Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og nevroimaging-mekanismer for Mindfulness-basert røykeslutt i Kina

21. august 2023 oppdatert av: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Effektivitet og nevroimaging-mekanismer for mindfulness-basert røykeslutt i Kina: En randomisert kontrollert prøvelse

Dette foreslåtte prosjektet er å vurdere effektiviteten av oppmerksomhetsbaserte røykeavvenningsintervensjoner i Kina, samt utforske dens nevroavbildningsmekanismer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 360000
        • Yanhui Liao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bruk sigaretter i ikke mindre enn 1 år, og bruk sigaretter ≥ 10 per dag
  2. Nikotinavhengighet (FTCD ≥ 3)
  3. Villig til å gjøre et forsøk på å slutte å røyke i løpet av neste måned, og har ikke sluttet å røyke de siste 3 månedene, og .
  4. Ingen annen avhengighet bortsett fra nikotin
  5. Utdanningsnivå på ungdomsskole eller høyere
  6. Alder mellom 18 og 45 år
  7. Høyrehendt
  8. Ingen kontraindikasjon for MR-skanning
  9. Villig til å gi informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som får medisiner
  2. Tidligere og nåværende psykiske lidelser, og/eller psykiske lidelser i tråd med DSM-5 diagnostiske kriterier i to avdelinger og tre generasjoner.
  3. Organisk hjernesykdom, hjerneskadehistorie, komahistorie
  4. Alvorlig fysisk sykdom, endokrin sykdomshistorie, unormalt blodbilde, hjerte-, lever- og nyrefunksjon etter undersøkelse
  5. Gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil få KBT-basert digital røykesluttintervensjon. Intervensjonen er et sett med røykesluttmetoder basert på den teoretiske studien av kognitiv atferdsterapi for røykeslutt, og dens effektivitet er bekreftet gjennom vårt store utvalg av randomiserte kontrollerte studier. Denne studien planlegger å intervenere røykere i 4 uker etter starten av røykeslutt.
Deltakerne vil få CBT-intervensjon for røykeslutt via «wechat»-basert miniprogram utviklet av et profesjonelt team.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert Kontinuerlig avholdenhet
Tidsramme: 4 uker
Biokjemisk validering av 4 ukers kontinuerlig røykeavholdenhet ved urin-kotinintest.
4 uker
Hjernens strukturelle egenskaper
Tidsramme: 4 uker
Forskjeller i hjernestruktur mellom vellykkede og mislykkede røykere etter intervensjon, som vil bli målt ved hvitstoffvolum, gråstoffvolum, kortikal tykkelse og overflateareal.
4 uker
Hjernens funksjonelle aktivitet
Tidsramme: 4 uker
Forskjeller i helhjernefunksjonsaktivitet mellom vellykkede og mislykkede røykere etter intervensjon, som vil bli målt ved ReHo, ALFF, fALFF og funksjonell tilkobling (FC)
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert 7-dagers punktavholdenhet
Tidsramme: 4 uker
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensabstinens ved uke 1, 4, 8, 12, 16, 20 og 26 etter sluttdato.
4 uker
Selvrapportert Kontinuerlig Avholdenhet
Tidsramme: 4 uker
Selvrapportert kontinuerlig røykeavholdenhet ved uke 4, 8, 12, 16, 20 og 26 etter sluttdatoen.
4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykingsreduksjon og deltakelse
Tidsramme: 4 uker
Reduksjoner i antall sigaretter som røykes per dag og rater for deltakelse i og fullføring av røykesluttprogrammer.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20220061

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

3
Abonnere