Meccanismi di efficacia e neuroimaging della cessazione del fumo basata sulla consapevolezza in Cina
21 agosto 2023 aggiornato da: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital
Meccanismi di efficacia e neuroimaging della cessazione del fumo basata sulla consapevolezza in Cina: uno studio controllato randomizzato
Questo progetto proposto è quello di valutare l'efficacia degli interventi di cessazione del fumo basati sulla consapevolezza in Cina, nonché di esplorare i suoi meccanismi di neuroimaging.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Cina, 360000
- Yanhui Liao
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Usa sigarette per non meno di 1 anno e usa sigarette ≥ 10 al giorno
- Dipendenza da nicotina (FTCD ≥ 3)
- Disposti a tentare di smettere di fumare nel prossimo mese, e non aver smesso di fumare negli ultimi 3 mesi, e.
- Nessun'altra dipendenza tranne la nicotina
- Livello di istruzione della scuola media inferiore o superiore
- Età compresa tra i 18 e i 45 anni
- Destro
- Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica
- - Disponibilità a fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che stanno ricevendo farmaci
- Disturbi mentali precedenti e attuali e/o disturbi mentali in linea con i criteri diagnostici del DSM-5 in due dipartimenti e tre generazioni.
- Malattia organica del cervello, storia di lesioni cerebrali, storia di coma
- Gravi malattie fisiche, anamnesi di malattie endocrine, quadro ematico anormale, funzionalità cardiaca, epatica e renale dopo l'esame
- Donne in gravidanza e in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un intervento digitale per smettere di fumare basato sulla CBT.
L'intervento è un insieme di metodi per smettere di fumare basati sullo studio teorico della terapia cognitivo comportamentale per la cessazione del fumo e la sua efficacia è stata confermata attraverso il nostro ampio campione di studi randomizzati e controllati.
Questo studio prevede di far intervenire i fumatori per 4 settimane dopo l'inizio della cessazione del fumo.
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I partecipanti riceveranno un intervento CBT per smettere di fumare tramite un mini-programma basato su "wechat" sviluppato da un team di professionisti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza continua validata biochimicamente
Lasso di tempo: 4 settimane
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Convalida biochimica dell'astinenza dal fumo continuo per 4 settimane mediante test della cotinina nelle urine.
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4 settimane
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Caratteristiche strutturali del cervello
Lasso di tempo: 4 settimane
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Differenze della struttura cerebrale tra fumatori di successo e non fumatori dopo l'intervento, che saranno misurate in base al volume della sostanza bianca, al volume della materia grigia, allo spessore corticale e all'area superficiale.
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4 settimane
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Attività funzionale cerebrale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Differenze dell'attività dell'intera funzione cerebrale tra fumatori di successo e non fumatori dopo l'intervento, che saranno misurate da ReHo, ALFF, fALFF e connettività funzionale (FC)
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza puntuale di 7 giorni auto-riferita
Lasso di tempo: 4 settimane
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Astinenza con prevalenza puntuale su 7 giorni auto-riferita alla settimana 1, 4, 8, 12, 16, 20 e 26 dopo la data di cessazione.
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4 settimane
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Astinenza continua autodichiarata
Lasso di tempo: 4 settimane
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Tasso di astinenza dal fumo continuo auto-riferito alle settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 26 dopo la data di cessazione.
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4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione e partecipazione al fumo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Riduzione del numero di sigarette fumate al giorno e dei tassi di partecipazione e completamento dei programmi per smettere di fumare.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20220061
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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