Mindfulness-pohjaisen tupakoinnin lopettamisen tehokkuus ja neurokuvausmekanismit Kiinassa
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital
Mindfulness-pohjaisen tupakoinnin lopettamisen tehokkuus ja neurokuvantamismekanismit Kiinassa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän ehdotetun hankkeen tarkoituksena on arvioida mindfulness-pohjaisten tupakoinnin lopettamistoimenpiteiden tehokkuutta Kiinassa sekä tutkia sen neurokuvantamismekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kiina, 360000
- Yanhui Liao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytä savukkeita vähintään 1 vuoden ajan ja käytä savukkeita ≥ 10 päivässä
- Nikotiiniriippuvuus (FTCD ≥ 3)
- Halukas yrittämään lopettaa tupakoinnin seuraavan kuukauden aikana, eikä ole lopettanut tupakointia viimeisen 3 kuukauden aikana, ja .
- Ei muita riippuvuuksia kuin nikotiini
- Koulutusaste yläaste tai korkeampi
- Ikä 18-45 vuotta
- Oikeakätinen
- MRI-skannaukselle ei ole vasta-aiheita
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat lääkitystä
- Aiemmat ja nykyiset mielenterveyshäiriöt ja/tai mielenterveyden häiriöt DSM-5:n diagnostisten kriteerien mukaisesti kahdessa osastossa ja kolmessa sukupolvessa.
- Aivojen orgaaninen sairaus, aivovauriohistoria, kooman historia
- Vakava fyysinen sairaus, endokriiniset sairaudet, epänormaali verikuva, sydämen, maksan ja munuaisten toiminta tutkimuksen jälkeen
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat CBT-pohjaisen digitaalisen tupakoinnin lopettamisintervention.
Interventio on joukko tupakoinnin lopettamisen menetelmiä, jotka perustuvat tupakoinnin lopettamisen kognitiivisen käyttäytymisterapian teoreettiseen tutkimukseen, ja sen tehokkuus on vahvistettu laajalla satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten otoksella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on puuttua tupakoitsijoihin 4 viikon ajan tupakoinnin lopettamisen aloittamisen jälkeen.
|
Osallistujat saavat CBT-interventiota tupakoinnin lopettamiseen "wechat"-pohjaisen miniohjelman kautta, jonka on kehittänyt ammattitaitoinen tiimi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu jatkuva raittius
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikon jatkuvan tupakoinnin lopettamisen biokemiallinen validointi virtsan kotiniinitestillä.
|
4 viikkoa
|
|
Aivojen rakenteelliset ominaisuudet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Erot aivojen rakenteessa menestyneiden ja epäonnistuneiden tupakoitsijoiden välillä intervention jälkeen, jotka mitataan valkoisen aineen tilavuudella, harmaan aineen tilavuudella, aivokuoren paksuudella ja pinta-alalla.
|
4 viikkoa
|
|
Aivot Toiminnallinen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Koko aivojen toiminnan erot onnistuneiden ja epäonnistuneiden tupakoitsijoiden välillä intervention jälkeen, jotka mitataan ReHolla, ALFF:lla, fALFF:lla ja toiminnallisella liitettävyydellä (FC)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen pidättyvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys viikoilla 1, 4, 8, 12, 16, 20 ja 26 lopetuspäivän jälkeen.
|
4 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama jatkuva pidättyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Itse ilmoittama jatkuvan tupakoinnin pidättäytyminen viikoilla 4, 8, 12, 16, 20 ja 26 lopetuspäivän jälkeen.
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin vähentäminen ja osallistuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Päivittäin poltettujen savukkeiden määrän ja tupakoinnin lopettamisohjelmiin osallistumisen ja lopettamisen määrän vähentäminen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220061
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .