중국에서 마음챙김 기반 금연의 효능 및 신경영상 기전
2023년 8월 21일 업데이트: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital
중국에서 마음챙김 기반 금연의 효능 및 신경영상 메커니즘: 무작위 통제 시험
제안된 이 프로젝트는 중국에서 마음챙김 기반 금연 개입의 효능을 평가하고 신경 영상 메커니즘을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, 중국, 360000
- Yanhui Liao
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1년 이상 담배를 피우고 하루 10개비 이상 피운다.
- 니코틴 의존성(FTCD ≥ 3)
- 다음 달에 금연을 시도할 의향이 있고 지난 3개월 동안 금연하지 않았으며 .
- 니코틴을 제외한 다른 중독 없음
- 중학교 이상의 학력
- 18세에서 45세 사이의 연령
- 오른 손잡이
- MRI 스캔의 금기 사항 없음
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 투약을 받고 있는 환자
- 이전 및 현재 정신 장애 및/또는 DSM-5 진단 기준에 따른 정신 장애는 2개 부서 및 3세대에 적용됩니다.
- 뇌기질질환, 뇌손상 이력, 혼수 이력
- 심각한 신체질환, 내분비질환 병력, 혈액상 이상, 검사 후 심장, 간, 신장 기능
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자는 CBT 기반 디지털 금연 중재를 받게 됩니다.
중재는 금연을 위한 인지행동치료의 이론적 연구에 기초한 일련의 금연 방법이며, 그 효과는 무작위 대조 연구의 대규모 표본을 통해 확인되었습니다.
본 연구에서는 금연 시작 후 4주 동안 흡연자를 개입시킬 계획이다.
|
참가자들은 전문팀이 개발한 '위챗' 기반 미니 프로그램을 통해 금연을 위한 CBT 개입을 받게 된다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생화학적으로 검증된 지속적인 금욕
기간: 4 주
|
소변 코티닌 검사를 통한 4주 연속 금연의 생화학적 검증.
|
4 주
|
|
뇌의 구조적 특성
기간: 4 주
|
중재 후 성공적인 흡연자와 실패한 흡연자의 뇌 구조 차이는 백질 부피, 회백질 부피, 피질 두께 및 표면적으로 측정됩니다.
|
4 주
|
|
뇌 기능 활동
기간: 4 주
|
ReHo, ALFF, fALFF 및 기능적 연결성(FC)으로 측정되는 중재 후 성공적인 흡연자와 실패한 흡연자 사이의 전체 뇌 기능 활동의 차이
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고된 7일 금욕
기간: 4 주
|
금연일 이후 1주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 26주차에 자가 보고한 7일 유병률 금욕.
|
4 주
|
|
스스로 보고한 지속적인 금욕
기간: 4 주
|
금연일로부터 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차, 26주차에 자가 보고한 지속적인 흡연율입니다.
|
4 주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡연 감소 및 참여
기간: 4 주
|
하루에 피우는 담배 수와 금연 프로그램 참여 및 완료율이 감소합니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20220061
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .