Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vård för veteraner efter covid

5 oktober 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Utnyttja kunskap om kronisk multisymptomsjukdom för att förbättra vården för veteraner efter covid

Den evidensbaserade Concordant Care-metoden innebär att engagera sig i processer som: 1) validerar patientens upplevelse, 2) utvecklar en gemensam förståelse av tillståndet och 3) skapar en patientcentrerad, hel hälsoorienterad handlingsplan för att hantera tillståndet. Detta överensstämmer med publicerade expertutlåtanden att Concordant Care ligger till grund för patienters (och klinikers) positiva erfarenheter av vård för dåligt förstådda tillstånd. Trots starka bevis som stöder denna vårdmetod, finns det inga insatser för att utbilda kliniker i metoder för att ge Concordant Care för veteraner med dåligt förstådda tillstånd som Long-COVID. Del 1 av studien kommer att optimera och testa om en Concordant Care-utbildning förbättrar VA-klinikers engagemang i rekommenderade metoder för att tillhandahålla Concordant Care (d.v.s. validera, delad förståelse, handlingsplan) för veteraner med Long-COVID. Denna studie kommer att anpassa och förfina Concordant Care-träning för Long-COVID. Del 2 av denna studie kommer att avgöra om Concordant Care-utbildning ökar klinikernas engagemang i rekommenderade metoder för att tillhandahålla Concordant Care och kommer att undersöka effektiviteten av Concordant Care på vårdresultat inklusive tillfredsställelse, efterlevnad av vård och funktionshinder för veteraner med lång covid. Veteraner som behandlas av kliniker som får Concordant Care-utbildning kommer att rapportera att sin kliniker oftare är engagerad i rekommenderade samtal (dvs fråga om Long-COVID, validera erfarenhet av Long-COVID, skapa en delad förståelse och handlingsplan), och veteraner kommer att uppfatta större delad förståelse av Long-COVID med sina läkare än veteraner som behandlats av kliniker i kontrollarmen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvådelad studie. Del 1 av studien kommer att optimera och testa om en Concordant Care-utbildning förbättrar VA-klinikers engagemang i rekommenderade metoder för att tillhandahålla Concordant Care (d.v.s. validera, delad förståelse, handlingsplan) för veteraner med Long-COVID. Den evidensbaserade Concordant Care-metoden innebär att engagera sig i processer som: 1) validerar patientens upplevelse, 2) utvecklar en gemensam förståelse av tillståndet och 3) skapar en patientcentrerad, hel hälsoorienterad handlingsplan för att hantera tillståndet. Concordant Care kommer att anpassas genom intervjuer och fokusgrupper med Veteraner med Long-COVID (uppskattat n=9) och primärvårdsgivare (uppskattat n=21). Feedback från deltagarna kommer att hjälpa till att förfina och testa Concordant Care-utbildningen. Del 2 av denna studie kommer att avgöra om Concordant Care-utbildning ökar klinikernas engagemang i rekommenderade metoder för att tillhandahålla Concordant Care och kommer att undersöka effektiviteten av Concordant Care på vårdresultat inklusive tillfredsställelse, efterlevnad av vård och funktionshinder för veteraner med lång covid. Del 2 kommer att vara en randomiserad parallell klusterstudie med primärvårdskliniker (n=60) uppdelade i en Concordant Care-träningsgrupp och en utbildningspaketkontrollgrupp. Veteraner (n=240) som har ett kommande möte med sin primärvårdsgivare som är deltagare i studien kommer att rekryteras. Veteranerna kommer att bedömas vid baslinjen före deras utnämning och cirka 3 månader senare efter deras utnämning. Veteraner som behandlas av kliniker som får Concordant Care-utbildning kommer att rapportera att sin kliniker oftare är engagerad i rekommenderade samtal (dvs fråga om Long-COVID, validera erfarenhet av Long-COVID, skapa en delad förståelse och handlingsplan), och veteraner kommer att uppfatta större delad förståelse av Long-COVID med sina läkare än veteraner som behandlats av kliniker i kontrollarmen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

348

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
        • Huvudutredare:
          • Lisa Marie McAndrew, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Del 1 och del 2, engelsktalande VA primärvårdsgivare kommer att inkluderas.
  • Del 1, Veteraner som själv identifierar sig med Long-COVID kommer att inkluderas.
  • Del 2, Veteraner som uppfyller kriterierna för Long-COVID bedömda med modifierad DePaul Symptom Questionnaire version 2 kommer att inkluderas; --Del 2, Veteraner måste också ha ett schemalagt möte med en av de deltagande klinikerna inom en till sex månader efter att läkaren har gett sitt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Del 1 och del 2, kliniker som redan har gått Concordant Care-utbildning kommer att exkluderas.
  • Del 1, Veteraner kommer att uteslutas om de inte får vård i VA.
  • Del 2, veteraner kommer att exkluderas om de var på intensivvårdsavdelningen (ICU) för covid-19.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Leverantörer som får Long-COVID Concordant Care Training
Leverantörer som randomiserats till denna arm kommer att få en överensstämmande vårdutbildning.
Beteende: Concordant Care Training
Concordant Care-utbildningen har fyra delar. 1. Läkare kommer att genomföra ~3 timmars online, asynkron utbildning som kommer att lära dem metoder inklusive validera veteranernas erfarenheter av Long-COVID, utveckla en delad förståelse med patienter om Long-COVID och utveckla patientcentrerade handlingsplaner. Kliniker kommer att förses med utdelningsmaterial, fallexempel, videodemonstrationer och övningar för att hjälpa dem att integrera dessa metoder i vården. 2. Telementorgrupper kommer att erbjudas varannan vecka och vara öppna för alla kliniker som deltar i Concordant Training-armen. Innehållet kommer att omfatta genomgång av specifika fall, didaktik om specifika Concordant Care-praxis, rollspelsövningar och granskning av sessionsinspelningar. Minst två sessioner krävs. 3. Clinician Pocket Card som fungerar som en påminnelse om Concordant Care-processen. 4. En elektronisk uppmaning kommer att skickas till inskrivna veteraner som uppmuntrar dem att prata med sin läkare om deras långa covid-problem.
Aktiv komparator: Leverantörer som får utbildningspaketutbildning
Leverantörer som är randomiserade till denna arm kommer att få utbildningspaketträning
Beteende: Utbildningspaket utbildning
Kliniker som är randomiserade till kontrollarmen kommer att få ett omfattande informationspaket med den senaste kunskapen om Long-COVID. Kliniker kommer också att få ett paket som leder dem till relevanta VA-utbildningar för Long-COVID. Hela hälsoutbildningar som fokuserar på helhetsintegrerade tillvägagångssätt för vård kommer att lyftas fram. Hela hälsa är viktigt för alla veteraner, och det anses vara särskilt relevant för dåligt förstådda tillstånd som inte lätt passar in i traditionell medicinsk modell.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Concordant Care Practice Change
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Concordant Care-praxis kommer att mätas med måttet på 11 punkter som frågar patienten om läkaren pratade med dem om flera dimensioner av deras förståelse av hälsotillståndet (d.v.s. orsak, konsekvens, behandling). Deltagarna svarar ja eller nej på varje fråga. Poäng varierar från 0 till 11 med en högre poäng = fler Concordant Care-övningar.
Baslinje och 3 månader
Concordance of Illness Perceptions Frågeformulär Ändring
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Shared Understanding kommer att fångas med frågeformuläret överensstämmelse mellan sjukdomsuppfattningar, ett validerat mått på 6 punkter för delad förståelse av de 5 komponenterna i sjukdomsuppfattning mellan patienter och läkare. Veteraner svarar på en 5-gradig Likert-skala. Poäng varierar från 6 till 30 med högre poäng = större överensstämmande förståelse.
Baslinje och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhetsenkät (PSQ-III)
Tidsram: Baslinje och 3 månader
PSQ med 18 punkter mäter patientnöjdhet inom hälso- och sjukvården och har använts specifikt för att bedöma patientnöjdheten med VA-sjukvården. Svarsalternativen är 1-5 med 1=instämmer helt och 5=instämmer inte. Poäng varierar från 18 till 90 med högre poäng = större tillfredsställelse med sjukvården.
Baslinje och 3 månader
Medical Outcomes Survey Adherence Scale
Tidsram: Baslinje och 3 månader
The Medical Outcomes Survey Adherence 5-punktsskalan fångar Veterans efterlevnad av primärvårdsläkarens rekommendationer. Poäng varierar från 6 till 30 med högre poäng = bättre följsamhet.
Baslinje och 3 månader
Veterans Rand (VR-12)
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Veterans Rand 12-post Health Survey (VR-12). VR-12 är ett väl validerat livskvalitetsmått som bedömer flera domäner av fysisk och psykisk hälsa. Poäng varierar från 0 till 100 med högre poäng = mindre funktionshinder.
Baslinje och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2023

Första postat (Faktisk)

28 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SDR 23-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postakut covid-19 syndrom

Kliniska prövningar på Concordant Care Training

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera