nimittämistä ja noin 3 kuukautta myöhemmin nimittämisen jälkeen.
Concordant Care -koulutuksen saaneiden kliinikkojen hoitamat veteraanit raportoivat kliinikon osallistuneensa useammin suositeltuihin keskusteluihin (eli kysyvät Long-COVIDista, vahvistavat Long-COVID-kokemuksen, luovat yhteisymmärryksen ja toimintasuunnitelman), ja veteraanit huomaavat suuremman yhteisymmärryksen. Long-COVID-potilaiden kliinikkojensa kanssa kuin veteraaneja, joita hoitavat kontrolliryhmän kliinikot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
348
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa M McAndrew, PhD
- Puhelinnumero: (862) 400-3317
- Sähköposti: Lisa.Mcandrew@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shannon Nugent, PhD
- Puhelinnumero: 51721 (503) 220-8262
- Sähköposti: shannon.nugent@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
- Rekrytointi
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
-
Päätutkija:
- Lisa Marie McAndrew, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda L Matteson
- Puhelinnumero: 203580 (973) 676-1000
- Sähköposti: amanda.matteson@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osa 1 ja osa 2, englanninkieliset VA perusterveydenhuollon tarjoajat sisältyvät.
- Osa 1, Veteraanit, jotka tunnistavat olevansa pitkäaikainen COVID, otetaan mukaan.
- Osa 2, Veteraanit, jotka täyttävät muokatun DePaul Symptom Questionnairen versiolla 2 arvioidulle pitkän COVIDin kriteerit, sisällytetään. --Osa 2, veteraanilla on myös oltava sovittu tapaaminen jonkun osallistuvan kliinikon kanssa yhdestä kuuteen kuukauden kuluessa siitä, kun lääkäri on saanut suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osassa 1 ja osassa 2 kliinikot, jotka ovat jo suorittaneet Concordant Care -koulutuksen, suljetaan pois.
- Osa 1, Veteraanit suljetaan pois, jos he eivät saa hoitoa VA:ssa.
- Osa 2, Veteraanit suljetaan pois, jos he olivat tehohoitoyksikössä (ICU) COVID-19:n vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palveluntarjoajat, jotka saavat pitkän COVID Concordant Care -koulutuksen
Tähän haaraan satunnaistetut palveluntarjoajat saavat vastaavan hoitokoulutuksen.
|
Concordant Care -koulutuksessa on neljä osaa.
1. Kliinikot suorittavat noin 3 tunnin asynkronisen online-koulutuksen, jossa heille opetetaan käytäntöjä, mukaan lukien validointi veteraanien Long-COVID-kokemuksesta, kehitetään potilaiden kanssa yhteisymmärrystä Long-COVIDista ja kehitetään potilaskeskeisiä toimintasuunnitelmia.
Kliinikoille tarjotaan monisteita, tapausesimerkkejä, videoesittelyjä ja harjoituksia, jotka auttavat heitä integroimaan nämä käytännöt hoitoon.
2. Etämentorointiryhmiä tarjotaan noin kahden viikon välein ja ne ovat avoimia kaikille Concordant Training -ryhmän kliinikoille.
Sisältö sisältää tarkastelun yksittäisistä tapauksista, tiettyjen Concordant Care -käytäntöjen didaktiikkaa, roolipeliharjoituksia ja istuntojen tallenteiden tarkastelua.
Vähintään kaksi istuntoa vaaditaan.
3. Clinician Pocket Card -kortti, joka toimii muistutuksena Concordant Care -prosessista.
4.
Ilmoittautuneille veteraaneille lähetetään sähköinen kehote, jossa heitä kehotetaan keskustelemaan lääkärinsä kanssa pitkäaikaisista COVID-huoleistaan.
|
|
Active Comparator: Palveluntarjoajat saavat koulutuspaketin koulutuksen
Tähän ryhmään satunnaistetut tarjoajat saavat koulutuspaketin koulutuksen.
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut kliinikot saavat kattavan tietopaketin, joka sisältää viimeisimmän ymmärryksen Long-COVIDista.
Kliinikoille toimitetaan myös paketti, joka ohjaa heidät Long-COVIDin asianmukaisiin VA-koulutuksiin.
Koko terveydenhuollon koulutukset, jotka keskittyvät kokonaisvaltaiseen integroituun hoitoon, korostetaan.
Koko terveys on tärkeä kaikille veteraaneille, ja sen uskotaan olevan erityisen merkityksellinen huonosti ymmärrettyille sairauksille, jotka eivät helposti sovi perinteiseen lääketieteelliseen malliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdenmukaisen hoitokäytännön muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteensopivia hoitokäytäntöjä mitataan 11 kohdan mittauksella, joka kysyy potilaalta, onko lääkäri puhunut hänen kanssaan hänen terveydentilan ymmärtämisensä useista ulottuvuuksista (eli syystä, seurauksesta, hoidosta).
Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen kyllä tai ei.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–11, korkeampi pistemäärä = enemmän Concordant Care -käytäntöjä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Sairauskäsitysten yhteensopivuus Kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Jaettu ymmärrys tallennetaan sairauden havaintojen yhteensopivuuskyselylomakkeella, joka on 6 kohdan validoitu mitta, joka osoittaa potilaiden ja kliinikon yhteisymmärryksen viidestä sairauden havaitsemisen osatekijästä.
Veteraanit vastaavat viiden pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 6-30, korkeammat pisteet = parempi yhteensopivuus.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyskysely (PSQ-III)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
18-osainen PSQ mittaa potilastyytyväisyyttä terveydenhuoltopalveluihin, ja sitä on käytetty erityisesti VA-terveydenhuollon potilastyytyväisyyden arvioimiseen.
Vastausvaihtoehdot ovat 1-5 ja 1 = täysin samaa mieltä ja 5 = täysin eri mieltä.
Pisteet vaihtelevat 18:sta 90:een ja korkeammat pisteet = suurempi tyytyväisyys sairaanhoitoon.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Medical Outcomes Survey Adherence Scale
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Medical Outcomes Survey Adherence 5 -osainen asteikko mittaa veteraanien noudattamisen perusterveydenhuollon kliinikon suosituksissa.
Pisteet vaihtelevat välillä 6-30, suuremmat pisteet = parempi sitoutuminen.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Veterans Rand (VR-12)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Veterans Randin 12-kohtainen terveyskysely (VR-12).
VR-12 on hyvin validoitu elämänlaadun mitta, joka arvioi useita fyysisen ja henkisen terveyden toiminnan alueita.
Pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDR 23-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .