- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05788068
Effektivitet og neuroimaging-mekanismer for Mindfulness-baseret rygestop i Kina
21. august 2023 opdateret af: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital
Effektivitet og neuroimaging-mekanismer for Mindfulness-baseret rygestop i Kina: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette foreslåede projekt skal vurdere effektiviteten af mindfulness-baserede rygestop-interventioner i Kina, samt udforske dets neuroimaging-mekanismer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 360000
- Yanhui Liao
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brug cigaretter i ikke mindre end 1 år, og brug cigaretter ≥ 10 pr.
- Nikotinafhængighed (FTCD ≥ 3)
- Er villig til at gøre et forsøg på at holde op med at ryge i den næste måned, og har ikke holdt op med at ryge i de sidste 3 måneder, og .
- Ingen andre afhængigheder undtagen nikotin
- Uddannelsesniveau fra ungdomsskolen eller derover
- Alder mellem 18 og 45 år
- Højrehåndet
- Ingen kontraindikation for MR-scanning
- Er villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der får medicin
- Tidligere og nuværende psykiske lidelser og/eller psykiske lidelser i overensstemmelse med DSM-5 diagnostiske kriterier i to afdelinger og tre generationer.
- Organisk hjernesygdom, hjerneskadehistorie, komahistorie
- Alvorlig fysisk sygdom, endokrin sygdomshistorie, unormalt blodbillede, hjerte-, lever- og nyrefunktion efter undersøgelse
- Gravide og ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage CBT-baseret digital rygestop-intervention.
Interventionen er et sæt rygestopmetoder baseret på den teoretiske undersøgelse af kognitiv adfærdsterapi til rygestop, og dens effektivitet er blevet bekræftet gennem vores store udvalg af randomiserede kontrollerede studier.
Denne undersøgelse planlægger at intervenere rygere i 4 uger efter starten af rygestop.
|
Deltagerne vil modtage CBT intervention for rygestop via "wechat"-baseret miniprogram udviklet af et professionelt team.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biokemisk valideret Kontinuerlig afholdenhed
Tidsramme: 4 uger
|
Biokemisk validering af 4-ugers kontinuerlig rygeabstinens ved urin cotinin test.
|
4 uger
|
Hjernens strukturelle egenskaber
Tidsramme: 4 uger
|
Forskelle i hjernestruktur mellem vellykkede og mislykkede rygere efter intervention, som vil blive målt ved hvidstofvolumen, gråstofvolumen, kortikal tykkelse og overfladeareal.
|
4 uger
|
Hjernens funktionelle aktivitet
Tidsramme: 4 uger
|
Forskelle i helhjernefunktionsaktivitet mellem succesrige og mislykkede rygere efter intervention, som vil blive målt ved ReHo, ALFF, fALFF og funktionel tilslutning (FC)
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret 7-dages punktafholdenhed
Tidsramme: 4 uger
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens abstinens i uge 1, 4, 8, 12, 16, 20 og 26 efter ophørsdatoen.
|
4 uger
|
Selvrapporteret Kontinuerlig Afholdenhed
Tidsramme: 4 uger
|
Selvrapporteret kontinuert rygeafholdenhed i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 26 efter ophørsdatoen.
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rygningsreduktion og deltagelse
Tidsramme: 4 uger
|
Reduktioner i antallet af rygede cigaretter om dagen og antallet af deltagelse i og gennemførelse af rygestopprogrammer.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220061
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdEgypten
-
Ohio UniversityTilmelding efter invitation
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
Allurion TechnologiesAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringBørns adfærdsproblemer | Børns forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Peer Support | Udfordrende adfærd | Forældre Barns forhold | Positivt forældreskab | Uddannelse i forældreledelseForenede Stater
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbageLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk