- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05787379
Omsorg for veteraner efter COVID
17. december 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development
Udnyttelse af viden om kronisk multisymptom sygdom til at forbedre plejen af veteraner efter COVID
Den evidensbaserede Concordant Care-tilgang involverer at engagere sig i processer, der: 1) validerer patientens oplevelse, 2) udvikler en fælles forståelse af tilstanden og 3) skaber en patientcentreret, hel sundhedsorienteret handlingsplan for at håndtere tilstanden.
Dette er i overensstemmelse med offentliggjort ekspertudtalelse om, at Concordant Care ligger til grund for patienters (og klinikeres) positive oplevelser af pleje til dårligt forståede tilstande.
På trods af stærk evidens, der understøtter denne behandlingstilgang, er der ingen interventioner til at uddanne klinikere i praksis til at yde Concordant Care for veteraner med dårligt forståede tilstande såsom Long-COVID.
Del 1 af undersøgelsen vil optimere og teste, om en Concordant Care-uddannelse forbedrer VA-klinikeres engagement i anbefalede praksisser for at give Concordant Care (dvs. validere, fælles forståelse, handlingsplan) for veteraner med lang-COVID.
Denne undersøgelse vil tilpasse og forfine Concordant Care-træning til Long-COVID.
Del 2 af denne undersøgelse vil afgøre, om Concordant Care-træning øger klinikernes engagement i anbefalede praksisser for at yde Concordant Care og vil undersøge effektiviteten af Concordant Care på plejeresultater, herunder tilfredshed, overholdelse af pleje og handicap for veteraner med langvarig COVID-19.
Veteraner behandlet af klinikere, der modtager Concordant Care-træning, vil rapportere, at deres kliniker oftere er involveret i anbefalede samtaler (dvs. spørg om Long-COVID, valider erfaring med Long-COVID, lav en fælles forståelse og handlingsplan), og veteraner vil opleve større fælles forståelse af Long-COVID med deres klinikere end veteraner behandlet af klinikere i kontrolarmen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en todelt undersøgelse.
Del 1 af undersøgelsen vil optimere og teste, om en Concordant Care-uddannelse forbedrer VA-klinikeres engagement i anbefalede praksisser for at give Concordant Care (dvs. validere, fælles forståelse, handlingsplan) for veteraner med lang-COVID.
Den evidensbaserede Concordant Care-tilgang involverer at engagere sig i processer, der: 1) validerer patientens oplevelse, 2) udvikler en fælles forståelse af tilstanden og 3) skaber en patientcentreret, hel sundhedsorienteret handlingsplan for at håndtere tilstanden.
Concordant Care vil blive tilpasset gennem interviews og fokusgrupper med veteraner med lang-COVID (estimeret n=9) og primære udbydere (estimeret n=21).
Feedback fra deltagerne vil hjælpe med at forfine og teste Concordant Care-træning.
Del 2 af denne undersøgelse vil afgøre, om Concordant Care-træning øger klinikernes engagement i anbefalede praksisser for at yde Concordant Care og vil undersøge effektiviteten af Concordant Care på plejeresultater, herunder tilfredshed, overholdelse af pleje og handicap for veteraner med langvarig COVID-19.
Del 2 vil være et randomiseret parallelt klyngeforsøg med primære klinikere (n=60) opdelt i en Concordant Care-træningsgruppe og en uddannelsespakkekontrolgruppe.
Veteraner (n=240), der har en kommende aftale med deres primære plejer, som er deltager i undersøgelsen, vil blive rekrutteret.
Veteranerne vil blive vurderet ved baseline før deres udnævnelse og cirka 3 måneder senere efter deres udnævnelse.
Veteraner behandlet af klinikere, der modtager Concordant Care-træning, vil rapportere, at deres kliniker oftere er involveret i anbefalede samtaler (dvs. spørg om Long-COVID, valider erfaring med Long-COVID, lav en fælles forståelse og handlingsplan), og veteraner vil opleve større fælles forståelse af Long-COVID med deres klinikere end veteraner behandlet af klinikere i kontrolarmen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
348
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lisa M McAndrew, PhD
- Telefonnummer: (862) 400-3317
- E-mail: Lisa.Mcandrew@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shannon Nugent, PhD
- Telefonnummer: 51721 (503) 220-8262
- E-mail: shannon.nugent@va.gov
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018
- Rekruttering
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
-
Ledende efterforsker:
- Lisa Marie McAndrew, PhD
-
Kontakt:
- Amanda L Matteson
- Telefonnummer: 203580 (973) 676-1000
- E-mail: amanda.matteson@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Del 1 og Del 2, engelsktalende VA primære udbydere vil blive inkluderet.
- Del 1, Veteraner, der selv identificerer sig som havende Long-COVID, vil blive inkluderet.
- Del 2, Veteraner, der opfylder kriterierne for Long-COVID vurderet med modificeret DePaul Symptom Questionnaire version 2, vil blive inkluderet; --Del 2, veteraner skal også have en planlagt aftale med en af de deltagende klinikere inden for en til seks måneder efter klinikerens samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Del 1 og Del 2, vil klinikere, der allerede har taget Concordant Care-uddannelse, blive udelukket.
- Del 1, veteraner vil blive udelukket, hvis de ikke modtager pleje i VA.
- Del 2, veteraner vil blive udelukket, hvis de var på intensivafdelingen (ICU) for COVID-19.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udbydere, der modtager Long-COVID Concordant Care Training
Udbydere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage ensartet plejetræning.
|
Concordant Care-uddannelsen har fire komponenter.
1. Klinikere vil gennemføre ~3 timers online, asynkron træning, der vil lære dem praksis, herunder validere veteranernes erfaringer med Long-COVID, udvikle fælles forståelse med patienter om Long-COVID og udvikle patientcentrerede handlingsplaner.
Klinikere vil blive forsynet med uddelingskopier, case-eksempler, videodemonstrationer og praksisøvelser for at hjælpe dem med at integrere disse praksisser i plejen.
2. Telementorgrupper vil blive tilbudt ~ hver anden uge og være åbne for alle klinikere, der deltager i Concordant Training-armen.
Indholdet vil omfatte gennemgang af specifikke cases, didaktik om specifikke Concordant Care-praksis, rollespilsøvelser og gennemgang af sessionsoptagelser.
Der kræves mindst to sessioner.
3. Klinikerlommekort, der tjener som en påmindelse om Concordant Care-processen.
4.
En elektronisk prompt vil blive sendt til tilmeldte veteraner, der opfordrer dem til at tale med deres kliniker om deres Long-COVID bekymringer.
|
|
Aktiv komparator: Udstedere, der modtager uddannelsespakketræning
Uddelere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage en uddannelsespakke.
|
Klinikere, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage en omfattende informationspakke med den seneste forståelse af Long-COVID.
Klinikere vil også få udleveret en pakke, der leder dem til relevante VA-træninger for Long-COVID.
Hele sundhedsuddannelser, der fokuserer på helhedsorienterede integrerede tilgange til pleje, vil blive fremhævet.
Helhed er vigtigt for alle veteraner, og det menes at være særligt relevant for dårligt forståede tilstande, der ikke nemt passer ind i den traditionelle medicinske model.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konkordant plejepraksisændring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Concordant Care-praksis vil blive målt med det 11-element mål, der spørger patienten, om klinikeren talte med dem om flere dimensioner af deres forståelse af sundhedstilstanden (dvs. årsag, konsekvens, behandling).
Deltagerne svarer ja eller nej til hvert spørgsmål.
Score varierer fra 0 til 11 med en højere score = flere Concordant Care-øvelser.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Overensstemmelse mellem sygdomsopfattelser Spørgeskemaændring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Shared Understanding vil blive fanget med spørgeskemaet om overensstemmelse mellem sygdomsopfattelser, et 6-element valideret mål for fælles forståelse af de 5 komponenter i sygdomsopfattelse mellem patienter og klinikere.
Veteraner svarer på en 5-punkts Likert-skala.
Scorer varierer fra 6 til 30 med højere score = større sammenhængende forståelse.
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshedsspørgeskema (PSQ-III)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
PSQ'en med 18 punkter måler patienttilfredsheden i sundhedsvæsenet og er blevet brugt specifikt til at vurdere patienttilfredsheden med VA-sundhedsydelser.
Svarmulighederne er 1-5 med 1=helt enig og 5=helt uenig.
Scorer varierer fra 18 til 90 med højere score = større tilfredshed med lægebehandling.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Medical Outcomes Survey Adherence Scale
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Den medicinske resultater Survey Adherence 5-item skala fanger Veterans overholdelse af primære klinikers anbefalinger.
Scoringer varierer fra 6 til 30 med højere score = bedre overholdelse.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Veterans Rand (VR-12)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Veterans Rand 12-emne Health Survey (VR-12).
VR-12 er et velvalideret livskvalitetsmål, der vurderer flere domæner af fysisk og mental sundhedsfunktion.
Scorer varierer fra 0 til 100 med højere score = mindre handicap.
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infektionssygdomme
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- COVID-19
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- SDR 23-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .