中国におけるマインドフルネスに基づく禁煙の有効性と神経画像メカニズム
2023年8月21日 更新者：Yanhui Liao、Sir Run Run Shaw Hospital
中国におけるマインドフルネスに基づく禁煙の有効性と神経画像メカニズム：ランダム化比較試験
この提案されたプロジェクトは、中国におけるマインドフルネスに基づく禁煙介入の有効性を評価し、その神経画像メカニズムを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hanzhou、Zhejiang、中国、360000
- Yanhui Liao
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- たばこを 1 年以上使用し、1 日 10 本以上のたばこを使用する
- ニコチン依存症（FTCD≧3）
- 次の月に禁煙を試みる意思があり、過去 3 か月間禁煙していない、および .
- ニコチン以外の中毒はありません
- 中学校以上の学歴
- 18歳から45歳までの年齢
- 右利き
- -MRIスキャンの禁忌なし
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを喜んで提供します。
除外基準:
- 投薬を受けている患者
- 2つの部門と3世代におけるDSM-5診断基準に沿った以前および現在の精神障害、および/または精神障害。
- 脳器質疾患、脳損傷歴、昏睡歴
- 深刻な身体疾患、内分泌疾患の病歴、異常な血液像、検査後の心臓、肝臓、腎臓の機能
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループの参加者は、CBT ベースのデジタル禁煙介入を受けます。
この介入は、禁煙のための認知行動療法の理論的研究に基づいた一連の禁煙方法であり、その有効性は当社の大規模なサンプルのランダム化比較研究を通じて確認されています。
この研究では、禁煙開始後 4 週間の喫煙者への介入を計画しています。
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参加者は専門チームが開発した「wechat」ベースのミニプログラムを通じて禁煙のためのCBT介入を受けることになる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証された継続的禁欲
時間枠：4週間
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尿中コチニン検査による4週間の連続禁煙の生化学的検証。
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4週間
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脳の構造的特徴
時間枠：4週間
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介入後の成功した喫煙者と失敗した喫煙者の脳構造の違い。白質の体積、灰白質の体積、皮質の厚さ、表面積によって測定されます。
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4週間
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脳の機能活動
時間枠：4週間
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介入後の成功した喫煙者と失敗した喫煙者の脳全体の機能活動の違い。ReHo、ALFF、fALFF、および機能的接続性（FC）によって測定されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による7日間のポイント禁欲
時間枠：4週間
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禁煙日後 1、4、8、12、16、20、および 26 週目に自己報告された 7 日間のポイント有病率禁煙。
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4週間
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自己申告による継続的禁欲
時間枠：4週間
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禁煙日から4、8、12、16、20、26週間後の自己申告による継続禁煙率。
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙の削減と参加
時間枠：4週間
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1 日あたりの喫煙本数と禁煙プログラムへの参加率および完了率の減少。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年7月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月15日
最初の投稿 (実際)
2023年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月21日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20220061
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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