- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05787379
Zorg voor veteranen na COVID
17 december 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Kennis van chronische multisymptoomziekte benutten om de zorg voor veteranen na COVID te verbeteren
De evidence-based Concordant Care-benadering omvat processen die: 1) de ervaring van de patiënt valideren, 2) een gedeeld begrip van de aandoening ontwikkelen, en 3) een patiëntgericht, gezondheidsgericht actieplan opstellen om de aandoening te beheersen.
Dit komt overeen met de gepubliceerde mening van experts dat Concordant Care ten grondslag ligt aan de positieve ervaringen van patiënten (en clinici) met zorg voor slecht begrepen aandoeningen.
Ondanks sterk bewijs dat deze zorgbenadering ondersteunt, zijn er geen interventies om clinici te trainen in praktijken om concordante zorg te bieden aan veteranen met slecht begrepen aandoeningen zoals Long-COVID.
Deel 1 van het onderzoek zal optimaliseren en testen of een Concordant Care-training de betrokkenheid van VA-clinici bij aanbevolen praktijken verbetert om Concordant Care te bieden (d.w.z. valideren, gedeeld begrip, actieplan) voor veteranen met Long-COVID.
Deze studie zal de Concordant Care-training voor Long-COVID aanpassen en verfijnen.
Deel 2 van deze studie zal bepalen of Concordant Care-training de betrokkenheid van clinici bij aanbevolen praktijken vergroot om Concordant Care te bieden en zal de effectiviteit van Concordant Care op zorgresultaten onderzoeken, waaronder tevredenheid, therapietrouw en handicap voor veteranen met langdurige COVID.
Veteranen die worden behandeld door clinici die Concordant Care-training volgen, zullen melden dat hun clinicus vaker betrokken is bij aanbevolen gesprekken (d.w.z. vragen naar Long-COVID, valideren van ervaring met Long-COVID, een gedeeld begrip en actieplan opstellen), en veteranen zullen een groter gedeeld begrip waarnemen van Long-COVID met hun clinici dan veteranen behandeld door clinici in de controle-arm.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een studie in twee delen.
Deel 1 van het onderzoek zal optimaliseren en testen of een Concordant Care-training de betrokkenheid van VA-clinici bij aanbevolen praktijken verbetert om Concordant Care te bieden (d.w.z. valideren, gedeeld begrip, actieplan) voor veteranen met Long-COVID.
De evidence-based Concordant Care-benadering omvat processen die: 1) de ervaring van de patiënt valideren, 2) een gedeeld begrip van de aandoening ontwikkelen, en 3) een patiëntgericht, gezondheidsgericht actieplan opstellen om de aandoening te beheersen.
Concordant Care zal worden aangepast door middel van interviews en focusgroepen met veteranen met Long-COVID (geschat n=9) en eerstelijnszorgverleners (geschat n=21).
Feedback van de deelnemers zal helpen bij het verfijnen en testen van de Concordant Care-training.
Deel 2 van deze studie zal bepalen of Concordant Care-training de betrokkenheid van clinici bij aanbevolen praktijken vergroot om Concordant Care te bieden en zal de effectiviteit van Concordant Care op zorgresultaten onderzoeken, waaronder tevredenheid, therapietrouw en handicap voor veteranen met langdurige COVID.
Deel 2 zal een gerandomiseerde parallelle clusterstudie zijn met eerstelijns clinici (n=60) gescheiden in een Concordant Care-trainingsgroep en een onderwijspakketcontrolegroep.
Veteranen (n=240) die binnenkort een afspraak hebben met hun eerstelijnszorgverlener die deelneemt aan het onderzoek, zullen worden geworven.
De veteranen worden bij aanvang beoordeeld vóór hun aanstelling en ongeveer 3 maanden later na hun aanstelling.
Veteranen die worden behandeld door clinici die Concordant Care-training volgen, zullen melden dat hun clinicus vaker betrokken is bij aanbevolen gesprekken (d.w.z. vragen naar Long-COVID, valideren van ervaring met Long-COVID, een gedeeld begrip en actieplan opstellen), en veteranen zullen een groter gedeeld begrip waarnemen van Long-COVID met hun clinici dan veteranen behandeld door clinici in de controle-arm.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
348
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lisa M McAndrew, PhD
- Telefoonnummer: (862) 400-3317
- E-mail: Lisa.Mcandrew@va.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Shannon Nugent, PhD
- Telefoonnummer: 51721 (503) 220-8262
- E-mail: shannon.nugent@va.gov
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018
- Werving
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
-
Hoofdonderzoeker:
- Lisa Marie McAndrew, PhD
-
Contact:
- Amanda L Matteson
- Telefoonnummer: 203580 (973) 676-1000
- E-mail: amanda.matteson@va.gov
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deel 1 en deel 2, Engelstalige VA eerstelijnszorgverleners worden meegenomen.
- Deel 1, Veteranen die aangeven dat ze Long-COVID hebben, zullen worden opgenomen.
- Deel 2, Veteranen die voldoen aan de criteria voor Long-COVID beoordeeld met aangepaste DePaul Symptom Questionnaire versie 2 zullen worden opgenomen; --Deel 2, Veteranen moeten ook een geplande afspraak hebben met een van de deelnemende clinici binnen één tot zes maanden nadat de clinicus toestemming heeft gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Deel 1 en Deel 2, clinici die al een Concordant Care-training hebben gevolgd, worden uitgesloten.
- Deel 1, Veteranen worden uitgesloten als zij geen zorg krijgen in de VA.
- Deel 2, Veteranen worden uitgesloten als ze voor COVID-19 op de Intensive Care (ICU) lagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aanbieders die Long-COVID Concordant Care Training volgen
Aanbieders die in deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen een concordante zorgtraining.
|
Concordant Care-training bestaat uit vier componenten.
1. Clinici volgen ongeveer 3 uur online, asynchrone training waarin ze praktijken leren, waaronder het valideren van de ervaringen van veteranen met Long-COVID, het ontwikkelen van een gedeeld begrip met patiënten over Long-COVID en het ontwikkelen van patiëntgerichte actieplannen.
Clinici krijgen hand-outs, casusvoorbeelden, videodemonstraties en oefenoefeningen om hen te helpen deze praktijken in de zorg te integreren.
2. Tele-mentoring-groepen worden ~tweewekelijks aangeboden en staan open voor alle clinici die deelnemen aan de Concordant Training-arm.
De inhoud omvat een beoordeling van specifieke casussen, didactiek over specifieke Concordant Care-praktijken, rollenspeloefeningen en beoordeling van sessie-opnamen.
Er zijn minimaal twee sessies nodig.
3. Clinician Pocket Card die dient als herinnering aan het Concordant Care-proces.
4.
Er wordt een elektronische prompt gestuurd naar ingeschreven veteranen die hen aanmoedigen om met hun clinicus te praten over hun zorgen over Long-COVID.
|
|
Actieve vergelijker: Aanbieders die Educatiepakket Training ontvangen
Aanbieders die gerandomiseerd zijn voor deze arm zullen een educatiepakket training ontvangen.
|
Clinici die gerandomiseerd zijn naar de controle-arm, zullen een uitgebreid informatiepakket ontvangen met de nieuwste kennis van Long-COVID.
Clinici zullen ook een pakket ontvangen dat hen naar relevante VA-trainingen voor Long-COVID leidt.
Whole Health-trainingen die zich richten op holistisch geïntegreerde benaderingen van zorg zullen worden benadrukt.
Gehele gezondheid is belangrijk voor alle veteranen, en men denkt dat het met name relevant is voor slecht begrepen aandoeningen die niet gemakkelijk in het traditionele medische model passen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concordante verandering in de zorgpraktijk
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
|
Concordante zorgpraktijken worden gemeten met de 11-itemmaatregel die de patiënt vraagt of de clinicus met hen heeft gesproken over meerdere dimensies van hun begrip van de gezondheidstoestand (d.w.z. oorzaak, gevolg, behandeling).
Deelnemers antwoorden ja of nee op elke vraag.
Scores variëren van 0 tot 11 met een hogere score = meer Concordant Care praktijken.
|
Baseline en 3 maanden
|
|
Concordantie van ziektepercepties Vragenlijst Verandering
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
|
Gedeeld begrip zal worden vastgelegd met de concordantie van de vragenlijst over ziektepercepties, een 6-punts gevalideerde meting van gedeeld begrip van de 5 componenten van ziekteperceptie tussen patiënten en clinici.
Veteranen reageren op een 5-punts Likertschaal.
Scores variëren van 6 tot 30 met hogere scores = meer concordant begrip.
|
Baseline en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheidsvragenlijst (PSQ-III)
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
|
De PSQ met 18 items meet de tevredenheid van de patiënt in de gezondheidszorg en is specifiek gebruikt om de tevredenheid van de patiënt over de VA-gezondheidszorg te beoordelen.
Antwoordmogelijkheden zijn 1-5 met 1=helemaal mee eens en 5=helemaal mee oneens.
Scores variëren van 18 tot 90 met hogere scores = grotere tevredenheid met medische zorg.
|
Baseline en 3 maanden
|
|
Schaal therapietrouw medische resultaten
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
|
De schaal met 5 items van de Medical Outcomes Survey Adherence meet de naleving door veteranen van de aanbevelingen van de eerstelijnsarts.
Scores variëren van 6 tot 30 met hogere scores = betere therapietrouw.
|
Baseline en 3 maanden
|
|
Veteranen Rand (VR-12)
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
|
Veteranen Rand Gezondheidsenquête met 12 items (VR-12).
De VR-12 is een goed gevalideerde maatstaf voor kwaliteit van leven die meerdere domeinen van fysiek en mentaal functioneren beoordeelt.
Scores variëren van 0 tot 100 met hogere scores = minder handicap.
|
Baseline en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Post-infectieuze aandoeningen
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- COVID-19
- Postacuut COVID-19-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- SDR 23-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .