Mecanismos de eficácia e neuroimagem da cessação do tabagismo baseada em mindfulness na China
21 de agosto de 2023 atualizado por: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital
Eficácia e mecanismos de neuroimagem da cessação do tabagismo baseada em mindfulness na China: um estudo controlado randomizado
Este projeto proposto é avaliar a eficácia das intervenções de cessação do tabagismo baseadas em mindfulness na China, bem como explorar seus mecanismos de neuroimagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, China, 360000
- Yanhui Liao
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Use cigarros por não menos de 1 ano e use cigarros ≥ 10 por dia
- Dependência de nicotina (FTCD ≥ 3)
- Disposto a tentar parar de fumar no próximo mês e não ter parado de fumar nos últimos 3 meses e .
- Sem outros vícios, exceto nicotina
- Nível de escolaridade ensino médio ou superior
- Idade entre 18 a 45 anos
- Destro
- Nenhuma contra-indicação de ressonância magnética
- Disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão recebendo medicamentos
- Transtornos mentais anteriores e atuais e/ou transtornos mentais de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-5 em dois departamentos e três gerações.
- Doença orgânica do cérebro, história de lesão cerebral, história de coma
- Doença física grave, história de doença endócrina, hemograma, função cardíaca, hepática e renal anormais após exame
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão intervenção digital para cessação do tabagismo baseada em TCC.
A intervenção é um conjunto de métodos de cessação do tabagismo baseados no estudo teórico da terapia cognitivo-comportamental para cessação do tabagismo, e sua eficácia foi confirmada através de nossa grande amostra de estudos randomizados controlados.
Este estudo planeja intervir em fumantes por 4 semanas após o início da cessação do tabagismo.
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Os participantes receberão intervenção de TCC para cessação do tabagismo por meio de um miniprograma baseado em "wechat" desenvolvido por uma equipe profissional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência Continuamente Validada Bioquimicamente
Prazo: 4 semanas
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Validação bioquímica da abstinência contínua do tabagismo por 4 semanas por teste de cotinina na urina.
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4 semanas
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Características estruturais do cérebro
Prazo: 4 semanas
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Diferenças na estrutura cerebral entre fumantes bem-sucedidos e malsucedidos após a intervenção, que serão medidas pelo volume da substância branca, volume da substância cinzenta, espessura cortical e área de superfície.
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4 semanas
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Atividade funcional cerebral
Prazo: 4 semanas
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Diferenças na atividade da função cerebral total entre fumantes bem-sucedidos e malsucedidos após a intervenção, que serão medidas por ReHo, ALFF, fALFF e conectividade funcional (FC)
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de pontos de 7 dias autorreferida
Prazo: 4 semanas
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Abstinência de prevalência pontual autorreferida em 7 dias nas semanas 1, 4, 8, 12, 16, 20 e 26 após a data de parar de fumar.
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4 semanas
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Abstinência Contínua Auto-relatada
Prazo: 4 semanas
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Taxa de abstinência de tabagismo contínua autorreferida nas semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 26 após a data de parar de fumar.
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução e participação no tabagismo
Prazo: 4 semanas
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Reduções no número de cigarros fumados por dia e nas taxas de participação e conclusão de programas de cessação do tabagismo.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20220061
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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