- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05787379
Cuidados com os veteranos pós-COVID
17 de dezembro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
Aproveitando o conhecimento da doença crônica com múltiplos sintomas para melhorar o atendimento aos veteranos pós-COVID
A abordagem Concordant Care baseada em evidências envolve o envolvimento em processos que: 1) validam a experiência do paciente, 2) desenvolvem uma compreensão compartilhada da condição e 3) criam um plano de ação centrado no paciente e totalmente orientado para a saúde para gerenciar a condição.
Isso é consistente com a opinião especializada publicada de que o Concordant Care fundamenta as experiências positivas de cuidados dos pacientes (e dos médicos) para condições mal compreendidas.
Apesar de fortes evidências que apoiem essa abordagem de atendimento, não há intervenções para treinar médicos em práticas para fornecer cuidados concordantes para veteranos com condições mal compreendidas, como Long-COVID.
A parte 1 do estudo otimizará e testará se um treinamento Concordant Care melhora o envolvimento dos médicos de VA nas práticas recomendadas para fornecer Concordant Care (ou seja, validar, entendimento compartilhado, plano de ação) para veteranos com longo-COVID.
Este estudo irá adaptar e refinar o treinamento Concordant Care para Long-COVID.
A Parte 2 deste estudo determinará se o treinamento Concordant Care aumenta o envolvimento dos médicos nas práticas recomendadas para fornecer Concordant Care e explorará a eficácia do Concordant Care nos resultados do atendimento, incluindo satisfação, adesão ao atendimento e incapacidade para veteranos com Long-COVID.
Os veteranos tratados por médicos que recebem treinamento de Concordant Care relatarão que seu médico se envolve com mais frequência em conversas recomendadas (ou seja, perguntam sobre o Long-COVID, validam a experiência com o Long-COVID, criam um entendimento compartilhado e um plano de ação) e os veteranos perceberão um maior entendimento compartilhado de Long-COVID com seus médicos do que veteranos tratados por médicos no braço de controle.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo em duas partes.
A parte 1 do estudo otimizará e testará se um treinamento Concordant Care melhora o envolvimento dos médicos de VA nas práticas recomendadas para fornecer Concordant Care (ou seja, validar, entendimento compartilhado, plano de ação) para veteranos com longo-COVID.
A abordagem Concordant Care baseada em evidências envolve o envolvimento em processos que: 1) validam a experiência do paciente, 2) desenvolvem uma compreensão compartilhada da condição e 3) criam um plano de ação centrado no paciente e totalmente orientado para a saúde para gerenciar a condição.
O Concordant Care será adaptado por meio de entrevistas e grupos focais com veteranos com Long-COVID (estimado n = 9) e prestadores de cuidados primários (estimado n = 21).
O feedback dos participantes ajudará a refinar e testar o treinamento Concordant Care.
A Parte 2 deste estudo determinará se o treinamento Concordant Care aumenta o envolvimento dos médicos nas práticas recomendadas para fornecer Concordant Care e explorará a eficácia do Concordant Care nos resultados do atendimento, incluindo satisfação, adesão ao atendimento e incapacidade para veteranos com Long-COVID.
A parte 2 será um estudo randomizado de cluster paralelo com médicos de cuidados primários (n = 60) separados em um grupo de treinamento Concordant Care e um grupo de controle de pacote educacional.
Serão recrutados veteranos (n = 240) que têm uma consulta próxima com seu provedor de cuidados primários que é participante do estudo.
Os veteranos serão avaliados na linha de base antes de sua nomeação e aproximadamente 3 meses depois de sua nomeação.
Os veteranos tratados por médicos que recebem treinamento de Concordant Care relatarão que seu médico se envolve com mais frequência em conversas recomendadas (ou seja, perguntam sobre o Long-COVID, validam a experiência com o Long-COVID, criam um entendimento compartilhado e um plano de ação) e os veteranos perceberão um maior entendimento compartilhado de Long-COVID com seus médicos do que veteranos tratados por médicos no braço de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
348
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lisa M McAndrew, PhD
- Número de telefone: (862) 400-3317
- E-mail: Lisa.Mcandrew@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Shannon Nugent, PhD
- Número de telefone: 51721 (503) 220-8262
- E-mail: shannon.nugent@va.gov
Locais de estudo
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
- Recrutamento
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
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Investigador principal:
- Lisa Marie McAndrew, PhD
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Contato:
- Amanda L Matteson
- Número de telefone: 203580 (973) 676-1000
- E-mail: amanda.matteson@va.gov
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Parte 1 e Parte 2, provedores de cuidados primários VA de língua inglesa serão incluídos.
- Parte 1, Veteranos que se identificam como tendo Long-COVID serão incluídos.
- Parte 2, Veteranos que atendem aos critérios para COVID longo avaliados com o Questionário de sintomas DePaul versão 2 modificado serão incluídos; --Parte 2, Os veteranos também devem ter uma consulta agendada com um dos médicos participantes dentro de um a seis meses após o consentimento do médico.
Critério de exclusão:
- Parte 1 e Parte 2, os médicos que já fizeram o treinamento Concordant Care serão excluídos.
- Parte 1, Veteranos serão excluídos se não estiverem recebendo atendimento no VA.
- Parte 2, Veteranos serão excluídos se estiverem na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) para COVID-19.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Provedores que recebem treinamento de cuidado concordante longo-COVID
Os provedores randomizados para este braço receberão treinamento de cuidado concordante.
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O treinamento Concordant Care tem quatro componentes.
1. Os médicos completarão cerca de 3 horas de treinamento on-line assíncrono que lhes ensinará práticas, incluindo validar as experiências dos veteranos com o Long-COVID, desenvolver um entendimento compartilhado com os pacientes sobre o Long-COVID e desenvolver planos de ação centrados no paciente.
Os médicos receberão apostilas, exemplos de casos, demonstrações em vídeo e exercícios práticos para ajudá-los a integrar essas práticas aos cuidados.
2. Grupos de tele-orientação serão oferecidos quinzenalmente e estarão abertos a todos os médicos participantes do braço de Treinamento Concordante.
O conteúdo incluirá revisão de casos específicos, didática sobre práticas específicas de Concordant Care, exercícios de dramatização e revisão de gravações de sessões.
São necessárias pelo menos duas sessões.
3. Cartão de Bolso do Médico que serve como lembrete do processo de Atendimento ao Concordante.
4.
Um prompt eletrônico será enviado aos veteranos inscritos, incentivando-os a falar com seu médico sobre suas preocupações com o longo COVID.
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Comparador Ativo: Fornecedores que recebem o Pacote de Formação Educacional
Os prestadores randomizados para este braço receberão formação com pacote educativo.
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Os médicos randomizados para o braço de controle receberão um pacote de informações abrangente com o entendimento mais recente do Long-COVID.
Os médicos também receberão um pacote direcionando-os para treinamentos VA relevantes para Long-COVID.
Os treinamentos Whole Health que se concentram em abordagens holísticas e integradas de cuidados serão destacados.
A saúde integral é importante para todos os veteranos e é considerada particularmente relevante para condições mal compreendidas que não se encaixam facilmente no modelo médico tradicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Prática de Cuidados Concordantes
Prazo: Linha de base e 3 meses
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As práticas de cuidados concordantes serão medidas com a medida de 11 itens que pergunta ao paciente se o médico conversou com ele sobre várias dimensões de sua compreensão da condição de saúde (ou seja, causa, consequência, tratamento).
Os participantes respondem sim ou não a cada pergunta.
As pontuações variam de 0 a 11 com uma pontuação mais alta = mais práticas de Cuidados Concordantes.
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Linha de base e 3 meses
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Alteração do Questionário de Concordância da Percepção da Doença
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Compreensão compartilhada será capturada com a concordância do questionário de percepção da doença, uma medida validada de 6 itens de compreensão compartilhada dos 5 componentes da percepção da doença entre pacientes e médicos.
Os veteranos respondem em uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações variam de 6 a 30 com pontuações mais altas = maior compreensão concordante.
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ-III)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O PSQ de 18 itens mede a satisfação do paciente nos serviços de saúde e tem sido usado especificamente para avaliar a satisfação do paciente nos serviços de saúde VA.
As opções de resposta são 1-5 com 1=concordo totalmente e 5=discordo totalmente.
As pontuações variam de 18 a 90, com pontuações mais altas = maior satisfação com o atendimento médico.
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Linha de base e 3 meses
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Escala de adesão à pesquisa de resultados médicos
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A escala de 5 itens da Pesquisa de Resultados Médicos capta a adesão dos Veteranos às recomendações do médico de cuidados primários.
As pontuações variam de 6 a 30 com pontuações maiores = melhor adesão.
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Linha de base e 3 meses
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Veteranos Rand (VR-12)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Veterans Rand 12-item Health Survey (VR-12).
O VR-12 é uma medida de qualidade de vida bem validada que avalia vários domínios do funcionamento da saúde física e mental.
As pontuações variam de 0 a 100 com pontuações mais altas = menos incapacidade.
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- SDR 23-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .