Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omsorg for veteraner etter COVID

5. oktober 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Utnytte kunnskap om kronisk multisymptomsykdom for å forbedre omsorgen for veteraner post-COVID

Den evidensbaserte Concordant Care-tilnærmingen innebærer å engasjere seg i prosesser som: 1) validerer pasientens opplevelse, 2) utvikler en felles forståelse av tilstanden, og 3) lager en pasientsentrert, helhetlig helseorientert handlingsplan for å håndtere tilstanden. Dette samsvarer med publisert ekspertuttalelse om at Concordant Care ligger til grunn for pasienters (og klinikeres) positive opplevelser av omsorg for dårlig forstått tilstander. Til tross for sterke bevis som støtter denne omsorgstilnærmingen, er det ingen intervensjoner for å trene klinikere på praksis for å gi Concordant Care for veteraner med dårlig forstått tilstander som Long-COVID. Del 1 av studien vil optimere og teste om en Concordant Care-opplæring forbedrer VA-klinikeres engasjement i anbefalte praksiser for å gi Concordant Care (dvs. validere, delt forståelse, handlingsplan) for veteraner med lang-COVID. Denne studien vil tilpasse og foredle Concordant Care-trening for Long-COVID. Del 2 av denne studien vil avgjøre om Concordant Care-opplæring øker klinikernes engasjement i anbefalte praksiser for å gi Concordant Care og vil utforske effektiviteten til Concordant Care på omsorgsresultater inkludert tilfredshet, overholdelse av omsorg og funksjonshemming for veteraner med lang-COVID. Veteraner behandlet av klinikere som mottar Concordant Care-opplæring vil rapportere at klinikeren deres oftere er engasjert i anbefalte samtaler (dvs. spørre om Long-COVID, validere erfaring med Long-COVID, lage en felles forståelse og handlingsplan), og veteraner vil oppleve større felles forståelse av Long-COVID med sine klinikere enn veteraner behandlet av klinikere i kontrollarmen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en todelt studie. Del 1 av studien vil optimere og teste om en Concordant Care-opplæring forbedrer VA-klinikeres engasjement i anbefalte praksiser for å gi Concordant Care (dvs. validere, delt forståelse, handlingsplan) for veteraner med lang-COVID. Den evidensbaserte Concordant Care-tilnærmingen innebærer å engasjere seg i prosesser som: 1) validerer pasientens opplevelse, 2) utvikler en felles forståelse av tilstanden, og 3) lager en pasientsentrert, helhetlig helseorientert handlingsplan for å håndtere tilstanden. Concordant Care vil bli tilpasset gjennom intervjuer og fokusgrupper med veteraner med lang-COVID (estimert n=9) og primærhelsepersonell (estimert n=21). Tilbakemeldinger fra deltakerne vil bidra til å foredle og teste Concordant Care-trening. Del 2 av denne studien vil avgjøre om Concordant Care-opplæring øker klinikernes engasjement i anbefalte praksiser for å gi Concordant Care og vil utforske effektiviteten til Concordant Care på omsorgsresultater inkludert tilfredshet, overholdelse av omsorg og funksjonshemming for veteraner med lang-COVID. Del 2 vil være en randomisert parallell klyngeforsøk med klinikere i primærhelsetjenesten (n=60) delt inn i en Concordant Care-treningsgruppe og en utdanningspakkekontrollgruppe. Veteraner (n=240) som har en kommende avtale med sin primærhelsepersonell som er deltaker i studien vil bli rekruttert. Veteranene vil bli vurdert ved baseline før utnevnelsen og omtrent 3 måneder senere etter utnevnelsen. Veteraner behandlet av klinikere som mottar Concordant Care-opplæring vil rapportere at klinikeren deres oftere er engasjert i anbefalte samtaler (dvs. spørre om Long-COVID, validere erfaring med Long-COVID, lage en felles forståelse og handlingsplan), og veteraner vil oppleve større felles forståelse av Long-COVID med sine klinikere enn veteraner behandlet av klinikere i kontrollarmen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

348

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Marie McAndrew, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Del 1 og del 2, engelsktalende VA primærhelsetjenesteleverandører vil bli inkludert.
  • Del 1, veteraner som selv identifiserer seg med lang-COVID vil bli inkludert.
  • Del 2, Veteraner som oppfyller kriteriene for Long-COVID vurdert med modifisert DePaul Symptom Questionnaire versjon 2 vil bli inkludert; --Del 2, veteraner må også ha en planlagt avtale med en av de deltakende klinikerne innen én til seks måneder etter at klinikeren har gitt sitt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Del 1 og del 2, klinikere som allerede har tatt Concordant Care-opplæring vil bli ekskludert.
  • Del 1, veteraner vil bli ekskludert hvis de ikke mottar omsorg i VA.
  • Del 2, veteraner vil bli ekskludert hvis de var på intensivavdelingen (ICU) for COVID-19.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Leverandører som mottar Long-COVID Concordant Care Training
Tilbydere randomisert til denne armen vil motta samsvarende omsorgstrening.
Atferdsmessig: Concordant Care Training
Concordant Care opplæring har fire komponenter. 1. Klinikere vil fullføre ~3 timer med online, asynkron opplæring som vil lære dem praksis, inkludert validere veteraners erfaringer med Long-COVID, utvikle felles forståelse med pasienter om Long-COVID, og ​​utvikle pasientsentrerte handlingsplaner. Klinikere vil bli utstyrt med utdelingsark, case-eksempler, videodemonstrasjoner og praksisøvelser for å hjelpe dem med å integrere disse praksisene i omsorgen. 2. Televeiledningsgrupper vil bli tilbudt ~ annenhver uke og være åpne for alle klinikere som deltar i Concordant Training-armen. Innholdet vil inkludere gjennomgang av spesifikke saker, didaktikk om spesifikke Concordant Care-praksis, rollespilløvelser og gjennomgang av øktopptak. Det kreves minst to økter. 3. Klinikerlommekort som fungerer som en påminnelse om Concordant Care-prosessen. 4. En elektronisk melding vil bli sendt til registrerte veteraner som oppmuntrer dem til å snakke med sin kliniker om deres Long-COVID bekymringer.
Aktiv komparator: Leverandører som mottar opplæringspakke
Tilbydere som er randomisert til denne armen vil motta opplæringspakkeopplæring
Atferdsmessig: Utdanningspakkeopplæring
Klinikere som er randomisert til kontrollarmen vil motta en omfattende informasjonspakke med den nyeste forståelsen av Long-COVID. Klinikere vil også få en pakke som leder dem til relevante VA-treninger for Long-COVID. Helhelsetrening som fokuserer på helhetlige integrerte tilnærminger til omsorg vil bli fremhevet. Hel helse er viktig for alle veteraner, og det antas å være spesielt relevant for dårlig forstått tilstander som ikke lett passer inn i tradisjonell medisinsk modell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Concordant Care Practice Change
Tidsramme: Grunnlinje og 3 måneder
Concordant Care-praksis vil bli målt med 11-elementmålet som spør pasienten om klinikeren snakket med dem om flere dimensjoner av deres forståelse av helsetilstanden (dvs. årsak, konsekvens, behandling). Deltakerne svarer ja eller nei på hvert spørsmål. Poeng varierer fra 0 til 11 med en høyere poengsum = flere Concordant Care-praksis.
Grunnlinje og 3 måneder
Concordance of Illness Perceptions Spørreskjemaendring
Tidsramme: Grunnlinje og 3 måneder
Delt forståelse vil bli fanget opp med spørreskjemaet samsvar mellom sykdomsoppfatninger, et 6-element validert mål på delt forståelse av de 5 komponentene i sykdomsoppfatning mellom pasienter og klinikere. Veteraner svarer på en 5-punkts Likert-skala. Poeng varierer fra 6 til 30 med høyere poengsum = større samsvarende forståelse.
Grunnlinje og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshetsspørreskjema (PSQ-III)
Tidsramme: Grunnlinje og 3 måneder
18-element PSQ måler pasienttilfredshet i helsetjenester og har blitt brukt spesifikt for å vurdere pasienttilfredshet med VA helsetjenester. Svaralternativene er 1-5 med 1=helt enig og 5=helt uenig. Poeng varierer fra 18 til 90 med høyere poengsum = større tilfredshet med medisinsk behandling.
Grunnlinje og 3 måneder
Overholdelsesskala for medisinske resultater
Tidsramme: Grunnlinje og 3 måneder
The Medical Outcomes Survey Adherence 5-element-skalaen fanger veteraners etterlevelse av primærhelseklinikerens anbefalinger. Poeng varierer fra 6 til 30 med høyere poengsum = bedre etterlevelse.
Grunnlinje og 3 måneder
Veterans Rand (VR-12)
Tidsramme: Grunnlinje og 3 måneder
Veterans Rand 12-element Health Survey (VR-12). VR-12 er et godt validert livskvalitetsmål som vurderer flere domener av fysisk og psykisk helsefunksjon. Poeng varierer fra 0 til 100 med høyere poengsum = mindre funksjonshemming.
Grunnlinje og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SDR 23-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postakutt covid-19 syndrom

Kliniske studier på Concordant Care Training

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere