- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05787379
Soins aux vétérans après la COVID
17 décembre 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Tirer parti des connaissances sur les maladies chroniques à symptômes multiples pour améliorer les soins aux anciens combattants après la COVID
L'approche Concordant Care fondée sur des données probantes implique de s'engager dans des processus qui : 1) valident l'expérience du patient, 2) développent une compréhension partagée de l'état et 3) créent un plan d'action centré sur le patient et axé sur la santé pour gérer l'état.
Ceci est cohérent avec l'opinion d'experts publiée selon laquelle Concordant Care sous-tend les expériences positives des patients (et des cliniciens) en matière de soins pour des conditions mal comprises.
Malgré des preuves solides à l'appui de cette approche de soins, il n'y a pas d'interventions pour former les cliniciens sur les pratiques permettant de fournir des soins concordants aux anciens combattants souffrant de maladies mal comprises telles que la longue COVID.
La partie 1 de l'étude optimisera et testera si une formation sur les soins concordants améliore l'engagement des cliniciens VA dans les pratiques recommandées pour fournir des soins concordants (c.
Cette étude adaptera et affinera la formation Concordant Care pour Long-COVID.
La partie 2 de cette étude déterminera si la formation sur les soins concordants augmente l'engagement des cliniciens dans les pratiques recommandées pour fournir des soins concordants et explorera l'efficacité des soins concordants sur les résultats des soins, y compris la satisfaction, l'adhésion aux soins et l'invalidité pour les vétérans atteints d'un long COVID.
Les vétérans traités par des cliniciens recevant une formation sur les soins concordants rapporteront que leur clinicien est plus fréquemment engagé dans les conversations recommandées (c. de Long-COVID avec leurs cliniciens que les Vétérans traités par des cliniciens dans le bras témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude en deux parties.
La partie 1 de l'étude optimisera et testera si une formation sur les soins concordants améliore l'engagement des cliniciens VA dans les pratiques recommandées pour fournir des soins concordants (c.
L'approche Concordant Care fondée sur des données probantes implique de s'engager dans des processus qui : 1) valident l'expérience du patient, 2) développent une compréhension partagée de l'état et 3) créent un plan d'action centré sur le patient et axé sur la santé pour gérer l'état.
Les soins concordants seront adaptés au moyen d'entrevues et de groupes de discussion avec des vétérans atteints d'une longue COVID (n = 9 estimé) et des fournisseurs de soins primaires (n = 21 estimé).
Les commentaires des participants permettront d'affiner et de tester la formation Concordant Care.
La partie 2 de cette étude déterminera si la formation sur les soins concordants augmente l'engagement des cliniciens dans les pratiques recommandées pour fournir des soins concordants et explorera l'efficacité des soins concordants sur les résultats des soins, y compris la satisfaction, l'adhésion aux soins et l'invalidité pour les vétérans atteints d'un long COVID.
La partie 2 sera un essai randomisé en grappes parallèles avec des cliniciens de soins primaires (n = 60) séparés en un groupe de formation Concordant Care et un groupe témoin de paquet d'éducation.
Des vétérans (n = 240) qui ont un rendez-vous prochain avec leur fournisseur de soins primaires qui participe à l'étude seront recrutés.
Les vétérans seront évalués au départ avant leur nomination et environ 3 mois plus tard après leur nomination.
Les vétérans traités par des cliniciens recevant une formation sur les soins concordants rapporteront que leur clinicien est plus fréquemment engagé dans les conversations recommandées (c. de Long-COVID avec leurs cliniciens que les Vétérans traités par des cliniciens dans le bras témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
348
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa M McAndrew, PhD
- Numéro de téléphone: (862) 400-3317
- E-mail: Lisa.Mcandrew@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shannon Nugent, PhD
- Numéro de téléphone: 51721 (503) 220-8262
- E-mail: shannon.nugent@va.gov
Lieux d'étude
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018
- Recrutement
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
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Chercheur principal:
- Lisa Marie McAndrew, PhD
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Contact:
- Amanda L Matteson
- Numéro de téléphone: 203580 (973) 676-1000
- E-mail: amanda.matteson@va.gov
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Partie 1 et partie 2, les fournisseurs de soins primaires anglophones de la VA seront inclus.
- Partie 1, les vétérans qui s'identifient comme ayant un long COVID seront inclus.
- La partie 2, les vétérans qui répondent aux critères de la longue COVID évalués avec la version 2 modifiée du questionnaire sur les symptômes de DePaul seront inclus ; --Partie 2, les anciens combattants doivent également avoir un rendez-vous avec l'un des cliniciens participants dans un délai d'un à six mois après le consentement du clinicien.
Critère d'exclusion:
- Partie 1 et Partie 2, les cliniciens qui ont déjà suivi la formation Concordant Care seront exclus.
- Partie 1, les vétérans seront exclus s'ils ne reçoivent pas de soins dans l'AV.
- Partie 2, les anciens combattants seront exclus s'ils se trouvaient dans l'unité de soins intensifs (USI) pour COVID-19.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prestataires recevant une formation sur les soins concordants à long COVID
Les prestataires randomisés dans ce bras recevront une formation sur les soins concordants.
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La formation Concordant Care comporte quatre volets.
1. Les cliniciens suivront environ 3 heures de formation en ligne et asynchrone qui leur enseigneront des pratiques telles que la validation des expériences des vétérans avec Long-COVID, développeront une compréhension partagée avec les patients sur Long-COVID et développeront des plans d'action centrés sur le patient.
Les cliniciens recevront des documents, des exemples de cas, des démonstrations vidéo et des exercices pratiques pour les aider à intégrer ces pratiques dans les soins.
2. Les groupes de télémentorat seront offerts ~ toutes les deux semaines et seront ouverts à tous les participants cliniciens du volet Concordant Training.
Le contenu comprendra l'examen de cas spécifiques, une didactique sur des pratiques spécifiques de soins concordants, des exercices de jeu de rôle et l'examen des enregistrements de session.
Au moins deux séances sont nécessaires.
3. Carte de poche du clinicien qui sert de rappel du processus de soins concordants.
4.
Une invite électronique sera envoyée aux vétérans inscrits les encourageant à parler avec leur clinicien de leurs préoccupations à long-COVID.
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Comparateur actif: Prestataires recevant la formation du Dossier Éducatif
Les prestataires randomisés dans ce bras recevront une formation par le biais d'un paquet éducatif.
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Les cliniciens randomisés dans le bras de contrôle recevront un paquet d'informations complet avec les dernières connaissances sur Long-COVID.
Les cliniciens recevront également un dossier les orientant vers les formations VA pertinentes pour Long-COVID.
Les formations sur la santé globale axées sur les approches intégrées holistiques des soins seront mises en évidence.
La santé globale est importante pour tous les anciens combattants, et on pense qu'elle est particulièrement pertinente pour les conditions mal comprises qui ne s'intègrent pas facilement dans le modèle médical traditionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de pratique de soins concordants
Délai: Baseline et 3 mois
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Les pratiques de soins concordants seront mesurées avec la mesure en 11 points qui demande au patient si le clinicien lui a parlé de multiples dimensions de sa compréhension de l'état de santé (c'est-à-dire la cause, la conséquence, le traitement).
Les participants répondent oui ou non à chaque question.
Les scores vont de 0 à 11 avec un score plus élevé = plus de pratiques de soins concordants.
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Baseline et 3 mois
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Concordance du changement du questionnaire sur les perceptions de la maladie
Délai: Baseline et 3 mois
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La compréhension partagée sera capturée avec le questionnaire de concordance des perceptions de la maladie, une mesure validée en 6 points de la compréhension partagée des 5 composantes de la perception de la maladie entre les patients et les cliniciens.
Les vétérans répondent sur une échelle de Likert en 5 points.
Les scores vont de 6 à 30 avec des scores plus élevés = meilleure compréhension concordante.
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Baseline et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction des patients (PSQ-III)
Délai: Baseline et 3 mois
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Le PSQ de 18 points mesure la satisfaction des patients dans les services de soins de santé et a été utilisé spécifiquement pour évaluer la satisfaction des patients des services de soins de santé VA.
Les options de réponse sont de 1 à 5 avec 1=fortement d'accord et 5=fortement en désaccord.
Les scores vont de 18 à 90 avec des scores plus élevés = plus grande satisfaction à l'égard des soins médicaux.
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Baseline et 3 mois
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Échelle d'adhésion à l'enquête sur les résultats médicaux
Délai: Baseline et 3 mois
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L'échelle d'adhésion à 5 éléments de l'enquête sur les résultats médicaux rend compte de l'adhésion des vétérans aux recommandations des cliniciens en soins primaires.
Les scores vont de 6 à 30 avec des scores plus élevés = meilleure observance.
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Baseline et 3 mois
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Vétéran Rand (VR-12)
Délai: Baseline et 3 mois
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Enquête sur la santé en 12 points des vétérans Rand (VR-12).
Le VR-12 est une mesure de la qualité de vie bien validée qui évalue plusieurs domaines du fonctionnement de la santé physique et mentale.
Les scores vont de 0 à 100 avec des scores plus élevés = moins d'incapacité.
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Baseline et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2023
Première publication (Réel)
28 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles post-infectieux
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome COVID-19 post-aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- SDR 23-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .