Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og neuroimaging-mekanismer for Mindfulness-baseret rygestop i Kina

21. august 2023 opdateret af: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Effektivitet og neuroimaging-mekanismer for Mindfulness-baseret rygestop i Kina: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette foreslåede projekt skal vurdere effektiviteten af ​​mindfulness-baserede rygestop-interventioner i Kina, samt udforske dets neuroimaging-mekanismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 360000
        • Yanhui Liao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Brug cigaretter i ikke mindre end 1 år, og brug cigaretter ≥ 10 pr.
  2. Nikotinafhængighed (FTCD ≥ 3)
  3. Er villig til at gøre et forsøg på at holde op med at ryge i den næste måned, og har ikke holdt op med at ryge i de sidste 3 måneder, og .
  4. Ingen andre afhængigheder undtagen nikotin
  5. Uddannelsesniveau fra ungdomsskolen eller derover
  6. Alder mellem 18 og 45 år
  7. Højrehåndet
  8. Ingen kontraindikation for MR-scanning
  9. Er villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der får medicin
  2. Tidligere og nuværende psykiske lidelser og/eller psykiske lidelser i overensstemmelse med DSM-5 diagnostiske kriterier i to afdelinger og tre generationer.
  3. Organisk hjernesygdom, hjerneskadehistorie, komahistorie
  4. Alvorlig fysisk sygdom, endokrin sygdomshistorie, unormalt blodbillede, hjerte-, lever- og nyrefunktion efter undersøgelse
  5. Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage CBT-baseret digital rygestop-intervention. Interventionen er et sæt rygestopmetoder baseret på den teoretiske undersøgelse af kognitiv adfærdsterapi til rygestop, og dens effektivitet er blevet bekræftet gennem vores store udvalg af randomiserede kontrollerede studier. Denne undersøgelse planlægger at intervenere rygere i 4 uger efter starten af ​​rygestop.
Deltagerne vil modtage CBT intervention for rygestop via "wechat"-baseret miniprogram udviklet af et professionelt team.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret Kontinuerlig afholdenhed
Tidsramme: 4 uger
Biokemisk validering af 4-ugers kontinuerlig rygeabstinens ved urin cotinin test.
4 uger
Hjernens strukturelle egenskaber
Tidsramme: 4 uger
Forskelle i hjernestruktur mellem vellykkede og mislykkede rygere efter intervention, som vil blive målt ved hvidstofvolumen, gråstofvolumen, kortikal tykkelse og overfladeareal.
4 uger
Hjernens funktionelle aktivitet
Tidsramme: 4 uger
Forskelle i helhjernefunktionsaktivitet mellem succesrige og mislykkede rygere efter intervention, som vil blive målt ved ReHo, ALFF, fALFF og funktionel tilslutning (FC)
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret 7-dages punktafholdenhed
Tidsramme: 4 uger
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens abstinens i uge 1, 4, 8, 12, 16, 20 og 26 efter ophørsdatoen.
4 uger
Selvrapporteret Kontinuerlig Afholdenhed
Tidsramme: 4 uger
Selvrapporteret kontinuert rygeafholdenhed i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 26 efter ophørsdatoen.
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygningsreduktion og deltagelse
Tidsramme: 4 uger
Reduktioner i antallet af rygede cigaretter om dagen og antallet af deltagelse i og gennemførelse af rygestopprogrammer.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220061

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

3
Abonner