Wirksamkeit und Neuroimaging-Mechanismen der achtsamkeitsbasierten Raucherentwöhnung in China
21. August 2023 aktualisiert von: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital
Wirksamkeit und Neuroimaging-Mechanismen der achtsamkeitsbasierten Raucherentwöhnung in China: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Dieses vorgeschlagene Projekt soll die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen zur Raucherentwöhnung in China bewerten und seine Neuroimaging-Mechanismen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, China, 360000
- Yanhui Liao
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verwenden Sie Zigaretten nicht weniger als 1 Jahr und konsumieren Sie ≥ 10 Zigaretten pro Tag
- Nikotinabhängigkeit (FTCD ≥ 3)
- bereit, im nächsten Monat einen Versuch zu unternehmen, mit dem Rauchen aufzuhören, und in den letzten 3 Monaten nicht mit dem Rauchen aufgehört haben, und .
- Keine anderen Abhängigkeiten außer Nikotin
- Bildungsniveau der Realschule oder höher
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Rechtshändig
- Keine Kontraindikation für die MRT-Untersuchung
- Bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Medikamente erhalten
- Frühere und aktuelle psychische Störungen und/oder psychische Störungen gemäß DSM-5-Diagnosekriterien in zwei Abteilungen und drei Generationen.
- Organische Erkrankungen des Gehirns, Vorgeschichte von Hirnverletzungen, Komavorgeschichte
- Schwere körperliche Erkrankung, endokrine Erkrankung in der Anamnese, abnormales Blutbild, Herz-, Leber- und Nierenfunktion nach der Untersuchung
- Schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine CBT-basierte digitale Intervention zur Raucherentwöhnung.
Bei der Intervention handelt es sich um eine Reihe von Methoden zur Raucherentwöhnung, die auf der theoretischen Untersuchung der kognitiven Verhaltenstherapie zur Raucherentwöhnung basieren und deren Wirksamkeit durch unsere große Stichprobe randomisierter kontrollierter Studien bestätigt wurde.
Diese Studie sieht vor, Raucher vier Wochen lang nach Beginn der Raucherentwöhnung zu intervenieren.
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Die Teilnehmer erhalten eine CBT-Intervention zur Raucherentwöhnung über ein auf „Wechat“ basierendes Miniprogramm, das von einem professionellen Team entwickelt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemisch validierte kontinuierliche Abstinenz
Zeitfenster: 4 Wochen
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Biochemische Validierung der 4-wöchigen kontinuierlichen Raucherabstinenz durch Urin-Cotinin-Test.
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4 Wochen
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Strukturelle Merkmale des Gehirns
Zeitfenster: 4 Wochen
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Unterschiede in der Gehirnstruktur zwischen erfolgreichen und erfolglosen Rauchern nach der Intervention, die anhand des Volumens der weißen Substanz, des Volumens der grauen Substanz, der kortikalen Dicke und der Oberfläche gemessen werden.
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4 Wochen
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Funktionelle Aktivität des Gehirns
Zeitfenster: 4 Wochen
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Unterschiede in der gesamten Gehirnfunktionsaktivität zwischen erfolgreichen und erfolglosen Rauchern nach der Intervention, die anhand von ReHo, ALFF, fALFF und funktioneller Konnektivität (FC) gemessen werden.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete 7-tägige Punktabstinenz
Zeitfenster: 4 Wochen
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz in Woche 1, 4, 8, 12, 16, 20 und 26 nach dem Entwöhnungsdatum.
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4 Wochen
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Selbstberichtete kontinuierliche Abstinenz
Zeitfenster: 4 Wochen
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Selbstberichtete kontinuierliche Rauchabstinenzrate in den Wochen 4, 8, 12, 16, 20 und 26 nach dem Aufhördatum.
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4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rauchreduzierung und Partizipation
Zeitfenster: 4 Wochen
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Reduzierung der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten und der Teilnahme an und Abschluss von Programmen zur Raucherentwöhnung.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20220061
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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